2023年07月14日发布 | 932阅读

喜讯 | 热烈祝贺泰杰伟业Frecross™颅内微导管获批上市!

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Frecross™ 颅内微导管获批上市

2023年7月13日,北京泰杰伟业科技股份有限公司自主研发的针对神经血管系统介入手术提供通道的Frecross™ 颅内微导管(国械注准20233030961),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,Frecross™颅内微导管是泰杰伟业神经介入通路产品这一细分领域的产品之一,自此,泰杰伟业在脑血管疾病复杂病变的处理中又迈出了重要的一步。

Frecross™颅内微导管主要适用于神经介入手术中将非液体介入器械(如弹簧圈、支架、血流导向装置等)引入血管病变部位,也可为输送诊断造影剂提供通道。


Frecross™ 颅内微导管的产品特点:


管体多级渐变整体6节段渐变设计,管体平滑过渡,兼顾支撑性与柔顺性
独特的编织加缠绕复合结构近端提供强劲的推送力和扭控力,远端兼顾柔顺性和抗折性
双涂层表面涂覆亲水涂层,推送阻力更小;内腔涂覆PTFE,推送顺滑通畅;
塑形牢靠合理厚度热塑树脂,塑形保持性能优异
无创头端显影标记柔软性避免血管损伤,可视性便于输送器械的精准定位
用途广泛可兼容输送弹簧圈、取栓支架、密网支架和扰流装置等多种器械
型号丰富五种内径尺寸0.017"-0.033",多种规格可供选择,充分满足临床需

型号规格

有效长度cm

内径

远端外径mm

近端外径mm

头端形状

TJDC17系列

150

0.017"

0.74m(2.2F)

  0.81m(2.4F)

  直形

160

TJDC19系列

150

0.019"

0.78m(2.3F)

  0.85m(2.6F)

  直形

160

TJDC21系列

150

0.021"

0.84m(2.5F)

  0.93m(2.8F)

  直形

160

TJDC27系列

150

0.027"

0.99m(3.0F)

  1.03m(3.1F)

  直形

160

TJDC33系列

140

0.033"

1.14m(3.4F)

1.27m(3.7F)

直形

150

“杰出科技 关爱生命”是泰杰伟业的企业宗旨,自2008年成立以来,一直专注于神经介入医疗器械领域,致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案,截至2023年7月13日,泰杰伟业已有11款产品陆续取得NMPA批件。在出血性产品线已拥有Perdenser®栓塞用弹簧圈系统、Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统、Deromper®弹簧圈解脱器和Nuva®血流导向密网支架,Vascare™封堵球囊导管系统正处于注册审批中;在缺血性脑卒中领域,国内首款的神经介入远端脑保护装置Proender®一次性使用栓塞保护伞、Streamer™颅内球囊扩张导管、Leechor®血栓抽吸导管系统和Staspir™负压吸引泵,新型自膨式支架处于临床试验阶段;在神经介入通路领域,Frepass®一次性使用介入微导管、Freble™一次性使用中间导管、Flager™神经血管介入导丝已上市,如今,Frecross™颅内微导管的成功上市,又进一步完善了泰杰伟业在神经介入通路领域的产品布局,为脑血管介入治疗提供了一款不可或缺的国产通路器械。
泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年,是国内前沿的脑血管疾病(神经介入)相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定,已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始,泰杰伟业一直秉承着“杰出科技,关爱生命”的信条,以高起点、高质量、高信誉的理念,响应国家相关政策,积极进取,开拓创新,自我研发生产的多种三类医疗器械,为中国神经介入事业全心奉献。


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