2023年12月05日发布 | 232阅读

宣武医院牵头,国内首次多家权威脊柱外科中心强势联手 | 寰枢椎脱位,前瞻性、多中心、真实世界研究项目启动会在宣武医院顺利召开

北京宣武医院

宣武

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为进一步推动学科影响力与发展,提高诊疗水平,学术创新能力,2023年12月02日,由首都医科大学宣武医院神经脊柱中心牵头的寰枢椎脱位,前瞻性、多中心、真实世界研究(Atlantoaxial dislocation Clinical Trial, ACT)项目启动会在我院顺利召开。该临床研究联合了全国20家颅颈交界区疾病治疗中心/医院,是国内首次神经外科和骨科合作对于寰枢椎脱位这一世界性难题进行探索,几乎国内所有著名的颅椎外科专家和医疗中心都参与了本项研究。


寰枢椎脱位是一种颅颈交界区畸形,常合并颅底凹陷,患者的齿状突向上方、后方脱位压迫延髓和高位颈髓,常合并严重的神经功能障碍,如四肢无力、行走不稳、肢体麻木、呼吸困难等,若无法得到有效治疗,病情可逐渐加重,甚至危及生命。据统计,该类疾病在欧美国家的患病率约为0.08%-2.79%。由于该类疾病的表现形式多样,解剖结构变异复杂,目前仍是全世界脊柱外科学界当前面临的重大难题和挑战。宣武医院神经外科脊柱组在菅凤增教授的带领下经过近20年的长期研究开创了后路关节间松解融合技术治疗寰枢椎脱位,大幅提高了后路寰枢椎脱位的复位率,得到了国内外同道的认可。宣武医院发起了这一多中心研究项目,旨在通过多家权威医院的合作,收集更多的真实世界数据,为寰枢椎脱位的诊断和治疗提供更科学的依据。计划通过2年时间,对后路关节间松解融合技术和国内外目前广泛的应用的其他复位技术进行研究,针对复位效果、临床疗效、并发症等开展多中心临床研究,其结果将为寰枢椎脱位的研究提供高级别循证医学证据,用以指导寰枢椎脱位疾病的诊治,进而形成国际公认的诊疗规范。


该研究项目将覆盖全国范围内多家医院,涉及数百名患者的临床数据,具有较高的代表性和权威性。未来,研究团队将继续深入开展数据收集和分析工作,为更好地了解和治疗寰枢椎脱位患者做出贡献。


在启动会上,与会专家们就研究项目的具体内容、数据收集和分析方法进行了深入的讨论和交流。本项研究团队将汇总专家们提出意见和建议,完善研究方案设计,保证本项研究顺利实施。





大会议程

Meeting agenda





会议首先由宣武医院神经外科神经脊柱中心菅凤增教授致辞,他表示该临床实验将为脊柱外科新技术的应用提供依据,其意义深远,有利于推动脊柱外科发展。当下脊柱外科领域发展迅速,涌现出许多新技术。但由于缺乏大规模、多中心、前瞻性的临床研究,这些新技术的应用效果尚不明确。多中心临床实验可以通过严格的随机对照设计,对新技术的疗效和安全性进行评价,为临床应用提供科学依据。

哈尔滨医科大学附属第二医院骨科主任闫景龙教授对整个临床实验的开展提出较高期望,表示这是国内首次大型神经外科和骨科合作的多中心前瞻性临床研究,具有开创性的意义。

中山大学孙逸仙纪念医院艾福志教授在线上致辞,并对这一临床研究的给予了高度肯定。临床实验由宣武医院神经外科神经脊柱中心牵头,联合国内多家知名医院开展。该实验将对后路PFDF技术在治疗寰枢椎脱位的应用效果进行评价,结果将为后路PFDF技术的临床应用提供重要参考。

北医三院王圣林教授表示了对PFDF技术的认可,认为此次多中心临床研究的开展,将为本领域的发展提供重要数据支持,也将为更多的脊柱外科医生提供更多治疗选择,使我们能够更好地为患者提供个性化、精准的治疗方案。

首都医科大学附属北京天坛医院潘岳松教授就“专项临床试验数据库的建立、管理和应用”进行汇报,为临床实验数据库的建立和质控严格把关,强调了数据管理的严谨性和科学性。多中心临床实验是验证新技术有效性和安全性的重要手段,而专项临床试验数据库的建立、管理和应用则可以为多中心临床实验提供更多的数据支持和管理保障。通过专项临床试验数据库的建立和应用,我们可以更好地了解新技术的应用效果和安全性,为临床治疗提供更可靠的依据,从而更好地服务于患者。

宣武医院神经外科杜越崎医生对ACT 操作细节进行了详细地汇报,细节处与专家们融洽商议,确定了最终的实施方案。

宣武医院陈赞教授作为主要研究者,首先对到场的多位国内顶级脊柱外科专家的莅临表示欢迎,同时对临床实验的召开和进展细节、质控做出了详细介绍和解读。陈赞教授感言作为临床研究的牵头人,责任重大,将继续努力,积极推动多中心临床实验的开展,不断提高研究的质量和水平。同时也呼吁国内颅椎专家一起ACT(行动),为相关学科的发展和患者的利益做出更大的贡献。

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