2023年10月19日,总部位于法国的血管疾病机器人治疗平台开发公司Robocath宣布了评估机器人颈动脉支架置入可行性的前瞻性、单臂、非随机临床试验——CARE(CArotid Robotic Procedure Evaluation [颈动脉机器人手术评估])试验(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05093127)的结果。CARE试验是Robocath和法国雷恩大学医院于2021年7月联合发起的研究项目的第一阶段试验,该项目的长期目标是增强当代和未来一代机器人技术,改善脑卒中等神经血管病的治疗。
据悉,在CARE试验中,雷恩大学医院的神经介入医生François Eugène博士及Quentin Alias博士等使用Robocath的R-One机器人平台进行了7台机器人手术。所有使用R-One的手术均展现出100%的临床成功率,且未发生医疗并发症。Robocath报告称,从技术角度而言,这些手术仅有1台需要进行完全的手动转换。
R-One系统的架构可供术者使用导丝、球囊和支架导管(非同时),与市场领先的器械相适配(导丝、支架/球囊、成像系统等),仅需几分钟便能完成安装并与治疗方案完美融合,且无需增加额外的操作步骤。其宗旨是通过开发远程治疗方案(包括脑卒中等血管急症的远程治疗),确保所有患者的治疗公平。
Eugène博士表示,“很荣幸能参加这项临床试验,这标志着我们在使机器人手术成为卒中治疗的常规实践方面,迈出了重要的第一步。这些手术的成功取决于两大关键因素:患者治疗的准确度和速度。”
他解释称,“就像人类的手一样,Robocath的机器人可以以毫米级精度移动,并确保器械在整个手术过程中保持在固定位置。此外,这项技术还为卒中患者提供了远程治疗的可能性。鉴于这些优势,我相信,机器人技术将在未来成为治疗变革的驱动力。”
“在这项技术的加持下,我们可以让治疗更有效,并抵消目前医疗资源分配不均的情况,现在还有很多卒中患者无法进入当地的医疗中心接受治疗。在法国及其他面临着类似公共卫生挑战的国家,机器人技术有能力为所有患者带来平等的治疗机会。”Eugène博士补充道。
此外,Alias博士表示,“在我们的工作领域,精确度是每一次治疗的关键。Robocath机器人的移动能力精准显著,给我留下了深刻的影响。机器人终将有可能成为血管疾病的治疗首选。”
关于Robocath
Robocath(https://www.robocath.com/)由医学博士Philippe Bencteux于2009年创立,专注于设计和开发血管疾病的智能机器人解决方案并将其商业化。作为医疗行业数字化发展的积极参与者,其智能互联解决方案旨在增强机器人操控手势,使医疗手术更加安全。Robocath的机器人解决方案旨在精确操作并准确执行动作,进而创造更好的治疗条件。

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