本期说文解惑—GBM前沿邀请到了复旦大学附属华山医院吴劲松教授，带来“国家神经疾病中心（脑胶质瘤MDT专科联盟） VERONICA研究 - 让我们一起倾听来自患者的声音”。
近年来，患者报告结果（Patient-Reported Outcomes，PRO）逐渐受到全球临床工作者和医疗中心的重视，无论是在临床实践，还是新药临床研究中，研究人员愈加认识到源自患者报告的结局能够更加真实地反应患者在治疗过程中生活质量以及不良反应方面的信息。2021年12月，我国NMPA颁布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（试行）》，鼓励医生在临床研究/临床实践中使用PRO量表提供临床数据，并把PRO作为研究的主要终点之一。
在国家神经疾病中心脑胶质瘤MDT专科联盟的支持下，VERONICA研究聚焦于基于2021 WHO CNS5分类下的成人型弥漫性胶质瘤患者人群，力图通过汇聚全国多家大型医疗中心脑胶质瘤专家的力量，将美国国立卫生研究院国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）所开发的基于不良事件通用术语患者自我报告版本（Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events, PRO-CTCAE）作为测量系统条目池，通过专家咨询，文献检索，小规模预调查，统计验证，共同确定 PRO-CTCAE 对于成人型弥漫性胶质患者的可行性，并确定定制化 PRO-CTCAE 问卷表的条目。在此基础上，开展一项前瞻性、观察性、多中心的真实世界研究，评估该版本的PRO-CTCAE量表在中国成人型弥漫性胶质瘤患者结构效度（通过确证性因子分析方法评估观测数据产生的结构与概念性框架的一致性）、重测信度（用于评价量表的可重复性）、反应度（当潜在现象发生变化时，量表显示变化的能力）（VERONICA研究，NCT05486923）。以期为胶质瘤治疗领域呈现一套适用于临床实践和临床研究的定制化PRO-CTCAE版调查问卷。
VERONICA - 让我们一起倾听来自患者的声音
VERONICA研究设计
目前项目进度
参与单位：
复旦大学附属华山医院（吴劲松）、江苏省人民医院（尤永平）、昆明医科大学第一附属医院（汤志伟）、广东三九脑科医院（蔡林波）、首都医科大学宣武医院（徐建堃）、中山大学肿瘤防治中心（牟永告）、华中科技大学同济医学院附属同济医院（舒凯）、同济大学附属东方医院-上海东方医院（钟春龙）、空军军医大学西京医院（费舟）、上海市质子重离子医院（孔琳）、海军军医大学第一附属医院（陈菊祥）、首都医科大学附属北京天坛医院（邱晓光）、浙江大学医学院附属第二医院（陈高）、福建医科大学附属第一医院（吴赞艺）、清华大学附属北京清华长庚医院（章薇）、宁夏医科大学总医院（马辉）、重庆医科大学附属第一医院（孙晓川）、复旦公共卫生学院生物医学统计中心（武振宇）
专家简介
复旦大学附属华山医院神经外科副主任（科研）
复旦大学神经外科研究所副所长
复旦大学附属华山医院生物样本库主任
国家神经疾病医学中心脑胶质瘤专业组长
复旦大学附属华山医院伦理委员会委员
上海市抗癌协会常务理事，兼神经肿瘤专业委员会主任委员
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会副主任委员，兼脑胶质瘤学组组长
中国神经科学学会脑机接口与交互分会副主任委员
中国研究型医院学会精准神经外科委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会常务委员
上海市神经科学学会理事，上海脑科学与类脑研究中心专家组专家
ASNO科学委员会委员
WFNS教育委员会委员
上海市浦东新区政协委员
上海市侨界知识分子联谊会第九届理事会常务理事
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