2023年11月27日，大脑虚拟活检综合软件平台BrainSpec获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可使用其磁共振波谱（MRS）成像平台进行非侵入式脑化学测量，以支持最常见的大脑相关疾病（包括阿尔茨海默病、多发性硬化症、癫痫、脑肿瘤等）的诊断流程。这是史上第一个获FDA批准的脑化学参考数据库支持软件。

BrainSpec平台通过非侵入式成像技术对大脑化学物质的浓度进行测量，并使用标准MRI扫描仪创建虚拟活检。与提供解剖图像的MRI不同，MRS可深入检查脑组织的化学成分，为精确诊疗开辟新路径。BrainSpec平台借助先进的信号处理方法来测量大脑代谢物相对水平及其随时间的变化，生成丰富的多维数据并输入至强大的人工智能（AI）模型当中。2022年6月，BrainSpec平台获FDA“突破性设备认证”，用于评估无法活检的胶质瘤患者的异柠檬酸脱氢酶（IDH）状态。

BrainSpec公司联合创始人兼首席执行官Alex Zimmerman表示，“我们很高兴能获得FDA完全批准，这标志着软件增强新时代的到来。对于复杂而漫长的诊断流程而言，这不仅仅是补充，而且还是加速。我们的目的不是取代医生这一关键角色，而是要借助从前无法获取的宝贵信息来增强他们的专业知识。我们相信，前沿的工具可以赋能医生，使其做出更加精准、信息来源更丰富的治疗决策，并最终改善患者治疗。”

美国布里格姆妇女医院神经放射科主任Raymond Y. Huang博士表示，“这种AI解决方案的几项关键优势具有重要的临床意义。首先，它可以进行定量的神经代谢物测量，帮助监测治疗中脑肿瘤的变化。其次，它可以自动发送MRS检查结果，将流程时间从几天减少至几分钟，对患者的临床治疗而言至关重要。最后，它能够测量2-羟基戊二酸及其他大脑代谢物的水平，提供低级别胶质瘤的直接、非侵入性标志物，使个体肿瘤的分类更加准确，为临床决策带来获益。”