立体定向放射外科与全脑放射治疗脑转移瘤的远期疗效

美国俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的Palmer等针对一项随机临床3期试验进行二次分析，通过对手术切除的脑转移瘤患者进行长期随访，比较术后全脑放疗与立体定向放射外科对生存质量、认知功能和颅内肿瘤控制的影响，评估这两种治疗方法的长期效果；结果发现，SRS治疗组患者的认知功能下降较少，但WBRT组的颅内肿瘤控制效果好。研究成果发表在2022年12月的《JAMA Oncology》在线。

——摘自文章章节

【Ref: Palmer JD, et al. JAMA Oncol. 2022 Dec 1;8(12):1809-1815. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5049.】

研究背景

脑转移瘤在实体肿瘤晚期越来越常见。患有脑转移瘤的患者，预后差异很大。在脑转移瘤切除后，全脑放疗（WBRT）一直是改善局部控制的治疗方法，然而，目前尚无证据证明对总体生存有效，并且存在认知下降的可能。美国俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的Palmer等针对一项随机临床3期试验进行二次分析，通过对手术切除的脑转移瘤患者进行长期随访，比较术后全脑放疗与立体定向放射外科对生存质量、认知功能和颅内肿瘤控制的影响，评估这两种治疗方法的长期效果；结果发现，SRS治疗组患者的认知功能下降较少，但WBRT组的颅内肿瘤控制效果好。研究成果发表在2022年12月的《JAMA Oncology》在线。

研究方法

该项分析基于N107C/CEC.3临床随机试验的二次分析，比较SRS和WBRT治疗经手术切除的脑转移瘤患者的效果。符合该分析研究的患者，包括东部肿瘤合作组织（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分0至2分者、仅有1个可切除的脑转移瘤、瘤腔直径不超过5.0cm以及有3个或以下的未切除脑转移瘤，每个最大直径不超过3.0cm。该研究纳入2011年7月至2015年12月间的患者，首次数据分析于2017年2月完成。研究评估存活12个月的颅内肿瘤控制、认知恶化、生活质量和认知结果，并在2017年6月进行重新分析。全脑放疗的方案为3000cGy分10次或3750cGy分15次照射，全脑放疗分割方案由治疗机构预先确定。未切除的转移瘤在全脑放疗组同时接受SRS治疗13例（25%）。放射外科剂量根据瘤腔体积而异；与转移瘤大小相关。认知测试涵盖多个领域，包括即时/延迟记忆测试、语言流畅性测试、视觉注意和执行功能测试以及参与者的生活质量、疲劳程度和功能独立性。认知测试在每个研究中心由经过培训和认证的成员执行。

研究结果

该研究中，54例（27.8%）患者长期幸存；其中SRS组27例，WBRT组27例。存活患者的中位随访时间为23.8个月（12.0-49.0个月）。在各时间点上，手术切除区的肿瘤控制率、局部控制率和远端控制率均提示WBRT的效果较好。SRS单独治疗组与WBRT组在3个月、6个月和12个月的颅内总控制率分别为88.9%﹕100%、70.4%﹕92.6%和40.7%﹕81.5%。无患者发生脑脊液转移。接受WBRT的26例患者和接受SRS的22例患者中，存在1级不良反应。WBRT组中8例（29.6%）患者和SRS组中5例（18.5%）患者发生3级或以上的不良反应。

与基线状况相比，SRS组患者的认知退化在所有时间点上出现较少。WBRT组的认知退化率从3个月的88.9%到12个月的91.3%，而SRS组的认知退化率从3个月的37%上升到1年的60%。

与SRS组相比，在WBRT组中较多的患者在1项、2项和3项或更多认知测试中出现1.5、2.0和3.0标准差的下降。与WBRT组相比，在SRS组中每个患者1项或更多认知测试中出现1.5标准差的下降的可能性：在3个月、6个月、12个月和16个月时，分别为30%﹕74%、35%﹕77%、50%﹕83%和43%﹕74%。与WBRT组相比，SRS组中患者2项或更多认知测试中出现1.5标准差的下降的可能性：在6个月时为12%﹕50%。与WBRT组相比，SRS组中患者1项或更多认知测试中出现2.0标准差的下降的可能性：在3个月、6个月和9个月时，分别为22%﹕70%、20%﹕46%和20%﹕50%。与WBRT组相比，SRS组中患者2项或更多认知测试中出现2.0标准差的下降的可能性：在6个月时为0%﹕31%。与WBRT组相比，SRS组中患者3项或更多认知测试中出现2.0标准差的下降的可能性：在6个月时为0%﹕15%。与WBRT组相比，SRS组中患者1项或更多认知测试中出现3.0标准差的下降的可能性：在6个月和9个月时，分别为4%﹕35%，16%﹕38%。出现3项或更多认知测试中3.0标准差下降的患者中，认知测试包括，延迟回忆、延迟识别、图形连线测试A/B和总回忆。与WBRT组相比，SRS组中患者的标准化认知得分高。SRS组中预估患者12个月标准化得分在6项测量中始终较高。此外，在这两组间无其它显著差异。

研究结论

综上所述，该研究发现，在切除数量有限的脑转移瘤患者中，与全脑放疗相比，单独应用立体定向放射外科可减少长期存活患者的认知恶化。WBRT在颅内肿瘤的局部和远处控制方面有所改善。认知分数显著下降与生活质量恶化相关。在12个月时，接受SRS治疗的患者平均认知得分较高。在治疗后12个月，生活质量测量结果显示，WBRT组的平均得分较高，可能与WBRT相关的颅内控制改善有关。

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