‎‎2023年12月12日，《肿瘤电场治疗仪治疗新诊断胶质母细胞瘤的有效性和安全性临床试验》在首都医科大学附属北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区正式启动。首都医科大学附属北京天坛医院为本研究的组长单位，主要研究者为李文斌教授。

本研究已获得首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的批准。现招募诊断为新诊断胶质母细胞瘤的患者，IDH突变型星形细胞瘤（WHO IV级）患者可纳入，预计招募291例受试者。

肿瘤电场治疗仪DAWN-200由赛福凯尔（绍兴）医疗科技有限公司研制。肿瘤电场治疗（tumor treating fields, TTF）作为一种新型物理治疗方式，进入国内外临床指南，如美国国立综合癌症网络（NCCN）指南、中国脑胶质瘤诊疗规范（2018年版）。TTF是患者通过佩戴无创设备，并通过头皮敷贴电场贴片向病灶的肿瘤细胞内极性分子传递低强度（1~3V/cm）、中频（100~300kHz）的交变电场，使有丝分裂活动受阻，最终使肿瘤细胞凋亡。这是一种便携、有效、低副反应的新型治疗方式，其对于延缓胶质母细胞瘤的复发、进展以及延长患者生存期具有重要意义。

本项目目前已经取得国家药品监督管理局的批准，并且已经获得首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会批准同意，由神经肿瘤综合治疗病区李文斌教授的研究团队开展研究工作。

主要入选标准

入选的受试者必须同时符合下列所有标准：

1.年龄≥18岁，男女不限；

2.经组织学/分子病理学确诊的新诊断胶质母细胞瘤，IDH突变型星形细胞瘤（WHO IV级）患者可纳入，分级依据2021年第5版《WHO中枢神经系统肿瘤分类》；

3.幕上肿瘤；

4.肿瘤切除术（包括全切、部分切除）或活检后6周内（≤6周）开始标准同步放化疗治疗且已完成，标准同步放化疗方案为55~63Gy的放疗（RT）总剂量，以及同步口服替莫唑胺化疗（75mg/m²）；

5.良好的器官骨髓功能水平；

6.本试验开始干预时间为结束同步放化疗后29天到49天内；

7.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。

联系信息

医院：首都医科大学附属北京天坛医院

科室：神经肿瘤综合治疗病区

联系地址：住院二部11楼神经肿瘤综合治疗病区（请提前电话预约）

联系人：康庄医生，李生兰医生，张波涛医生

联系电话：010-59975034

李文斌教授门诊时间

周二下午（特需门诊—特需神外）

周三上午（特需门诊—会诊中心）

周四下午（特需门诊—国际部特需神外）

康庄医生门诊时间

周三下午（神经外科-神经肿瘤综合治疗）

李生兰医生门诊时间

周一上午（神经外科-神经肿瘤综合治疗）

为帮助更多患者进行线上初筛预筛，提高入组效率，请扫下方二维码提交病历资料报名。如想咨询了解临床试验更多详情，欢迎添加脑医咨询冯老师：13062815932（微信同号）。

专家简介

李文斌教授

首都医科大学附属北京天坛医院

主任医师、教授，博士生导师，首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任
国家健康医疗大数据（首医）研究院副院长
首都医科大学肿瘤学系主任
中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会候任主委
中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会副主委
《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委，《中国卫生标准管理》总编辑，《医学参考报神经肿瘤专刊》主编
北京市中西医双领军专家，2020年国之名医优秀风范，亚洲肿瘤学会科学委员会委员，英国皇家医学会会士，美国南佛罗里达大学名誉研究员
擅长颅内恶性肿瘤的化综合治疗，主持40余项国内国际多中心药物临床试验。美国GBM AGILE国际多中心临床试验中国总协调人，发表学术论文100余篇

北京天坛医院

神经肿瘤系列临床研究

扫描上方二维码进入

北京天坛医院神经肿瘤综合治疗专栏

查看更多内容