2023年05月21日发布 | 3089阅读

【桡有兴趣】中国首款经桡适应症神介通路导管发布及通桥经桡全线解决方案

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2023年5月11-13日,第十五届华东六省一市脑血管病介入治疗大会在申城上海成功召开,通桥医疗积极参与此次会议,并借助大会平台,举办“掌上神介·桡有所为:中国首款桡动脉导管上市会”。


 主 席 致 辞 


上市会由海军军医大学第一附属医院刘建民教授担任主席,刘建民教授致辞表示:银蛇Plus远端通路导管是国内第一款具有经桡适应症的神经介入通路导管,这对医生安全地进行经桡神介诊疗具有重要意义。临床工作中,医生常会面临临床经验与产品说明存在差异的困扰,一旦问题出现,医生往往会被推到风口浪尖。现如今,从东方会到华东会,国产企业创新产品层出不穷。通桥银蛇Plus具有经桡适应症,可以为医生安全开展经桡诊疗保驾护航。神经介入已经跟随心脏介入,逐步进入桡动脉通路时代。相信未来几年,桡动脉入路在神经介入中的应用比例会大幅度提升。所以,有国家法规认可的经桡专用器械,对于推动神经介入桡动脉入路术式的发展至关重要。



 发 布 仪 式 


刘建民教授的邀请下,陈锷教授、戴琳孙教授、高歌教授、顾宇翔教授、洪波教授、黄清海教授、李秋平教授、李真保教授、毛国华教授、许璟教授、许奕教授、张利勇教授、张鑫教授、钟鸣教授(按姓氏拼音排序)共同走上舞台,参与“掌上神介·桡有所成:中国首款桡动脉通路导管上市仪式”。




 共 识 解 读 



来自海军军医大学第一附属医院的李强教授对《经桡动脉入路神经介入诊疗中国专家共识》进行了解读,并表示:经桡入路在神经介入领域应用尚处于起步阶段,期待未来随着专用器械的研发、小型化器械的应用以及循证医学证据的积累,经桡入路在神经介入诊疗中的应用能够更趋完善成熟。




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经桡动脉入路神经介入诊疗中国专家共识



 通桥经桡解决方案 



来自海军军医大学第一附属医院的赵瑞教授详细解读了R-DAS技术以及通桥经桡全线解决方案及临床应用。



01 什么是R-DAS技术?


R-DAS技术(trans-Radial telescoping catheter technique with a Distal Access catheter and Simmons catheter)是OCIN团队方亦斌教授和通桥联合提出的一种经桡技术方案,它包括经桡动脉的通路导管、桡动脉穿刺鞘以及西蒙导管。其中,通路导管包括远端通路导引导管DA普通中间导管DAC以及部分长鞘DAS,用来结合西蒙导管实现经桡入路。这项技术本质上是利用同轴技术来实现高效、安全的经桡入路神经介入造影与治疗。



02 R-DAS技术通路搭建器械组合


对于经桡神经介入来说,我们最常用的是普通6F系统,可用于常规神经介入治疗。088长鞘相对少用,可用于颈动脉狭窄治疗。普通6F系统对桡动脉直径要求较低,2.3mm以上桡动脉直径,即可安全使用;使用088内径的长鞘要求桡动脉直径超过2.5mm,以防止术中发生导管抱死。术前根据桡动脉直径选择合适通路,可以降低桡动脉术后闭塞风险。



DAS技术包括一些不同的器械组合:我们可以使用短鞘+DA,利用西蒙导管辅助到位实现治疗;也可采用长鞘+西蒙导管,必要时结合中间导管来实现治疗;短鞘结合一些到位性、弓上支撑性较好的6FDA/DAC/Guiding以及5F导管,能够实现经桡取栓的路径建立,这样的路径建立方式也在经桡指南中有所体现,未来我们可以更多地去探索尝试。


03 通桥医疗通路条线产品发展


通桥医疗在通路导管方面不断探索创新:2020年银蛇Soft中间导管拿证;2021年国产首款远端通路导引导管——银蛇DA推出,它既能够有导引导管的作用,又能具备更好到位性,实现了神经介入治疗的便利、安全;在此基础上,此次华东六省一市会通桥推出了一款全新的银蛇PLUS中间导管(2023年2月拿证),是中国首款具备桡动脉适应症的神经介入通路导管。我们也在和他们合作关于经桡入路的全新套管系统以期实现更加安全、高效的经桡入路,值得期待。



04 R-DAS技术:稳定通路建立之DA



银蛇DA不仅可以经股实现通路搭建,在经桡入路方面也具备一些独特优势,相比同类导管,它的近端支撑性和弓部支撑性更好。在用于经桡治疗时,它也存在常规经股通路导管的通病,即抗打折性能有待进一步提升(如:经左桡入路左侧颈总动脉U型弯处,常规经股导管易出现打折),应对这一情况,我们会使用内衬超硬导丝(SV5/V18)来提供支撑。




银蛇DA导管的内径较粗,我们可以利用其0.071”的内径来结合5F银蛇中间导管,即利用“双蛇技术”来实现经桡取栓的有效操作。




这是一例应用银蛇DA经桡入路治疗右侧颈内动脉床突段动脉瘤,选择的通路是普通6F短鞘加105cm银蛇DA,采用了SV5超硬导丝支撑,实现了动脉瘤的安全有效治疗。



银蛇DA在路径存在非常锐的角度撤导管或导丝的时候可能发生打折,我们可以把西蒙导管撤下来,把交换导丝放在这个位置,SV5送到位后再撤造影导丝,这样就能有效避免交界锐角位置的打弯打折。这是我们目前在采用的技术。另外,105cm的DA加上Y阀,125cm的西蒙导管出头困难,不好实现超选,可以选择不用Y阀。



05 R-DAS技术:稳定通路建立之DAC



银蛇Plus远端通路导管是中国首款具备桡动脉适应症的神经介入通路导管。它的产品设计使它具有非常强的抗打折能力,可以在半径5mm甚至更窄的小弯处顺利通过而不打折。此外,它具有很好的弓部支撑性,多节段设计实现由近到远、由硬到软的渐进过渡,超选过程更顺滑安全。




不同长度的银蛇Plus头端柔软段的长度是不一样的,可适应不同临床需求。





柔顺度测试结果显示,银蛇Plus相比同类产品柔顺度更好。尤其是近端的柔顺度,能够保证其具有足够扭控性,使得操作更加容易、顺滑,更适应经桡入路的血管环境。





体外过弯测试显示:在转弯半径为15mm的弯里,银蛇Plus能够顺利通过且不牺牲内腔,而竞品在相同转弯半径中有明显成角,在严苛的主动脉弓角度下有折损风险。




在转弯半径为5mm的弯里,可以看到银蛇Plus可以非常好地通过柔顺段以及近端的有效支撑段。没有内支撑的情况下,银蛇Plus也没有发生打折。可以看到相同过弯半径下,竞品发生了打折。体外的试验证实了银蛇Plus具备优异的抗打折性能、支撑性以及过弯通过性能。





这是一个动脉瘤病例,经右桡入弓上超选治疗。为了安全起见这个病例中我们还是使用了1SV5 支撑。操作的过程中,采支架辅助栓塞治疗,整个过程方便安全,支架释放时通路系统比较稳定。充分体现了全新的经桡专用导管的效果和性能,治疗结果也比较理想。





06 总结

总体来说,R-DAS技术结合经桡入路现在一系列的产品选择给临床带来了很多便利,给病人提供了更舒适安全有效的治疗路径。我们非常期待全新产品让我们能够在经桡入路中做到更加安全高效,也期待未来经桡神经介入可以有更多相关的临床研究以及循证医学的证据支持。







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