2023年2月8-11日,一年一度的国际卒中大会(ISC2023)在美国达拉斯盛大开幕。为及时了解国际卒中领域学术前沿动态,提升我国卒中治疗水平,脑医汇-神介资讯延续打造《ISC2023进行时》栏目,每日精选数个主题,特邀刘建民教授携手中国卒中领域青年才俊组成解读团队(张颖影、袁正洲教授组稿;卢旺盛、温昌明、王浩教授及文婉玲、张小曦、陈成伟、顾思纯、张鹏医师撰稿),为您深度解读ISC2023最新动态和亮点。感谢加奇生物对本次栏目的支持!
Sovateltide(Tycamzzi)是一种内皮素-1的激动剂,能够促进神经干细胞分化、改善线粒体功能,具有神经保护、促进神经再生的作用,也是目前急性缺血性卒中及低血容量性休克三期临床试验结果为阳性的首创一类新药。其Ⅲ期新药临床试验选择了发病24小时内,NIHSS≧8且<20(意识水平项1A<2),CT/MRI未见颅内出血,未接受血管内治疗的AIS患者。以90天mRS 0-2比例作为主要研究终点。共纳入对象444例,平均分配到Sovateltide+标准治疗组/生理盐水+标准治疗组。初步结果提示两组mRS 0-2比例分别为54/67,39/70,p=0.001821。(结果尚未发表)
丁苯酞(Butylphthalide,NBP)改善静脉溶栓/血管内治疗AIS患者临床结局的研究(BAST)是一项多中心随机对照双盲临床试验,由北京天坛医院缪中荣教授牵头。研究选择了发病6小时以内,基线NIHSS 4-25分,接受静脉rt-PA/血管内治疗的AIS患者。以90天良好预后率(mRS按基线NIHSS分组设定不同目标——4-7分者0级|8-14分者0-1|15-25分者0-2)为主要有效性指标,以90天内严重不良事件率为主要安全性指标。预计试验组有效率60%,对照组50%,把握度90%,设定样本量为1216例。基线指标在两组间基本均衡。结果提示NBP组90天良好预后率为56.7%,对照组为44.0%(OR=1.70, 95%CI 1.35-2.14),安全性方面各指标在两组间均无显著差异。(结果尚未发表)
早期启用他汀对预防卒中复发作用的研究(对POINT研究人群的再分析) 该研究发现基线是否使用他汀与90天卒中复发率无显著相关性(HR=0.80, p=0.078);但他汀药物史是7天内卒中复发的保护因素(OR=0.70[0.50,0.99, p=0.046])。对无他汀药物史的患者早期启用他汀治疗对7天内卒中复发无显著影响(校正p值=0.34)。UChicago Medicine的研究者认为,他汀类药物的调脂作用起效较慢,该研究结果可能支持其二级预防的效果主要来自对血脂的影响而不是短期内对斑块的抗炎作用。(结果尚未发表)
TNK治疗早期再灌注的血栓特征研究(EXTEND-IA TNK研究再分析)的报道来自墨尔本皇家医院 从“部位”“残余血流”“血栓负荷”这三个方面来描述血栓特征;“早期再灌注”定义为术前影像学复查提示可取的血栓消失或缺血区域复流>50%;“部分再灌注”定义为术前影像学复查提示可取的血栓消融/移位,或缺血区域复流>50%。分析结果提示:相对于tPA组TNK组早期再灌注率及部分再灌注率均较高(aOR=2.18[1.03-4.63]/15.63[2.11-115.89])。从血栓部位上看,两治疗组实现早期再灌注的部位分布在两组间无显著差异。造影剂渗透性可反映残余血流,卡方检验提示两治疗组间实现早期再灌注的造影剂渗透率亦无显著差异。TNK对血栓负荷大者早期再灌注率更高。(已在线发表于Stroke)
BB-031,一种vWF结合适配体的安全性、耐受性、药代动力学及药效学临床试验研究背景见链接(AIS静脉溶栓转化研究进展)。研究设计了0.1、0.3、1.0、2.0及4.0mg/kg五个浓度试验组(n=8),并以3:1匹配安慰剂组,纳入18-55岁健康志愿者为研究对象。结果提示5个试验组均未发生严重不良事件。半衰期为18-67分钟,呈剂量依赖性。vWF结合活性在用药后第一个检测点达到最低,并在48小时内逐步恢复至与安慰剂组相当,vWF结合活性抑制率呈剂量依赖性。(结果尚未发表)

解读专家
文婉玲
战略支援部队特色医学中心

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领衔解读专家
刘建民
海军军医大学第一附属医院
主任医师,教授,博导。脑血管病中心主任,全军脑血管病研究所所长。
国家卫健委脑卒中防治工程专家委员会秘书长;国家卒中中心管理专家委员会副主任;中国卒中专科联盟副主席;国家“百万减残工程”南方办公室主任;中国医师协会介入医师分会副会长;中国医师协会神经外科医师分会常务委员;中华医学会神经外科分会常务委员;全军神经外科专业委员会副主任委员;世界神经介入大会(WLNC)执委;2011世界颅内支架大会(ICS)主席;2016/2021 WLNC主席;东亚神经介入大会(EACoN)主席;脑医汇-神介资讯主编。

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