研究方法

我们在9个低收入和中等收入国家(巴西、中国、印度、墨西哥、尼日利亚、巴基斯坦、秘鲁、斯里兰卡和越南)和1个高收入国家(智利)的医院进行了一项务实的、国际的、多中心的、盲终点、阶梯式整群随机对照试验。筛选：

年龄≥18岁，发病6小时内。

除外因颅内结构异常（动静脉畸形、动脉瘤、肿瘤、外伤或既往脑梗死）所导致的脑出血，再灌注治疗（静脉溶栓或取栓）继发脑出血。

集束化管理方案包括早期强化降低收缩压(目标<140 mm Hg)；

严格控制血糖(无糖尿病患者目标为6.1-7.8 mmol/L，糖尿病患者目标为7.8 - 10.0 mmol/L)；

控制体温(目标体温≤37·5°C)；

在这些变量异常的患者中，华法林相关抗凝治疗(目标国际标准化比值< 1.5)在治疗后1小时内迅速逆转。

终点指标：发病6个月功能学预后（改良mRS评分）。

2017.12.12-2021.12.31，共纳入7036例患者，3221例进入目标导引治疗组，3815例进入常规治疗组。

一、基线信息

平均年龄62岁，90.3%为中国人。94.3%为高血压脑出血，中位脑出血体积为15ml。

90.4%的患者基线血压高于140mmHg，平均收缩压为174.5mmHg。

36.0%的患者基线血糖升高，平均血糖为8.0mmol/L。

1.7%的患者体温升高。

1.2%的患者INR升高。

二、集束化管理改善脑出血临床预后

集束化管理组预后不良率低于常规治疗组（OR 0.86， 95% CI 0.76-0.97, p=0.015）

集束化管理组严重不良事件发生率更低（16.0% vs 20.1%, p=0.0098）

对于发病6小时内的急性自发性脑出血患者，集束化管理治疗（包括早期强效降压及干预血糖、体温和凝血功能）可改善脑出血患者发病6个月功能学预后。