2023年10月24日发布 | 1334阅读

【2023 ESMO】李文斌教授:把临床试验当作创新的工作,而不是单纯的医疗服务

李文斌

首都医科大学附属北京天坛医院

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2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会10月20日在西班牙马德里召开。作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一,ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展,将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。本次大会上,首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授团队的两项研究——“FCN-159治疗MAPK通路激活的复发或进展性儿童低级别胶质瘤(pLGG)的Ⅱ期研究”和“SYHA1813在复发性脑膜瘤患者中的Ⅰ研究”分别入选大会口头报告和迷你口头报告。



李文斌教授表示:“非常荣幸能在国际大会上报告来自中国创新药的研究,代表中国同道讲好中国创新药研究,让全世界知道中国学者在这一领域的努力和收获。”这两项研究引发国际相关领域学者的广泛关注,目前全世界复发性脑膜瘤仍然无药可治,“SYHA1813在复发性脑膜瘤患者中的Ⅰ研究”在临床试验中取得了不错的疗效,ORR达到了45.5%,6个月无进展达到了75.8%。“FCN-159治疗MAPK通路激活的复发或进展性儿童低级别胶质瘤(pLGG)的Ⅱ期研究”使用的靶向药物是一种MEK1/2抑制剂,主要对BRAFV600E和NF1突变的患儿发挥作用,ORR可以达到59.1%,DCR则达到了100%,接受治疗的所有患儿都可以从中获益。


作为研究的PI,李文斌教授团队已经做了将近50项创新药的临床试验,正在开展的就有30多项。李文斌教授结合其丰富的临床研究经验提出一个新理念:创新药临床试验中再创新研究,把临床试验当作一个创新的工作,而不是单纯的医疗服务。他认为,做临床试验,设计是成功的关键,尤其是Ⅰ期Ⅱ期临床试验过程中,研究者对设计要高度重视,在医学研究中很多成果都是偶然发现的,比如青霉素的发现,又比如“伟哥”被很多人知道反而是因为它的副作用。



李文斌教授表示:“国产创新药受到社会和业界的广泛关注与支持,胶质母细胞瘤目前只有一个成熟的药可用,但这个药从2005年上市到现在近20年时间还没有新的创新药出现,而胶质母细胞瘤患者的生存期是14.6个月,我和很多同道都在致力于更新这个生存期,很多企业也瞄准了这个领域,所以我相信很快就会有一批新药面世,让广大患者获得更多的生存机会,也为临床医生提供更多的治疗选择。”



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专家简介


李文斌 教授

首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心

主任医师、教授,博士生导师,现任首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任

目前担任国家健康医疗大数据(首都医科大学)研究院副院长,首都医科大学肿瘤学系主任,中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会副主委,中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委,中国抗癌协会期刊出版部部长,脑胶质瘤专业委员会副主委,《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委,《中国卫生标准管理》总编辑,《医学参考报神经肿瘤专刊》主编,北京市中西医双领军专家

主要从事颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究。主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验。主持国家自然科学基金、科技部“十三五重大专项”等国家级科研项目。以第一作者或通讯作者发表学术论文100余篇。获北京医学科技奖二等奖1项(第一完成人),获国家科技进步二等奖1项(排名第七)。获国家授权专利5项。获第四届“国之名医·优秀风范”称号

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