2023年08月04日发布 | 808阅读

一专多能 蜚声中外 | 沃比医疗pNOVUS™ 17微导管中美日同步获批上市

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一专多能 蜚声中外


2023年8月4日,中国上海 ,美国加州拉古纳山,德国波鸿——近日,沃比医疗控股有限公司(以下简称“沃比医疗”)自主研发的pNOVUS™ 17微导管获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。在此之前,它刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510K认证和日本药品医疗器械管理局(PMDA)的双认证,捷报频传。

本次获批的pNOVUS™ 17微导管是pNOVUS™ 家族的第三款产品,也是沃比医疗收购德国Phenox公司后充分发挥双方的协同作用,合力面向全球市场推出的首款新品。

“NOVUS”在拉丁语中意为“全新的”,代表了沃比医疗在推出每款pNOVUS™ 微导管时,都旨在全力以赴为客户提供焕然一新的体验和一如既往、值得信赖的品质。


协同并进 抗击卒中

沃比医疗致力于为卒中患者提供精准、高效、可靠的一站式服务。pNOVUS™ 微导管上市后,和沃比医疗已在国内获批上市的Pilote™远端通路导管(长鞘)、 Esperance® 远端通路导管、Avenir家族机械解脱弹簧圈搭配使用,形成体现沃比医疗创新理念的产品组合和临床解决方案。

未来,沃比医疗将继续通过自主创新和引进海外技术领先的产品,在深耕我国卒中领域的道路上走得更远!


用医疗科技赋能卒中行业发展

据《中国卒中报告2019》,卒中已成为我国居民主要的死亡原因之一;《“健康中国2030”规划纲要》也将卒中防控提升为国家战略。

沃比医疗始终把改善国内脑卒中健康全流程管理、助力“健康中国2030”战略实现视为己任,致力于通过全球化布局和并购,创新产品及多元化协作模式,赋能国内神经介入领域发展,成为全球卒中解决方案变革者!

未来,沃比医疗将秉持“成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司”的初心,继续深耕卒中领域,用创新技术、优质产品和颠覆性的治疗理念,赢得全球市场对中国品牌的尊重和认可,造福更多的卒中患者。




沃比医疗成立于2015年12月,专注于提供创新性、突破性和经临床验证的卒中治疗技术和解决方案。2022年4月,沃比医疗成功收购总部位于德国的全球神经介入行业的领先企业phenox,进一步提升了中国本土神经介入医疗器械在全球的认可度。


通过本次收购,沃比医疗实现了更丰富的神经介入产品组合、更国际化的创新研发团队及更广泛的市场覆盖面,能为中国、美国、欧洲和日本等60多个国家和地区的临床医生提供中风整体解决方案,一跃成为全球领先的神经介入医疗科技公司。


截至目前,沃比医疗在全球拥有5个研发中心、3个生产基地及800余位员工。沃比医疗的Esperance®抽吸导管、Esperance®远端通路导管,Pilote™远端通路导管(长鞘)、pNOVUS™ 17微导管已在中国获批上市,Esperance®抽吸导管已在美国获批上市;pRESET取栓支架,p64和p48血流导向装置均已在欧洲获批上市;其他已上市的创新医疗器械还包括弹簧圈辅助栓塞支架、分叉动脉瘤栓塞植入装置和血管通路产品等。

特别声明:本页面所载的内容、信息、评论仅供参考。如果您是一位医疗卫生专业人士,您应该通过您自己的专业判断来评估本页面所提供的所有信息。我们也建议在做出任何评价或治疗决定前请咨询其他专业人士并查阅其他参考资料。


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