【说文解惑】2022 SNO中国之声——基于不良事件通用术语患者自我报告版本在中国成人型弥漫性胶质瘤患者的效度、信度、反应度评估

本期说文解惑—GBM前沿邀请到了来自复旦大学附属华山医院的吴劲松教授，为我们带来其团队最新发表的“Validity and Reliability Evaluation of the PRO-CTCAETM for Adult-type Diffuse Gliomas Patients in Chinese Population（VERONICA）”研究解读。这篇研究报道是以吴劲松教授作为leading PI，同时联合国内众多医学中心的研究者共同参与并在2022 SNO年会上发表的Poster。下面有请吴劲松教授为我们解读并分享这个聚焦于成人型弥漫性胶质瘤人群的多中心，前瞻性研究。

课件展示

<左右滑动查看更多>

研究者说

1. 本研究为一项前瞻性，多中心，观察性研究，聚焦于成人型弥漫性胶质瘤患者人群。

2. 本研究的主要研究终点为针对中国成人型弥漫性胶质瘤患者的定制化PRO-CTCAETM量表的效度，信度，反应度评估。

3. 经过评估的性能良好的PRO-CTCAETM量表能够在临床实践和临床研究中发挥更大的作用。

行成於思，新领神会

近年来，患者报告结局（PRO）在国际上越来越收到临床医生和研究者的重视，有多篇高质量论文也提示，PRO能够更为全面的揭示患者的不良反应及生活质量情况，有助于提高疾病诊疗过程。同时在2021年12月，我国NMPA颁布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（试行）》，鼓励医生在临床研究/临床实践中使用PRO量表提供临床数据，并把PRO作为研究的主要终点之一。PRO-CTCAETM是由美国国家癌症研究所（NCI）发布的，目前在所有肿瘤研究中使用最广泛的PRO量表，但是其对于中国成人型弥漫性胶质瘤患者人群而言，目前并没有具有针对性的，性能可靠的定制化量表。本研究旨在制定针对中国成人型弥漫性胶质瘤患者的定制化PRO-CTCAETM量表，并评估其效度、信度、反应度等关键的性能，以期未来能够将此量表在临床工作和研究中进行广泛的推广和使用。

专家简介

吴劲松教授

医学博士、主任医师

复旦大学教授、复旦大学博士研究生导师

上海市卫生系统优秀学科带头人

复旦大学神经外科研究所副所长

复旦大学附属华山医院神经外科主任医师

国家神经疾病医学中心脑胶质瘤专业组长

复旦大学附属华山医院伦理委员会委员

上海脑科学与类脑研究中心专家组专家

上海市抗癌协会神经肿瘤专业委员会主任委员

中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会副主任委员及脑胶质瘤学组组长

ASNO科学委员会委员

WFANO教育委员会委员

上海市浦东新区政协委员

民盟复旦枫林分委华山支部主委

民盟复旦大学上海医学院分委会第五届分委会副主委

上海市侨界知识分子联谊会第九届理事会常务理事

仅供医疗专业人士参考

审批号：ZMCNNP Expire Date 2023/11/01

有效期：一年，过期资料，视同作废。

以上信息涉及尚未在中国获批的产品/适应症。此信息仅作信息分享用途，不应被理解为这些产品/适应症在中国获批或注册。

声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱：NAOYIHUI@163.com

未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。