2023年09月23日发布 | 890阅读

【患者招募】FCN-159治疗NF1相关的丛状神经纤维瘤临床研究患者招募中

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首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授团队正在开展“一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,评估FCN-159在存在症状、不能手术的1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤成人患者中的有效性和安全性”的新药III期研究。本研究试验药物FCN-159片是由上海复星医药产业发展有限公司研发的一种口服片剂、高效MEK1/2选择性抑制剂,已获得国家药品监督管理局以及本医院伦理委员会的批准,计划在中国招募约162位患者,目前正在患者招募中。

入组条件:

1

≥18岁且≤70岁,性别不限。

2
必须诊断为有NF1相关的丛状神经纤维瘤(PN)并且依据研究者判断需要全身治疗的有症状的患者。
3

必须至少有一个可测量的PN,定义为在一个维度上测量的至少3cm的病灶,可接受MRI进行有效性评估,对于接受过PN切除手术的患者如果符合上述标准也是合格的


本研究为随机、双盲设计,由计算机对所有病人随机分组,将有三分之二的机会可能被分到试验组(即服用FCN-159片),三分之一的机会可能性被分到安慰剂组(安慰剂将被制成与FCN-159片一样外观,但不含有任何药物)。参与本研究的时间约2年,直至疾病进展或其他结束研究的原因。


为更好帮助符合条件患者进行线上初筛、预筛,如有符合条件的神经纤维瘤患者,请扫下方二维码提交病历资料报名。


联系信息
医院:首都医科大学附属北京天坛医院
科室:神经肿瘤综合治疗病区
联系地址:住院二部11楼神经肿瘤综合治疗病区(请提前电话预约)


联系人:康庄医生,李生兰医生,张波涛医生
联系电话:010-59975034


李文斌教授门诊时间




周二下午(特需门诊—特需神外)

周三上午(特需门诊—会诊中心)

周四下午(特需门诊—国际部神外)


康庄医生门诊时间




周三下午(神经外科-神经肿瘤综合治疗)


李生兰医生门诊时间




周一上午(神经外科-神经肿瘤综合治疗)


家简



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李文斌 教授

首都医科大学附属北京天坛医院

首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任、神经肿瘤综合病区主任,主任医师、教授,博士生导师

国家健康医疗大数据(首都医科大学)研究院副院长,首都医科大学肿瘤学系主任

中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会侯任主委

中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委

中国抗癌协会期刊出版部部长

脑胶质瘤专业委员会副主委

《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委,《中国卫生标准管理》总编辑,《医学参考报神经肿瘤专刊》主编,北京市中西医双领军专家

主要从事颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究;主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验;主持国家自然科学基金、科技部“十三五重大专项”等国家级科研项目

以第一作者或通讯作者发表学术论文100余篇。获北京医学科技奖二等奖1项(第一完成人),获国家科技进步二等奖1项(排名第七)。获国家授权专利5项。荣获第四届“国之名医·优秀风范”称号

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