首次入组
近日，由深圳湃诺瓦医疗科技有限公司（简称“湃诺瓦”）独立开发完成的全球首款无线式、多参数和整合型颅内多参数监护系统Sencere®在南方医科大学珠江医院完成首例临床研究入组，取得理想效果。珠江医院神经外科主刀医生对该产品的便捷性大加赞赏：“操作流程简单，无线监护太方便了，简化了术后护理和换药操作，降低了探条移位和误拔的风险。同时，手术中的高频电刀对信号传输也没有影响”。该产品的首次入组，标志着国内自主研发的代表全球最新技术前沿的新一代颅内多参数监护系统踏出了注册和市场准入的坚实一步。
全球首款无线、整合型监护系统
传统颅内监护系统由有线探条连接到监护仪上进行使用，湃诺瓦Sencere®能够实现探条信号和监护仪的无线传输，为临床操作和患者带来诸多便利，并且在复杂的手术室中表现出极佳的抗电磁干扰性。而且，传统设备仅能监护一项或者几项颅内参数，或者要将不同监护仪搭配一起才能实现多参数监控。湃诺瓦Sencere®将多参数指标监护集合于一身，让临床医生能够直观看到颅内多参数变化，高效便捷地管理患者颅内指标，突破性实现实时连续ICP、ICT、IBP、CPP等参数显示，为临床决策提供更为精准可靠的参考。
颅内监护的趋势：仅仅关注ICP已不能满足神经科学医生的临床需求
目前单独的ICP（颅内压）分析患者身体状况已经明显不足，压力反应性指数（PRx）、压力波幅相关性指数（RAP）和脑灌注压（CPP）是颅内血管顺应性、颅内代偿能力和脑血供的血液动力学指标，可预测患者颅内病情变化，并提示疾病转归。神经外科医生（甚至神经内科医生）希望基于更小颗粒度的原始数据进行波形图或者衍生参数计算，从而综合管理患者的颅内健康状况。
湃诺瓦自主研发的Sencere®探头从底层技术开始钻研，结合最先进的半导体封装技术，使用生物相容性材料，应用无线通讯技术，并结合颅内压管理的临床研究成果，研制成功了“下一代”颅内监护产品。Sencere®探条按照1000Hz的采样频率进行数据采集（现有产品多数不超过100Hz），无线传输至监护仪，并且将算法写入监护仪进行ICP波形的还原和各种衍生参数（RAP、P2/P1、RPx、IAAC、CPPopt）的计算，进而帮助临床医生更好管理患者颅内参数，辅助提供治疗建议。
湃诺瓦Sencere®产品临床设计理念和表现出来的各项性能（监测的精准度和长期稳定性）已经展现出国际领先水准，被同行称作“下一代”的神经监测产品。
湃诺瓦简介
深圳湃诺瓦医疗科技有限公司（简称“湃诺瓦”）成立于2020年，旨在打造下一代神经外科创新医疗器械平台。湃诺瓦充分发挥全球的临床资源优势，整合国际高新工程技术和大湾区高端制造产业资源，基于最新的传感器技术、充分利用数据增强医疗洞见，开发神经外科领域创新产品以满足全球医学发展需求。
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