本研究的研究药物Y-1注射液是由南京宁丹新药技术有限公司研发，注册分类为化学药品1类的创新药。Y-1是一种高选择性、强活性的TRPML1抑制剂，能够抑制CNS肿瘤和非CNS肿瘤细胞增殖，阻滞细胞周期于G0/G1，并诱导肿瘤细胞发生新型方式的死亡，其特征在于诱导肿瘤细胞发生空泡化表型。Y-1能够透过血脑屏障（BBB），抑制临床一线化疗药替莫唑胺（TMZ）-敏感型和TMZ-不敏感的脑胶质瘤生长，延长脑原位癌小鼠生存期，并且与化疗药TMZ联合用药能够增强化疗药物的药效。此外，Y-1注射液药代成药性和安全性均良好。
图2 Y-1可能的作用机制图（根据Cells 2022, 9(12):2682修改）
主要入选标准
适合参加的人群为复发性原发颅内恶性肿瘤患者，现向社会公开招募18-36例患者，须满足以下主要入组条件：
1.筛选时年龄≥18周岁，性别不限。
2.经组织学或细胞学证实的复发性原发颅内恶性肿瘤。
3.既往标准治疗失败或不耐受。
4.目前已停止放疗超3个月；停止化疗超4周。
联系信息
周二下午（特需门诊—特需神外）
周三上午（特需门诊—会诊中心）
周四下午（特需门诊—国际部神外）
专家简介
李文斌 教授
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任、神经肿瘤综合病区主任，主任医师、教授，博士生导师
国家健康医疗大数据（首都医科大学）研究院副院长，首都医科大学肿瘤学系主任
中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会侯任主委
中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委
中国抗癌协会期刊出版部部长
脑胶质瘤专业委员会副主委
《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委，《中国卫生标准管理》总编辑，《医学参考报神经肿瘤专刊》主编，北京市中西医双领军专家
主要从事颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究；主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验；主持国家自然科学基金、科技部“十三五重大专项”等国家级科研项目
以第一作者或通讯作者发表学术论文100余篇。获北京医学科技奖二等奖1项（第一完成人），获国家科技进步二等奖1项（排名第七）。获国家授权专利5项。荣获第四届“国之名医·优秀风范”称号
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