2023年06月04日发布 | 3906阅读

双星耀木、禾助通达——禾木公司最新一代颅内药物涂层自膨支架、药物涂层球囊双双完成首例入组

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星象家说,当金星(Venus)和木星(Jupiter)合相,预示着幸运。2023年初夏,由禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木公司”)研发的两款重磅药物涂层颅内治疗产品——雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩张导管(以下简称“药涂球囊”)和雷帕霉素药物涂层颅内支架(以下简称“药涂支架”)在2023年6月的第一周双双完成首例植入。


与此同时,它们还是由禾木公司及下属企业威海禾木吉瑞生物科技有限公司分别申办、海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)脑血管病中心刘建民教授牵头的,针对上述两大创新产品临床试验的主角。药涂球囊项目名“Venus”,药涂支架项目名“Jupiter”,二者相继在全国各地的多家中心进行了项目启动,并分别实现RCT和单组试验的首例入组。


5月底至6月初,禾木公司的药涂球囊项目“Venus”和药涂支架项目“Jupiter”先后在南阳、珠海、临沂和上海等多家中心启动。


两项临床试验均在过去一周取得了全国首例入组


统计数据显示,颅内动脉粥样硬化性疾病(ICAD)在缺血性卒中里占有较高比例,尤其在黄种人族群约有30%至50%的缺血性卒中病例与之相关。近年来,随着各类球囊、支架在ICAD中的应用,使得介入治疗获得了更好的血管再通率及更低的狭窄率。然而,受制于球囊和支架介入治疗各自本身的特点,一些并发症和“再狭窄”仍存在一定的发生几率,限制了ICAD介入治疗的广泛应用。有研究标明,药物球囊和药物支架在ICAD介入治疗的选择上,呈现了相对“互补”的特点,让医师在应对不同病变时的器械选择上,有了更多选择。


禾木公司的雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩张导管和雷帕霉素药物涂层颅内支架


禾木公司利用自身生产研发优势,力求设计适合中国患者的“药物涂层器械助力治疗颅内狭窄”解决方案。药涂球囊“Venus”(金星)项目和药涂支架“Jupiter”(木星)项目的临床试验相继展开,尝试为医患探索更加高效、安全的介入治疗方法,造福更多患者及家人,也为我国甚至世界的神经介入领域发展贡献一份力量。





参考文献



1. JNIS中文版|王守春教授导读:药物涂层球囊血管成形术治疗颅内动脉粥样硬化性疾病的安全性和有效性




禾木公司的研发和生产团队,拥有超过二十年的协同工作经验,配合稳定而高效。在药物涂层支架领域,该团队研发的爱克塞尔(EXCEL)冠脉药物洗脱支架,在近二十年的时间里持续服务中国医患,为国产介入产品树立了标杆。
自2023年开始,为促进研发、升级产能,禾木公司将在山东威海扩大基地规模,在占地面积2.78万平方米的新址建成并打造研发、生产、培训、学术交流一体化集群。
禾木公司致力于集中全球优质研发、生产、临床、学术资源,为广大医患提供极具创新力的血管与神经介入产品,为缺血性卒中、出血性卒中和颅内血管狭窄等脑血管病领域提供介入治疗的整体方案。



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