弥漫内生型桥脑胶质瘤(DIPG)是儿童最常见、恶性度最高的脑干肿瘤,中位生存期仅为10个月左右。目前除了放疗能够抑制肿瘤、缓解症状、延长生存期外,临床尚无有效上市药物。由合肥尚德药缘生物科技有限公司在中国特有药用植物中提取的天然小白菊内酯,改良合成小分子抑制剂ACT001,初步试验显示具有良好的抗癌活性,且能够减少放、化疗对正常组织的损伤。在澳大利亚开展的前期DIPG临床试验证实ACT001单药在部分患儿中具有初步效果,患者安全性良好。ACT001是国内首个获得美国儿童罕见病资格的药物,并于2017和2018年分别获得美国和欧盟胶质母细胞瘤孤儿药资格。 由北京天坛医院放疗科牵头、合肥尚德药缘生物科技有限公司发起的“一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究”,该研究前期已获得国家药品监督管理总局批准(批件号:CXHL1900295),目前在全国11家研究中心开展。其中郑州市第三人民医院肿瘤放疗科、山东第一医科大学附属肿瘤医院少见肿瘤内科为其参研中心,且分别于2023年9月8日、2023年9月18日完成中心启动。 山东第一医科大学附属肿瘤医院少见肿瘤内科是山东省内唯一以少见肿瘤的诊断和综合治疗为专业的科室,包括三大亚专业:骨软组织系统肿瘤以及恶性黑色素瘤、泌尿生殖系统肿瘤、颅脑头颈部肿瘤。并且逐渐成为省内唯一、国内知名的少见肿瘤诊疗中心。参与该研究的分中心PI是少见肿瘤内科的陶荣杰教授。 2023年9月18日山东第一医科大学附属肿瘤医院项目正式启动 郑州市第三人民医院肿瘤放疗科,是河南省较早开展肿瘤放射治疗的医疗单位之一,先后治疗了上万例肿瘤患者,在肿瘤防治方面积累了丰富的临床经验,并且儿童恶性实体肿瘤的放射治疗是其肿瘤治疗的特色医疗项目,有丰富的临床经验。参与该研究的分中心PI是肿瘤放疗科的王刚教授。 2023年9月8日郑州市第三人民医院项目正式启动 5-15周岁患者,性别不限 经影像学或影像学加组织学(限立体定向活检)证实的DIPG患者 LPS评分≥70 既往未接受过抗肿瘤治疗(活检手术除外) 注:以上为主要入选标准,详情请咨询医生。 如您和您的孩子有意向参加该项研究,或者想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他将会详细地向您介绍研究内容。 山东第一医科大学 附属肿瘤医院 郑州市第三人民医院 联系人:郭老师 13355221257 联系人:王老师 18037791710 研究科室:少见肿瘤内科 研究科室:肿瘤放疗科 更多详情咨询,欢迎扫描下方二维码或添加脑医咨询冯老师了解:13062815932(微信同号) 陶荣杰 教授 山东省肿瘤医院神经肿瘤专业主任医师 中国抗癌协会肿瘤神经病学专业委员会副主任委员 中国非公立医院协会第一届神经肿瘤专业委员会副主任委员 中国抗癌协会第一届胶质瘤专业委员会常务委员 中国临床肿瘤协会第二届神经肿瘤专业委员会常务委员 中国医师协会第一届胶质瘤专业委员会委员 中国抗癌协会第一至第五届神经肿瘤专业委员会委员 中国医师协会胶质瘤专业委员会第一届脑转移瘤转移委员会主任委员 中国医师协会胶质瘤专业委员会第一、二届药物与生物治疗委员会副主任委员 中国胶质瘤协作组(CGCG)核心成员 山东省抗癌协会第一、二届神经外科专业委员会主任委员 山东省抗癌协会第三届神经外科专业委员会名誉主任委员 山东省医学会第一届胶质瘤MDT专业委员会顾问 山东省激光医学会第五届理事会理事长 王刚 教授 郑州市第三人民医院(郑州市肿瘤医院) 肿瘤放疗科主任,肿瘤学硕士,副主任医师 郑州市儿童肿瘤放射治疗中心主任 郑州市医学会放射肿瘤治疗专业委员会副主任委员 郑州市抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会副主任委员 郑州市人才科技局人才专家库专家 河南省医学会放射肿瘤治疗学分会常委 河南省呼吸与危重症学会肺癌分会常委 河南省老年学和老年医学学会放射治疗专业委员会常委 河南省研究型医院学会医学科普专业委员会常委 河南省临床肿瘤学会(HSCO)黑色素瘤专业委员会常委 中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会放疗学组委员 中国生物医学工程学会儿童精准治疗专委会常委 中国医师协会脑胶质瘤分会生殖细胞肿瘤学组委员 中国医药教育学会肿瘤放射治疗专业委员会委员 华人放射肿瘤协作组放射免疫工作委员会河南分会常委 从事肿瘤放疗工作17年,发表专业论文10余篇,SCI论文3篇 参编专业论著5部,参编翻译专著1部,医学科普论著1部 主持省级科研课题3项;参与儿童肿瘤放化疗临床试验项目2项 荣获河南省医学科学技术进步奖壹等奖1项 专业擅长:常见成人肿瘤及儿童肿瘤放化疗等综合治疗 如果您符合上述入选条件,请点击下方链接报名↓↓↓ 如果您想查询更多临床招募信息,请点击下方招募专栏,获取更多临床试验详情↓↓↓ 注:报名需填写部分患者信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息真实准确。非患者本人填写,请确保已获得患者知情(提交后,默认信息已获得患者知情)。
2023年09月21日发布 | 61阅读
陶荣杰教授团队和王刚教授团队:临床试验招募初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤儿童患者
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