2023年07月15日发布 | 669阅读
功能

居家使用远程遥控经颅直流电刺激安全可行

杨志荣

Friedrich-Alexander- Universität 医学院

孙一睿

复旦大学附属华山医院

王知秋

复旦大学附属华山医院





































































































































美国纽约大学Grossman医学院神经学系的Leigh Charvet等制定用于居家tDCS方案,每次治疗时通过视频会议进行远程遥控和远程监督(remotely supervised,RS-tDCS)。研究者通过对多发性硬化、帕金森病、卒中后失语、小脑共济失调、抑郁症和创伤后认知障碍等多种疾病RS-tDCS临床试验,评估其耐受性和可行性;结果发表在2022年5-6月的《Brain Stimulation》杂志。


——摘自文章章节

Ref: Pilloni G, et al. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):707-716. doi: 10.1016/j.brs.2022.04.014. Epub 2022 Apr 22.


研究背景




经颅直流电刺激(transcranial direct current stimulation,tDCS)是一项无创脑刺激技术,通过放置在头皮上的电极施以弱电流,调控兴趣脑区的行为进行神经功能或精神活动的治疗。但患者必须每日前往诊所就诊。居家tDCS可以让更多人更多次地进行电刺激治疗,但疗效尚未确定。美国纽约大学Grossman医学院神经学系的Leigh Charvet等制定用于居家tDCS方案,每次治疗时通过视频会议进行远程遥控和远程监督(remotely supervised,RS-tDCS)。研究者通过对多发性硬化、帕金森病、卒中后失语、小脑共济失调、抑郁症和创伤后认知障碍等多种疾病RS-tDCS临床试验,评估其耐受性和可行性;结果发表在2022年5-6月的《Brain Stimulation》杂志。


研究方法



研究者在6个I/II/III类试验中进行RS-tDCS。受试者佩戴tDCS器件(图1),记录每日应用于10-60个症状(即不良事件,AEs)结果的耐受性。6个临床试验纳入18-78岁的308例参与者,平均每例完成23个会话,应用6779次RS-tDCS。患者的神经功能残疾程度从轻度到严重不等。使用两个I类随机对照试验(RCT)检查临床试验的可行性,即治疗适应性和盲法完整性。


图1. RS-tDCS设备。(1)1x1迷你CT tDCS设备:可预先编程会话类型、刺激持续时间和电流强度;生成用于预先编程剂量的一次性“解锁码”。(2)SNAPstrap头带:类似“戴帽子”的方式放置电极;(2a)帮助定位的标记;(2b)固定布线的电极极性标记。(3)SNAPpad:(3a)单独包装的预先湿润海绵;带有孔洞的包装易于打开;(3b)快速连接器。


研究结果



在tDCS使用中,未出现严重的不良并发症。三个会话(0.04%)因不适合而中止,但没有参与者因耐受性原因而退出。参与者最常报告的不良事件是在电极部位刺痛(68%)、瘙痒(41%)和温热感(42%),这些感觉在真实和假性tDCS条件下报告频率相同。两个I类RCT招募速度快,治疗完成度高,有良好的盲法完整性。


研究结论



研究结果发现,即使较长时间居家使用RS-tDCS,患者也能耐受。因此,居家用RS-tDCS是可行的,并且可以支持I类tDCS临床试验设计。

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