2023年04月01日发布 | 1589阅读
神经介入-狭窄

山东首例 | 临沂市人民医院Fastunnel®输送型球囊扩张导管首例临床应用

王浩

临沂市人民医院

近期,临沂市人民医院韩红星教授团队成功应用Fastunnel®输送型球囊扩张导管(下文简称“Fastunnel®”)联合NeuroStellar®颅内支架完成一例左侧大脑中动脉重度狭窄介入治疗手术,治疗结果得到临床认可!


此次手术是Fastunnel®在临沂市人民医院的首次应用。王浩教授利用Fastunnel®全新的“零交换”技术,轻松越过狭窄病变,完成扩张及释放支架等步骤,无需进行导丝交换、球囊交换以及支架微导管交换的过程。术中简化操作步骤,提高手术安全性。与加奇生物NeuroStellar®颅内支架(临床阶段)默契配合,治疗结果满意!

患者资料

患者:63岁男性,因“右侧肢体活动不灵言语不清4小时”入院。

简要病史:患者突发右侧肢体活动不灵言语不清入院,入院NIHSS评分5分:言语1+构音1+鼻唇沟浅1+右上肢1+右下肢1,急诊溶栓后收入病房进一步治疗,入院后抗血小板、调脂、控压诊疗,病情缓解,既往高血压病史,未规范诊疗。

入院查体情况

入院后症状缓解,完善MRI+MRA检测提示左侧大脑半球分水岭梗死,左侧大脑中动脉M1可疑重度狭窄,完善脑血管DSA评估后明确左侧大脑中动脉重度狭窄,进一步完善颅脑灌注CT分析提示左侧大脑半球低灌注,高分辨核磁证实左侧大脑中动脉下壁强化并局部管腔重度狭窄,综合评估后认为有治疗指征,入院1周后口服药物二级预防出院,出院两周后二次入院择期治疗。

术前影像学检查结果

术前讨论

患者因脑梗死入院,入院后明确左侧大脑中动脉重度狭窄所致分水岭梗死为责任病灶,虽然目前临床证据并不支持颅内支架植入优于强化药物诊疗,当针对该患者而言,有如下几点需要考虑:
1.患者为63岁男性,年龄较轻,入院后完善头颅MRI证实左侧半球分水岭梗死,DSA证实了左侧大脑中动脉重度狭窄,因此左侧大脑中动脉为责任病灶确证无疑;
2.入院后完善了患者脑灌注成形也提示左侧大脑半球存在低灌注区域,高分辨核磁证实了M1段管腔的管壁强化,同时强化区域以下壁为主,因此如果需要诊疗,相对上壁的强化来说累及穿支的风险较低。

因此根据我院单中心经验如存在上述证据,那么还是需要考虑为患者进行更积极的微创手术诊疗,同时因我院积累了较为丰富的经桡神经介入诊疗经验,结合患者的个人意愿,拟为患者经桡动脉进行左侧大脑中动脉重度狭窄的治疗,自患者首次发病后3周,择期完成相关微创介入操作。

器械准备

  • 6F 桡动脉穿刺鞘

  • 6F 115cm 中间导管

  • 5F Simmons造影管

  • 260cm泥鳅导丝

  • 21系列 2.0mm*15mm Fastunnel®输送型球囊扩张导管

  • 3.0mm*16mm NeuroStellar®颅内支架(临床阶段)

手术过程

右侧桡动脉穿刺建立入路,交换技术直接经260cm泥鳅导丝置入6F 115cm 中间导管。


术中3D证实明确左侧大脑中动脉重度狭窄,完成测量并选取治疗角度。


经6F中间导管,微导丝到位后引导Fastunnel®输送型球囊扩张导管到位至左侧大脑中动脉狭窄部位。


Fastunnel®输送型球囊扩张导管打压成形扩张狭窄病变部位,压力8atm,随后造影可见成形满意。


撤出微导丝后,经Fastunnel®输送型球囊扩张导管送入3.0mm*16mm NeuroStellar®颅内支架,支架到位后调整释放张力后定位支架。


术中缓慢释放NeuroStellar®颅内支架头端后系统稳定,随后释放至支架尾端,造影提示支架打开满意,贴壁满意。


最后经6F中间导管正侧位造影留存影像后结束手术。


总结

基于多项研究,目前对于颅内动脉狭窄的介入诊疗临床上偏于谨慎对待,对于单纯的狭窄而没有症状多倾向于定期随访保守治疗,但是根据我院单中心经验,责任病变(有临床症状、核磁证实新发梗死),明确的低灌注以及核磁证实的穿支事件风险较低时,可以结合患者的治疗意愿进行介入诊疗,该例患者即是基于以上的原则进行了相关治疗。


经桡入路的神经介入诊疗目前已成为神经介入的热点话题,什么样的患者适合经桡入路进行治疗目前尚无定论,临沂市人民医院单中心经验认为:在可以假设稳定的诊疗路径的前提下,颅内大血管的重度狭窄诊疗治疗均可以考虑桡动脉入路,该例患者的路径建立难度主要在于需要经右侧桡动脉入路至左侧大脑中动脉的诊疗路径,因患者右侧头臂干和左侧颈总动脉的长轴角度偏小(<70度),难点在于如何保证通路在主动脉弓这一段的稳定性,因此术者支架选用了顺应性更好地中间导管直接建立通路,原因有二:

  1. 如果我们选择了6F导引导管作为通路导管,因管路较硬,路径建立过程中无法通过患者左侧颈内动脉入路上的360°环形弯道,因此6F导引导管的到位高度受限,随后的Fastunnel®输送型球囊扩张导管的到位可能会困难,从而无法完成诊疗,即便是内衬5F中间导管后越过了360°的弯道,因5F中间导管的内腔较小,21系统 Fastunnel®到位后占据了5F中间导管的大部分内腔后,术中造影后冒烟定位就会有困难,不利于支架的定位释放;

  2. 直接选了6F中间导管作为通路系统,虽然其在弓上的韧性会让人担心,但是利用长交换导丝调整张力后,6F中间导管更好地柔软度反而可以更好地适应患者的II型主动脉弓,保持其在主动脉弓段的稳定性,同时,可以利用泥鳅导丝的支撑力顺利越过左侧颈内动脉的360°环形弯道尽力稳定的诊疗通路,术中的操作也证实了术前的考虑。因此,此例患者治疗的第一核心步骤就是——建立稳定的诊疗通路。


以往的颅内狭窄诊疗需要经历多个微导管的交换操作,增加了术中系统的不稳定性,也增加了术中微导丝损伤血管的风险,加奇生物全新的Fastunnel®输送型球囊扩张导管,既可以满足球囊扩张成形和支架释放两个诊疗目的,极大地缩短了手术操作时间,提高了手术的安全性,是一种全新的诊疗思路。


此项技术在我院的开始,不仅仅是基于Fastunnel®输送型球囊扩张导管“零交换”技术治疗颅内大血管狭窄在山东省的首例应用,同时也经桡动脉入路应用该项技术在山东省的首次报道,对于新型的国产材料,我们充满了信心,当然也应该认识到,目前Fastunnel®输送型球囊扩张导管近端外径偏大,对于颅内操作来说硬度稍大,该例患者因近端存在较为迂曲的治疗路径,在释放支架的过程中Fastunnel®可能会出现微动,影响到支架释放的稳定性,二代产品可在柔软度方面进一步以更好地适应脑血管的迂曲特点。总的来说,Fastunnel®输送型球囊扩张导管作为一种新的诊疗思路,在颅内动脉重度狭窄诊疗方面有了新的提升,相应的产品设计更为科学、安全、稳定、有效,我们相信中国制造正在脑血管的介入治疗中引领世界。


术者简介


王浩

临沂市人民医院

副主任医师,现任临沂市人民医院神经内科三病区科主任,原临沂市人民医院国家高级卒中中心副主任,首都医科大学医学博士,中国人民解放军海军军医大学长海医院脑血管病中心博士后。

中华医学会神经病学分会委员,中国神经科学学会会员,山东省脑血管病防治协会秘书,DIRECT-MT影像核心实验室成员,2017年山东省卫计委公派访学德国哥廷根大学附属吕讷医院。参与国家自然科学基金2项,北京市自然科学基金1项,主持山东省自然科学基金1项,海军军医大学博士后基金1项。目前负责卒中中心绿道运行管理。年取栓量200台次,颅内外大血管病变介入治疗500台次,年桡动脉造影评估700台次。熟练掌握神经介入技术,经桡动脉造影及治疗技术。

中华医学会神经病学分会委员中国神经科学学会会员。

中国研究型医院学会神经介入分会经桡动脉协作组副组长。

山东省脑血管病防治协会秘书。

山东省疼痛医学会脑血管病专业委员会常务委员。

中国卒中学会全国百佳医院取栓治疗金牌医师。

国家卫健委中国神经介入医师手术大赛华东赛区第一名。









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