【精选编译】SAVE技术和Solumbra技术在取栓治疗中的一项体外随机对照研究

本次「精选编译」由中国医科大学附属盛京医院蔡恒副教授编译，为大家带来《SAVE技术和Solumbra技术在取栓治疗中的一项体外随机对照研究》，欢迎大家阅读分享！

为了对比上述两种技术的疗效和与血栓特征的关系，西班牙瓦尔德希布伦大学医院卒中中心的Magda Jablonska等进行了一项体外研究，结果在线发表于2023年9月的《AJNR Am J Neuroradiol》杂志上。

——摘自文章章节

【REF: AJNR Am J Neuroradiol. 2023;44(10):1165-1170. doi:10.3174/ajnr.A7996】

研究背景

血栓成分和生物学特征会影响取栓器械的效能和手术结果。支架取栓结合抽吸导管能够提高再通率，取栓支架半回收至远端导管（DAC）后持续负压下撤出体外的取栓技术称为SAVE技术，该技术通过抽吸导管接触血栓，取栓支架部分回收抽吸导管内，利用支架和抽吸导管头端钳夹血栓，以防止血栓逃逸。远端抽吸导管和取栓支架的结合称为Solumbra技术，该技术将取栓支架完全回收入抽吸导管内。为了对比上述两种技术的疗效和与血栓特征的关系，西班牙瓦尔德希布伦大学医院卒中中心的Magda Jablonska等进行了一项体外研究，结果在线发表于2023年9月的《AJNR Am J Neuroradiol》杂志上。

研究方法

该研究首先体外制备了不同硬度的血栓块，软血栓平均硬度为95.77Kpa，大小3*10mm，硬血栓平均硬度为205.63Kpa，大小2*10mm。实验在3D打印人体动脉血管模型（FlowCAT，巴塞罗纳，西班牙）中进行（见图1）。这个模型包括了降主动脉、主动脉弓，双侧颈动脉和完整的Wills环。模型功能在平均水温36.6度的密闭循环系统，持续水流速度在800ml/min（见图2）。在体外3D打印人体动脉血管模型中，分别将两种不同硬度的血栓块栓塞到MCA的远端M1段，1:1随机分为两组：SAVE技术取栓组和Solumbra技术取栓组。取栓模型2组都一样，8F短鞘、8F长鞘置于ICA C3段，远端通路导管（DAC）（React71，美敦力），0.021微导管（Phenom21，美敦力），微导丝（Synchro14 史赛克），与临床场景一致，长鞘、DAC和微导管持续盐水冲洗，微导管通过血栓段，采用推-拉结合技术释放可回收支架（SR）（Solitaire 4 *40；美敦力），后按照2种取栓技术进行取栓。每个血栓仅进行1次取栓。首过效应（FPR）是模型中（部分再通）或在滤伞（远端异位）中没有>1mm的血栓成份。主要终点是一次取栓首次再通率（FPR），次要终点是远端栓塞事件发生率。

滤伞分析

模型的出口设有滤伞，以捕获100>μm的颗粒去评估术中远端异位栓塞事件，每个试验前模型都会重新安装一个新的滤伞，每个试验结束后就撤走滤伞。伞的东西采用刚果红色染，以增加最小颗粒的显示性和准确评估。每个滤伞都用高清摄相机拍摄，然后由独立研究者盲法评估影像。程度自动算出最大栓子的直径（Max-E），捕获直径>1mm的血栓总量（Count-E>1mm），栓子的总面积（area-E）。

图1. 体外打印脑血管模型数据尺寸。

图2. 体外人体神经血管模型组成。

研究结果

研究共模拟进行130次取栓操作（50例软血栓，15例硬血栓）。25%（33/130）的病例实现一次取栓血管再通（FPR）：其中Solumbra技术取栓组FPR为35%（23/65），SAVE技术取栓组FPR为15%（10/65），两组间有显著统计学差异（P<0.01）。SAVE技术取栓组再通率（TICI 2b50）为63%（41/65），Solumbra技术取栓组再通率（TICI 2b50）为73%（48/65），两组无统计学差异（P=0.186）。远端栓塞事件发生率分析结果显示Solumbra技术取栓组血栓最大直径（1.24mm vs 2.03mm，P<0.01），栓子面积（1.12mm vs 1.71mm，P=0.06），捕获直径>1mm的血栓总量（1.98mm vs 3.36mm，P=0.01）均低于SAVE技术取栓组。

亚组分析结果显示：对于硬血栓，两种方法的FPR率、再通率、远端异位栓塞无差异。但是对于软血栓，Solumbra技术取栓组FPR（38% vs 12%，P<0.01）和再通率（82% vs 68%，P<0.106）均高于SAVE技术取栓组。同时，Solumbra技术取栓组最大栓子大小（1.19mm vs 2.16mm， P<0.01）和栓塞总面积（1.82 vs 3.34，P=0.01）也低于SAVE技术取栓组，见图3。