中天医疗｜“旋风”善解霹雳疾-天弋®取栓支架产品解读

前言

卒中仍然是全球发病率和死亡率的主要原因。血管内治疗的出现使急性卒中的治疗和结局发生了革命性的变化。多项随机试验证实了血管内取栓术对大血管闭塞性卒中的有益影响，并使其成为主要治疗方法。^1-5

在为卒中治疗提供机械血栓切除术后的短时间内，血管内血栓切除术的装置已经发生了显著进化。支架取栓器（取栓支架）已成为全球神经介入医师卒中治疗器械的主要器械。事实上，目前对于大血管闭塞的急性缺血性卒中，指南建议对所有符合条件的患者进行支架取栓术，尽管之前比较支架取栓术和直接抽吸术的研究已经显示了这些技术的非劣效性。⁶

取栓支架是金属结构，可被输送到动脉闭塞部位并用于清除血栓。从MERCI装置开始，到现在的第三代支架装置，这些装置的设计越来越复杂，功能也越来越完善。

一个好的取栓支架的定义

入路：

快速且容易的输送至目标位置

释放：

建立有效的初始血流通道

快速&完整的血栓嵌合

取栓：

取栓回拉过程尽可能保持血栓的完整

提高FPE比例

安全性：尽量降低并发症

术后：

有效且持续再通→良好结局

入路：快速且容易的输送至目标位置

3.5系列兼容0.017"微导管/4.0和6.0系列兼容0.021"微导管，轻松到位

三个规格型号：3.5x30、4x30、6x40，避免选择困难。
适配血管范围1.5mm-6mm（前后循环大血管和中等远端血管）。

全新推送导丝设计，不惧弯折

全新镍钛推送导丝设计，极大提高推送性和灵活性。
支架与推送杆加固设计，优异的抗折性和承受更大的牵拉力。
推送导丝居中设计，保持推送导丝在血管的中心位置，提高取栓过程中血栓的完整性。

推送导丝极具抗折

更好的器械兼容性，满足临床需求

0.015"推送导丝可兼容市面上主流球囊，支持BASIS术式及其他兼容需求。

释放：初始血流通道＆血栓嵌合

高径向支撑力

闭环激光切割管状镍钛合金提供极佳的径向力，释放即可为远端闭塞部位提供初始血管通路。

径向力图示

支架所见即所得

两条铂金线丝螺旋贯穿整个支架，支架整体完全可视：

更好观察血管解剖（血管大小和狭窄）

更清晰的支架定位（所见即所得）

更好判断支架与血栓的嵌合情况

支架本身形态（顺应/变形）

大网孔更快嵌合血管

支架本身形态（顺应/变形）

支架大网孔设计加速与血栓的嵌合，缩短等待时间

降低与血管接触的金属覆盖率，极大降低血管内膜损伤的风险

支架平铺示意图

取栓：安全、有效且一把再通

取栓操作天然特性引起的颅内出血，特别是穿支血管牵拉出血。

一点创新，大大不同，全球首创

超强的血栓抓捕能力

在传统径向支撑嵌合与轴向牵拉的基础上，增加了螺旋旋转，极大提高了血栓抓捕效率。

极大降低远端栓塞的风险

血栓缠绕卡抱于支架小梁及内部，结合更紧密，包裹更全面，更好避免血栓破裂脱落或逃逸。
取栓过程中过弯更能顺应贴壁。

极大减少因取栓牵拉造成的颅内出血和内膜损伤

支架自适应旋转遵循“最小阻力定理”原则，即便支架发生变形，也总能朝着阻力最小的方向运动，极大降低细小穿支血管的出血风险和内膜损伤。
非常适合远端中小型血管的取栓，更安全有效。

自旋转设计的直观优势

术后：多中心临床试验证实安全有效

试验结果表明，中天天弋™取栓器与美国美敦力公司生产的Solitaire FR 取栓支架相比较，非劣效结论在不同数据集均成立；同时次要有效性指标及安全性指标也支持中天天弋™取栓器的有效性和安全性。临床试验数据表明，通过创新性设计，中天天弋™取栓器在有效性和安全性上均有优秀表现，实现了机械取栓产品的取栓效果和安全性提升，具有显著的临床应用意义。尤其是患者术后恢复方面的表现明显优于目前已上市的同类产品，中天天弋™取栓器在临床上的应用将为国内急性缺血性卒中患者带来更多受益，患者更好的良好预后恢复也将带来更大的社会经济效益。

总结

入路

3.5系列兼容0.017"微导管/4.0和6.0系列兼容0.021"微导管，轻松到位。
全新镍钛推送导丝设计，极大提高推送性和灵活性。
0.015"推送导丝可兼容市面上主流球囊，支持更多术式及其他兼容需求。

释放

闭环激光切割管状镍钛合金提供极佳的径向力，释放即可为远端闭塞部位提供初始血管通路。
两条铂金线丝螺旋贯穿整个支架，支架整体完全可视。
支架大网孔设计加速与血栓的嵌合，缩短等待时间。

取栓

在传统径向支撑嵌合与轴向牵拉的基础上，增加了螺旋旋转，极大提高了血栓抓捕效率。
血栓缠绕卡抱于支架小梁及内部，结合更紧密，包裹更全面，更好避免血栓破裂脱落或逃逸。
支架自适应旋转也总能朝着阻力最小的方向运动，极大降低穿支血管的出血风险和内膜损伤。
非常适合远端中小型血管的取栓，更安全有效。

术后

多中心临床试验证实安全有效。
后靶血管成功再通率（试验组92.8%vs对照组91.5%）。
90d 良好预后率（试验组65.1%vs对照组46.4%）。
全因死亡率（试验组12.3%vs对照组24.1%）。

参考文献（上下滑动查看）：

Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, et al. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med 2015; 372: 11–20.
Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, et al. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med 2015; 372: 1009–1018.
Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, et al. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med 2015; 372: 1019–1030.
Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, et al. Thrombectomy within 8 h after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med 2015; 372: 2296–2306.
Saver JL, Goyal M, Bonafe A, et al. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med 2015; 372: 2285–2295.
Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, et al. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American heart association/American stroke association. Stroke 2018; 49: e46–e110.

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