【杰出妙计】泰杰伟业Proender®保护伞成功助力治疗颈动脉狭窄一例

一、病情信息

患者：男性，73岁。

主诉：头晕伴双下肢乏力3月余。

既往史：高血压病史15年，糖尿病病史10年。

查体：无阳性体征引出。

二、辅助检查

1.门诊颈部血管彩超提示：

双侧颈总动脉粥样硬化并斑块形成，右侧颈总动脉膨大处至颈内动脉管腔重度狭窄；左侧颈内动脉起始段中度狭窄，左侧椎动脉考虑闭塞。

2.诊断：

1.双侧颈动脉狭窄；

2.高血压；

3.糖尿病。

三、术前评估

术前彩超提示：双侧颈总动脉粥样硬化并斑块形成，术前CTA提示双侧颈动脉分叉处管腔重度狭窄，左锁骨下动脉起始处管腔中度狭窄，左侧椎动脉全程管腔纤细，间断显影，考虑闭塞。

四、术前讨论

患者有明确的动脉粥样硬化高危因素，且出现脑缺血症状，考虑颈动脉狭窄所致，颈内动脉远端血管迂曲且存在钙化斑块。

入路开通策略：先行全脑血管造影术，明确脑血管病变性质及狭窄程度。一般为同侧股动脉入路，超选择性造影明确颈动脉及椎动脉受累程度。

五、术中器械

8F Guiding导管

5F 100cm VER导管

普通泥鳅导丝

加长加硬泥鳅导丝

Palmaz导丝

EV3 SpiderFX SPD2-050-320保护伞

泰杰伟业Proender^®保护伞TJEP05-320

雅培RX Viatrac 14 Plus 4*30mm球囊

雅培Xact 8/6-40mm锥形支架

六、手术过程

造影：双颈动脉重度狭窄，左椎动脉闭塞，左锁骨下动脉中度狭窄。

【主动脉弓造影】

【右侧颈内动脉正位造影】 【右侧颈内动脉侧位造影】

【左侧颈内动脉正位造影】 【左侧颈内动脉侧位造影】

【左侧椎动脉造影】

IVUS：无。

管腔准备：

1.经右侧股动脉入路，将导丝、导管超选至右侧颈总动脉，路图下导丝、导管跟进至右侧颈外动脉，更换加长加硬黑泥鳅导丝；在加硬导丝的导引下将8F Guiding导管送至右侧颈总动脉。

2.路图下将Palmaz导丝送至右侧颈内动脉C2岩骨段以远，随后快速交换导丝，将EV3 SpiderFX SPD2-050-320保护伞送至岩骨段，由于右侧颈内动脉C2段血管严重迂曲，上推EV3 SpiderFX保护伞时，发现其头端无法跟进并出现迂曲打折现象。随后，更换泰杰伟业Proender^®保护伞TJEP05-320，上推后顺利跟进通过至C2岩骨段。

【EV3保护伞上行困难】

【泰杰保护伞上行顺利】

3.将泰杰伟业Proender^®保护伞TJEP05-320顺利送到远端后释放，然后应用雅培4*30mm球囊将右侧颈内动脉狭窄段预扩张，预扩后造影可见狭窄处较预扩前有改善。

【泰杰保护伞上行】【球囊预扩张】【球囊预扩后造影】

4.送入雅培Xact 8/6-40mm锥形支架，于病变处定位良好后透视下释放支架；造影见狭窄解除，血流通畅。

【颈动脉支架置入】

【颈动脉支架置入后工作位造影】

【术后右侧颈内动脉造影】

5.回收装置顺利回收保护伞，观察保护伞内未见明显栓子。

七、术后用药

阿司匹林 0.1g QD 口服

氯吡格雷片 75mg QD 口服

阿托伐他汀钙片 20mg QD 口服

八、术后随访

术后1个月门诊随访：患者头晕症状较前有明显改善，复查彩超右侧颈动脉支架内血流通畅。

1.根据患者DSA造影结果，考虑为双侧颈动脉重度狭窄；由于患者右侧头晕症状偏重，原则上处理症状重的一侧脑血管病变；鉴于患者病变位置偏高，采用CEA术式术中不易阻断颈内动脉远端血管，围手术期风险较高，因此同期行CAS术式。

2.术中选用远端脑保护装置，首先应用的是EV3保护伞，其在迂曲颈内动脉岩骨段输送过程中跟进困难；随即更换国产泰杰伟业Proender^®保护伞，术中该保护伞一次性顺利跟进至迂曲颈内动脉岩骨段，体现了国产品牌良好的跟进性和柔顺性。

3.管腔准备上，常规行颈动脉狭窄病变预扩张。一般需根据狭窄病变近远端直径选用合适直径大小的球囊进行预扩张病变；随后，根据首次预扩张的效果，再行判断是否进行梯度的球囊预扩张；之后，根据病变血管直径大小，选用锥形支架。该案例鉴于患者颈外动脉起始部有轻-中度狭窄，且考虑球囊后扩张带来的栓塞风险，因此没有进一步行支架置入术后的球囊后扩张。

4.支架选择上：1）充分覆盖病变，根据测量长度选择40mm长度的支架；2）患者颈总动脉与颈内动脉的血管直径差约为2mm，两者的直径差偏大，因此选用锥形支架；3）鉴于患者颈总及颈内动脉的偏心性斑块，因此选用网眼较小的闭环支架覆盖病变，减少远端栓塞事件的发生。根据上述因素综合考量，选用雅培Xact 8/6-40mm闭环支架。

延展讨论

对于颈动脉狭窄或闭塞病变，需根据病变的性质，如狭窄程度、迂曲程度、是否合并溃疡或钙化病变，病变近远端直径差、病变位置高低等选择适合的术式，以及CAS术式中保护伞、球囊及支架的应用。

专家点评

本例患者为常规双侧颈动脉重度狭窄，首次处理优选CAS支架治疗。在治疗过程中存在远端颈内动脉迂曲、钙化的存在，此时保护伞的选择就显得很重要，输送系统较硬的保护系统通常难以通过远端迂曲及钙化病变段，同时也可能会因为反复术中刺激和操作增加围手术期卒中事件发生率。

针对此例情况，选择柔顺性好的保护伞是保障安全的第一位，术前考虑现有的保护伞合适的有EV3 Spider和泰杰伟业Proender^®保护伞，经应用后，相比较而言：泰杰伟业Proender^®保护伞，导丝通过侧孔时更友好，其输送系统更加柔顺，在迂曲血管及钙化病变段的通过性表现更佳。

本例远端颈内动脉迂曲伴钙化的病例生动体现了泰杰伟业国产脑保护装置Proender^®保护伞的优越性，也为围手术期的安全提供了可靠保障。

科室/术者简介

西安交通大学第一附属医院

科室简介

血管外科是西安交通大学第一附属医院重点优势学科，卫生部国家临床重点专科，为西北地区实力最强大，学科诊疗范围最齐全的专业性血管病诊治中心，是外科学专业博士、硕士学位授予点，具备陕西省三级以上血管介入资质单位，具备全部：神经、外周、综合介入资质。现有医护人员50余人，专家教授6人，博士、硕士研究生导师5人，年门诊量2万余人次，年完成外科与介入手术治疗达两千余例。

手术团队简介

杨林（术者）

西安交通大学第一附属医院

· 副主任医师，博士生导师；西安交通大学第一附属医院血管外科副主任；复旦大学外科学博士，德国纽伦堡总医院访问学者（公派）。

· 陕西省首位国际血管外科协会（ISVS）、欧洲血管外科协会（ESVS）国际会员。陕西省首位在国际外周血管大会发言的医生。

· 2013年国际上首先报道微波治疗静脉曲张研究结果（EJVES），2018年国际上首先报道不同设计颈动脉支架治疗脑梗塞研究结果（JEVT）。2021年国际上首先报道激光减容治疗下肢脉管炎的前期结果。国家自然科学基金委通讯评审专家。多次获得单位“十佳科研工作者”、“优秀教师”、“医德医风先进个人”、“人文医生”等荣誉。任中国医师协会、国家心血管病专家委员会血管外科分会、中国研究型医院学会血管分会、国际血管联盟、陕西省医学会等20余家专业协会副主委、常委及委员。《Angiology》、《Medical Science Monitor》(SCI期刊)通讯审稿专家；《中国普通外科杂志》、《中国医学伦理学杂志》中青年编委。

· 临床：颈动脉狭窄的外科及支架成形术；胸腹主动脉瘤、动脉夹层微创治疗；下肢动脉硬化闭塞、血栓闭塞性脉管炎的外科及介入治疗；下肢静脉曲张、深静脉血栓的微创治疗；近年来完成国内首例、西北首例、省内首例血管手术20余项。

· 科研：发表论著50余篇， SCI 30篇，最高IF=15.3；主持国家自然科学基金3项；教育部、陕西科技攻关、自然科学基金4项；陕西卫健委适宜技术推广项目1项，西安交通大学临床研究2项（累计经费约300万）；获陕西省科技进步奖1项（主持），中华医学科技奖1项，西安科技进步奖，上海中西医结合科技奖（参与）。中华人民共和国专利2项；主译译著1部，副主编2部，参编2部。

刘伟（术者）

西安交通大学第一附属医院

· 外科学博士，西安交通大学第一附属医院血管外科主治医师，副研究员，硕士研究生导师。

·现任中国中医药信息学会中西医结合介入分会会员，中国心胸血管麻醉学会血管分会委员，陕西省医师协会血管外科医师分会会员，陕西省保健学会介入血管专委会会员。

岳阳阳（术者）

西安交通大学第一附属医院

· 外科学博士，西安交通大学第一附属医院血管外科住院医师，助理研究员。

· 主持国家自然科学基金1项，以第一作者发表SCI文章3篇。

产品介绍

泰杰伟业Proender®保护伞采用镍钛编织滤网。渐变式的网孔，配合网口锁边设计，既能保证伞口饱满打开，增强贴附效果，从而保证对栓子的捕捉有效性，又可以有效降低血管内压，从而对颅内血管和组织达到双重保护的作用。

除两端标记点外，伞口闭合显影环的设计，使得术中可以清晰的观察到伞包位置和释放状态。

独立导丝允许导丝可以做一定幅度的旋转或轴向运动。避免已释放的滤网发生位移，损伤血管内壁引发血管痉挛。固定套管经过激光螺旋切割处理，提高了柔软度，更有利于通过迂曲血管，释放伞时也更加贴壁。

输送鞘管采用分段的硬度设计，远端更软，同时具有出色的抗弯折能力。回收鞘管拥有更大的内腔直径，全段PTFE涂层，摩擦阻力只有同类产品的50%。一体化的输送鞘管和回收鞘管，可与0.014″导丝兼容，实现术中快速交换。

泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定，已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始，泰杰伟业一直秉承着“杰出科技，关爱生命”的信条，以高起点、高质量、高信誉的理念，响应国家相关政策，积极进取，开拓创新，自我研发生产的多种三类医疗器械，为中国神经介入事业全心奉献。

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