2023年10月21日发布 | 811阅读

首个便携式MRI成像系统新进展——Hyperfine的AI支持更新软件获FDA批准用于Swoop®系统

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Hyperfine是一家开创性医疗器械公司,其研发的世界上第一个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的便携式磁共振脑成像(MRI)系统——Swoop®系统,为脑成像检查带来了全新定义。


Swoop®系统是世界上第一个能够在床边提供神经成像检查的MRI系统,可在广泛的临床环境中为及时诊断和急性疾病治疗提供信息。该系统可解决当前成像技术的局限性,使患者在院内几乎可以随时随地进行MRI检查。其体积小、便于移动,是重症监护病房和儿科环境的理想选择,成像序列包括T1、T2、FLAIR和DWI(以及ADC图)。





2023年10月9日,Hyperfine宣布,其用于Swoop®系统的更新软件获得了FDA的批准。这个最新的软件以强大的人工智能(AI)为基础,对Swoop®系统扩散加权成像(DWI)序列的图像质量进行了增强。


在最新的软件更新中,Hyperfine将先进的图像后处理技术融入至DWI序列,扩大了Swoop®系统的AI去噪能力。该系统的其他序列(T1、T2和FLAIR)先前也受益于这一功能。去噪技术可以使图像更加清晰,有潜力帮助临床医生对接受脑成像检查的患者进行更加准确的诊断、治疗和监测。据悉,Hyperfine还将在未来几个月推出其更新的系统软件。




Hyperfine首席运营官Tom Teisseyre表示,“我们有信心让脑成像更容易获得、与临床更加相关以及更具可操作性。我们持续在所有序列中取得积极进展,有了最近这一重大的更新,我们现在将深度学习融入到了DWI序列当中。在医疗这样对时效性要求高的环境中,这些成像方面的进展将发挥关键作用,为医护人员增进图像的质量。”


Hyperfine总裁兼首席执行官Maria Sainz表示,“这是3年来Swoop®系统获得的第8次批准,凸显了我们对创新和持续改进的不断追求。我们的重点仍是为更多中心的医护人员和患者提供高质量的脑成像技术。这不仅具有里程碑式意义,而且更关乎患者医疗的重塑、临床医生的赋能以及脑成像技术的进步。”


关于Hyperfine和Swoop®便携式磁共振成像系统


Hyperfine(https://hyperfine.io/)是一家开创性医疗科技公司,其研发的Swoop®系统重新定义了脑成像检查。该系统是世界上第一个经FDA批准的便携式脑部MRI系统,能够在多个护理点进行成像检查。2020年,Swoop®系统获得了FDA的初步批准,可作为便携式脑部MRI设备,在全面临床诊断检查不可行时生成患者头部的内部结构图像。通过训练有素的医师对图像进行解释,其提供的信息有助于患者确诊。Swoop®系统已在加拿大、澳大利亚等多个国家或地区获批用于脑成像检查,分别在英国和欧盟获得了UKCA和CE认证,同时在新西兰也有销售。Hyperfine的使命是通过具有改变性、可用性、临床相关性的诊断成像和数据解决方案,为全球患者的医疗护理带来变革。




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