本次「精选编译」由哈尔滨医科大学附属第一医院史怀璋教授团队邵将医师编译，为大家带来《急性缺血性卒中血管内血栓切除术后强化降压与常规降压的比较—OPTIMAL-BP随机临床试验》，欢迎大家阅读分享！

对确定接受EVT并成功再灌注后前24小时内强化（intensive）BP管理是否比常规（conventional）BP管理能带来更好的临床结局，韩国延世大学医学院神经内科Hyo Suk Nam等研究者进行名为OPTIMAL-BP的临床研究，结果发表在2023年9月的《JAMA》杂志上。

——摘自文章章节

【REF：Nam HS, et al. JAMA. 2023;330(9):832-842. doi:10.1001/jama.2023.14590】

研究背景

AIS患者EVT成功再灌注后的最佳BP控制尚不清楚。对确定接受EVT并成功再灌注后前24小时内强化（intensive）BP管理是否比常规（conventional）BP管理能带来更好的临床结局，韩国延世大学医学院神经内科Hyo Suk Nam等研究者进行名为OPTIMAL-BP的临床研究，结果发表在2023年9月的《JAMA》杂志上。

研究方法

2020年6月至2022年11月（最终随访，2023年3月8日），在韩国19个卒中中心进行了多中心、随机、开放标签、盲法终点的评估研究。研究的纳入标准是年龄20岁以上，因大血管闭塞（LVO）的引起的急性脑梗死（AIS）进行血管内治疗并获得成功再通，成功再通定义mTICI评分为2b或更高（部分或完全再灌注），且成功再通2小时内每隔2分钟量一下血压至少2次收缩压≥140mmHg。关键的排除标准是EVT术后收缩压低于140mmHg，降压禁忌症，EVT术中或术后症状性出血（sICH），严重的内外科疾病，发病前mRS 3-5。本研究纳入306名接受EVT治疗的大血管闭塞性急性缺血性卒中患者，强化血压组155个，常规降压组151个，常规组有4个排除了原发性分析，1个随机化后立即撤销知情，2个24小时转诊，1个在1个月后失访。18个患者因图里原因排除后最终有288个患者纳入符合方案集分析（见图1）。参与者被随机分配接受强化血压管理（收缩压目标值＜140mmHg；n=155）或常规管理（收缩血压目标值140-180mmHg；n=150），持续24小时。主要结局是3个月时功能独立（mRS评分为0-2）。主要安全性结局是36小时内出现症状性脑出血，3个月内与卒中相关的死亡。

研究结果

数据和安全监测委员会注意到了安全问题，建议该试验被提前终止。在306名随机患者中，305名患者被确认符合条件，302名患者（99.0%）完成了试验（平均年龄73.0岁；122名女性[40.4%]），2组的基线资料见表1。入组时，强化降压组的收缩压（SBP）的平均值为155.2mmHg，常规降压组的SBP的平均值为154.8mmHg，强化降压组24小时的SBP（129.2mmHg vs 138.0mmHg，P<0.001）和舒张压（DBP）（72mmHg vs 77mmHg，P<0.001）明显比常规降压组低。24小时SBP组间差别为-9.6mmHg（95%CI，-12.2至-6.9mmHg，P<0.001），24小时DBP组间差别为-5.5mmHg（95%CI，-7.6至-3.3mmHg，P<0.001），见图3 。强化降压组83%时间SBP值在靶目标值（SBP<140mmHg），常规降压组42.1%时间的SBP值在靶目标值（SBP 140-180mmHg），强化降压组99.6%时间的SBP值<180mmHg，常规降压组99.1%时间的SBP<180mmHg），强化降压组发生血压下降（SBP<100mmHg）的频率明显多于常规降压组（29.7% vs 17.3%，P=0.02），2组间血压超标事件（SBP>180mmHg）无明显差别（3.9% vs 9.3%，P=0.09）。强化降压组更经常规使用静脉降压药（74.2% vs 18.7%，P<0.001），26个常规降压组经历了低血压事件（SBP<100mmHg），其中2个静脉降压药，强化降压组46人中有35人（76.1%）使用了静脉降压药，2组的临床结局见表2。强化降压组3个月的功能独立的比例（39.4%）低于常规管理组（54.4%），具有显著的风险差异（HR）（-15.1%[95%CI，-26.2%-3.9%]）和调整后比值比（adjusted odds ratio，aOR，0.56[95%CI，0.33-0.96]；P=0.03），3个月2组间的mRS分布见图2。强化组症状性脑出血的发生率为9.0%，常规组为8.1%（HR 1.0%[95%CI，-5.3%-7.3%]；aOR，1.10[95%CI，0.48-2.53]；P=0.82）。卒中后3月内相关死亡发生率强化组为7.7%，常规组为5.4% （HR 2.3%[95%CI，-3.3%-7.9%]；aOR，1.73[95%CI，0.61-4.92]；P=0.31），见表2。