脑医汇，由外而内，融“汇”贯通
近日，解放军总医院第一医学中心神经内科医学部于生元教授团队领衔，联合中韩两国86家医疗机构共同开展的国际多中心、随机、对照、双盲临床试验BHV3000-310研究结果以“Safety and efficacy of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine in China and South Korea: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled trial”为题在《The Lancet Neurology》期刊上发表。
[Yu S, Kim BK, Guo A, Kim MH, Zhang M, Wang Z, Liu J, Moon HS, Tan G, Yang Q, McGrath D, Hanna M, Stock DA, Gao Y, Croop R, Lu Z. Safety and efficacy of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine in China and South Korea: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2023 Jun;22(6):476-484. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00126-6. PMID: 37210098.]
该研究结果显示，小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂瑞美吉泮（rimegepant）用于治疗偏头痛急性发作，可显著增加服药后2小时消除疼痛和偏头痛最困扰的相关症状（MBS）患者比例，并促进功能障碍恢复，起效迅速疗效持久。
此研究首次在亚洲人群观察小分子CGRP受体拮抗剂对偏头痛急性期治疗的疗效，也是中国自2008年以来规模最大的偏头痛急性期治疗的RCT研究。
该文重点围绕目前针对偏头痛靶点CGRP研发的小分子受体拮抗剂口崩片（ODT）——瑞美吉泮，观察其急性期治疗偏头痛的疗效及安全性。主要终点方面，单次口服瑞美吉泮75mg ODT 2小时后疼痛消除患者比例为20%，服药后2小时MBS（恶心、呕吐、畏光、畏声）消除的患者比例为50%，均显著高于安慰剂（分别为11%，36%，P<0.0001）；关键次要终点方面，无论是服药后2小时疼痛缓解的患者比例、服药后2小时功能障碍恢复正常的患者比例、服药24小时内使用挽救药物的患者比例，还是服药后2-24小时持续无痛患者比例及服药后2-48小时持续无痛的患者比例，瑞美吉泮在全部5项关键次要终点指标均显示出较安慰剂的显著性优势。安全性方面，两组之间无显著性差异。
《The Lancet Neurology》不仅发表了瑞美吉泮3期研究，而且文章后面特别附上了欧洲神经学会头痛委员会主席Dr. Dimos Mitsikostas 的点评文章。文章着重强调了该研究的重要性和突破点。
第
一
作
者
扫描二维码或
点击“阅读原文”
查看原文
声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、神内资讯所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。
