2023年10月16日发布 | 224阅读

JAMA:取栓术后的血压目标值?BEST-II试验结果公布

杨中华

首都医科大学附属北京天坛医院

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导读  

血管内取栓术是大血管闭塞性急性缺血性卒中的高效治疗方法,血管再通成功率约为80%。每治疗2-4名患者,就有一名患者获得功能独立。尽管再通,对于大脑大血管闭塞而接受血管内治疗的卒中患者,在90天时50-60%死亡或致残。


除了提高血管内治疗技术外,优化围手术期管理可能有助于提高疗效。根据先前溶栓试验的惯例,目前的美国心脏协会/美国卒中协会和欧洲卒中组织指南建议血管内治疗后将收缩压(SBP)目标定为<=180mmHg。由于大脑自动调节功能,急性缺血性卒中患者的高收缩压很常见,但是8项观察性研究表明,血管内治疗成功后较低的SBP可能与更好的功能结局有关。特别是,一项前瞻性多中心观察性研究发现,血管内治疗后前24小时内约160毫米汞柱的最大收缩压可区分功能结局良好和较差的患者。其他研究表明,140毫米汞柱至160毫米汞柱的中等收缩压水平与更好的结局相关。然而,最近一项针对成功接受血管内治疗的中国患者的随机试验发现,SBP降低到120mmHg以下是有害的。


2017年对58个美国中心的临床实践调查发现,对于成功血管内治疗的患者,69%的机构采取了适度降低收缩压治疗,只有5%的机构采取过度降低收缩压至小于120mmHg。血管内治疗后大部分都将收缩压目标定为<140mmHg或<160mmHg,但是这个目标值的安全性和有效性仍有待确定。


2023年9月来自美国的Eva A.Mistry等在JAMA上公布了BEST-II试验结果,目的在于探讨血管内治疗后较低SBP目标值(<140mmHg或160mmHg)与较高目标值相比的无效性(<=180mmHg)。


BEST-II为随机,开放标签,盲法终点,2期无效性临床试验(futility clinical trial)。纳入了美国3家综合卒中中心120例成功血管内治疗的急性缺血性卒中患者。血管内治疗后,纳入的患者随机接受3个SBP目标值中一个目标值:40至<140mmHg组,40至<160mmHg组和40至<=180mmHg组(指南建议),再通60分钟内开始,并维持24小时。


在主要无效性分析中,预先设定的多个主要结局指标包括36(±12)小时的梗死体积和90(±14)天的效用加权mRS评分(范围为0[最差]至1[最佳])。采用线性回归模型来检验血管内治疗后SBP目标值每降低20mmHg,复查梗死体积增加10mL(斜率为0.5)或效用加权mRS评分减少0.10(斜率为-0.005)的伤害-无效界值(单侧α=.05)。其他预先设定的无效标准是未来两组成功的预测概率小于25%,低SBP目标值和中等SBP目标值与高SBP目标值比较的优效试验。


在120名随机分组的患者中(平均[SD]年龄69.6[14.5]岁;69名女性[58%]),113名(94.2%)完成了试验。<140mmHg组、<160mmHg组和<=180mmHg组的随访平均梗死体积分别为32.4mL(95%CI,18.0至46.7mL),50.7mL(95%CI,33.7至67.7mL)和46.4mL(95%CI,24.5至68.2mL)。<140mmHg组、<160mmHg组和<=180mmHg组的平均效用加权RS评分分别为0.51(95%CI,0.38至0.63),0.47(95%CI,0.35至0.60),和0.58(95%CI,0.46至0.71)。调整基线ASPECT评分,SBP目标值每mmHg降低,随访梗死体积的斜率为−0.29(95%CI,−0.81至 ; 无效P=.99)。调整基线效用加权mRS评分后,SBP目标每降低mmHg,效用加权的mRS评分的斜率为-0.0019(95%CI,−∞至0.0017;无效P=.93)。将高SBP目标值组与低目标值组进行比较,<140mmHg未来试验的预测成功概率为25%,<160mmHg组为14%。


最终作者认为,对于急性缺血性卒中患者,与SBP目标值<=180mmHg相比,血管内治疗成功后<140mmHg或<160mmHg的较低SBP目标值不符合预先设定的无效标准。然而,研究结果表明,在未来更大规模的试验中,血管内治疗后较低的SBP目标值的获益概率较低。

译者注  

没有看明白这种统计学方法,最终结论似乎是说血管内治疗后维持较高一些的血压更有可能获益。

文献出处  

JAMA. 2023 Sep 5;330(9):821-831. 

doi: 10.1001/jama.2023.14330.

Blood Pressure Management After Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke: The BEST-II Randomized Clinical Trial

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