2023年11月14日,致力于改善神经血管介入治疗患者预后的医疗技术公司Route 92 Medical正式公布了该公司旗下Tenzing 7输送导管在多中心临床研究中所取得的振奋人心的结果。
Tenzing 7是一种尖端呈锥形、可防止损伤的输送导管,其设计旨在跟随血液的自然流动,找到关键的血管。据悉,这项多中心临床研究旨在评估Tenzing 7输送导管用于急性缺血性卒中(AIS)机械取栓的有效性、安全性和治疗效率,相关结果于2023年8月以“新型Tenzing 7输送导管用于急性卒中取栓治疗:多中心临床经验”(Novel Tenzing 7 Delivery Catheter for Thrombectomy in Acute Stroke: A Clinical Multicenter Experience)为题发表在《Stroke: Vascular and Interventional Neurology》上(doi:10.1161/SVIN.123.000940)。

研究中,研究者前瞻性收集了2020年1月至2022年7月期间6家大型卒中中心内使用Tenzing 7输送导管进行机械抽吸取栓治疗的AIS患者数据,并对此进行了回顾性分析。主要疗效终点是将抽吸导管输送至血栓表面的成功率;主要安全终点是手术并发症发生率。
结果显示,在176例患者(平均年龄:70.1±14.9岁,女性56.3%,大脑中动脉闭塞89.2%)中,成功实现血管重建患者的首次通过(mTICI评分≥2B)率为54.2%(90/166),与包含使用复杂球囊导引的最佳支架取回器数据相比是有利的;Tenzing 7输送导管将所选抽吸导管送至闭塞部位的成功率为95.9%,69%未穿过血块;成功再通(mTICI≥2B)率为94.9%,通过次数中位数为1次(IQR 1~3)。出院时,患者NIHSS评分改善中位数为10分,效果显著;90天功能恢复良好率41.0%。
这项多中心临床经验表明,使用Tenzing 7进行机械取栓的技术成功率高,并发症发生率适中,与其他发表的取栓技术成功率相似。Tenzing 7输送导管可安全、有效地在AIS取栓治疗中输送抽吸导管。

研究第一作者、美国库伯大学健康中心急性卒中和神经介入部主任Dan Tonetti博士表示,“早期临床和体外经验一直显示,Tenzing 7输送导管具有潜力。我们的多中心结果表明,Tenzing 7输送导管可改变神经介入治疗的格局。”
Route 92 Medical首席医疗官Joey D. English博士表示,“研究结果突出了我们坚定不移地通过开发一流神经血管干预工具来改善患者预后的决心,也说明了Tenzing技术在提升临床医生体验、改善患者预后的实力。同时,研究结果为业界树立了取栓新基准,是完整卒中治疗解决方案的一部分,我们最近推出的由Tenzing 7作为技术支持的FreeClimb 70再灌注系统就是一个例子。大口径抽吸导管能持续到达目标部位且不穿过栓子,造成的下游影响可能更小。因此,Tenzing是一项重大的进步。”


Route 92 Medical(www.route92Medical.com)的使命是通过尖端工程和创新产品设计,改善神经血管介入治疗的患者预后。该公司由医生所创,并与领先的神经血管临床医师共同合作,致力于解决神经介入领域的最大挑战,提供有意义的独特解决方案,以促临床成功。
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