电场治疗的疗效
电场治疗的“诞生”背景
胶质母细胞瘤（GBM）是最常见的原发性恶性脑肿瘤，占所有原发性脑和中枢神经系统肿瘤的16％，是一种恶性程度非常高的脑胶质瘤。
由于现行治疗手段（手术+放化疗）效果的相对局限性，胶质瘤手术精准切除结合放化疗方案的治疗效果已达瓶颈，自2005年替莫唑胺（TMZ）上市，以及2009年贝伐单抗获批用于复发胶质母细胞瘤患者后，再无其他药物问世。
面临着患者总体生存时间短、肿瘤复发快、放化疗副作用大等突出问题。随着医学科技探索的进步，“肿瘤电场治疗”这一创新的无创物理治疗手段应运而生。
01 认识电场治疗
肿瘤电场治疗，英文是Tumor Treating Fields，简称为TTFields。由于肿瘤电场治疗确实疗效突出，2011年被美国FDA批准用于恶性脑胶质瘤的治疗。获批上市的肿瘤电场治疗产品是由美国生物技术公司Novocure开发的一个可穿戴设备，商品名爱普盾。
这个设备由四块电极片组成，只需将四块贴片按照使用说明，分别对应贴到前额、后枕部、脑袋两侧，连接至随身携带的电场治疗设备并打开电源，即可随时随地不间断进行高效治疗。
02 对复发患者的应用
电场治疗的疗效，早在21世纪初就开始被探索，2006-2009年，一项名为EF-11的关于复发胶质母细胞瘤患者的III期试验，入组了237为复发脑胶质瘤病人，按1∶1 随机分为：单纯电场疗法治疗组（n = 120） 和最优化疗组（n = 117）化疗组用药为医生所选择的最优方案。
结果显示：电场疗法治疗组与最优化疗组对比，单独使用电场治疗能够带来相同的患者获益，但副作用明显小于化疗。
生活质量评估显示：电场疗法所致便秘、恶心和呕吐等症状较化疗明显下降，并有助于提高病人认知功能。
03 新发患者的应用
那么对于新诊的脑胶质瘤，电场治疗的疗效又有何实验证据呢？
一项Ⅲ期临床试验也收效良好，试验对象是近700名完成放化疗的胶质母细胞瘤患者，第一组接受替莫唑胺化疗，第二组接受电场治疗+替莫唑胺联合治疗。临床试验结果发现，第二组患者的疗效比第一组明显提高。中位生存期显著延长，且5年总生存期由5%提高到13%，延长了2.6倍。
研究还显示，患者穿戴设备的时间越长，疗效越好。每天穿戴设备超过22小时的患者，中位生存期延长到了25个月，五年生存率接近30%！肿瘤电场治疗联合化疗治疗脑胶质瘤，不仅疗效显著提高，而且不会增加明显的副作用。
正因为如此，肿瘤电场治疗顺利被美国FDA批准上市。最新发布的中国癌症指南《脑胶质瘤诊疗规范（2018版）》，也明确推荐这种疗法。规范中说：“目前研究显示电场治疗安全且有效，推荐用于新发胶质母细胞瘤（1级证据）和复发高级别脑胶质瘤的治疗（2级证据）。”
04 高疗效低副作用
与传统化疗比较，电场疗法的病人血液系统未见严重损害，胃肠道反应也较低，亦未见癫痫发生率增高。其副作用主要表现为电极片与皮肤长时间接触引起的皮肤反应，可防可控。
作为近十年来唯一被验证可以延长GBM患者生命的治疗方式，肿瘤电场治疗已先后于2011年和2015年获FDA批准，用于复发和新诊断的胶质母细胞瘤成人患者的治疗。
2018年9月，再鼎医药获得Novocure公司独家授权，负责该技术在大中华区的开发及上市，同时双方将合作进行全球范围其他适应证的开发。
爱普盾为全球首个且唯一经美国FDA批准的肿瘤电场治疗产品，目前已在美国、欧洲、日本以及中国香港等地区上市用于胶质母细胞瘤的治疗，至今已有一万多名的患者从中获益，同时其他多项应用于实体肿瘤适应证的临床试验也在同步进行中。这对GBM和其他肿瘤患者来说，无疑是个福音，其独特的治疗方式、卓越的疗效、优越的安全性使得GBM患者生存得以延长、生活质量得以改善，我们期待越来越多的患者可以从该疗法中获益！
来源：“脑胶质瘤首护站”公众号
声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。
