Safety and Effectiveness of Cyllene™ Intracranial vascular stent with coils in endovascular treatment of Intracranial AneUrysms-A prospective, multicenter, Randomized, controlled, non-infEriority Trial.
SECURE临床试验项目是一项研究“评价Cyllene™颅内血管支架用于与栓塞弹簧圈配合使用治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验”。
2023年3月6日，上海长海医院的李强教授率先完成了SECURE注册临床试验的全国首例Cyllene™支架植入。术中支架的到位及打开一气呵成，手术顺利完成，首例入组告捷！
术后李强教授表示目前市场上的自膨支架，都只有在头尾两端有显影标记，而Cyllene™支架独有的多段显影特点，在迂曲血管中，尤其是在没有3D辅助的DSA下，对于定位支架非常有帮助。在支架释放之后，中部显影点也能更好地辅助判断支架中部打开及贴壁的情况。
3月14日，宁波市第一医院周圣军教授团队也完成了该院的首例Cyllene™支架入组，术后周教授表示Cyllene™支架能通过.017系统的弹簧圈微导管输送，到位非常方便，为处理一些大脑中动脉M3或者大脑前A2、A3以远的动脉瘤提供了新的解决方案。
截至目前，SECURE注册临床试验项目已在全国超过十家临床中心顺利启动。
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Cyllene™颅内血管支架是国产首款小系统、杂合环、多段显影、镍钛自膨激光雕刻动脉瘤辅助支架。
小系统输送，到位无烦恼
杂合环结构，贴壁更优秀
镍钛能自膨，打开更无忧
多段显影，精准定位，无需回收
随着国内神经介入治疗领域的快速发展，颅内血管支架的年植入量已经突破10万例，而目前在脑血管动脉瘤辅助支架领域还没有一款国产支架获批上市，仍然是美敦力、史赛克、强生等外资巨头的天下。励楷科技潜心多年打造的匠心之作Cyllene™支架打破了外资企业的技术壁垒，在支架显影性、径向力和型号匹配等多方面都全面超越进口对照产品。目前多例临床入组之后，也受到了临床老师的高度好评。匠心之选！匠师之作！未来可期！
关于励楷
励楷科技成立于2019年，专注研发、生产、销售血管介入类医疗器械产品，产品线全面覆盖通路、出血、缺血类产品。公司致力于以神经介入为切入点，通过强大的自主研发能力加全球先进技术BD引进能力双轮驱动，以及完善的研发–产品–市场销售闭环体系，成为全球脑血管疾病治疗，乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。目前公司多个临床试验正在紧密筹备和推进中。
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