来自美国波士顿贝斯以色列女执事医疗中心神经外科的MirHojjat Khorasanizadeh等人总结了北美7个医疗中心运用FRED治疗颅内动脉瘤的经验，结果发表在2022年9月的J Neurosurg在线。

——摘自文章章节

【REF:Khorasanizadeh M, et al. J Neurosurg. 2022;1-11. doi:10.3171/2022.7.JNS221371】

研究背景

血流导向装置（flow diversion devices，FDDs）的出现改变了颅内动脉瘤血管内治疗的理念。由于FDD高网孔率和高金属覆盖率的设计，将瘤颈部血流进行重塑，从而闭塞动脉瘤。Microvention公司研发的新型血流导向装置（flow-redirection endoluminal device，FRED）具有内层的低孔隙率和外层疏网孔的独特双层设计，相对于其他FD更加符合血流导向装置的治疗理念。目前FRED治疗研究中，颅内动脉瘤闭塞率57%-95%。来自美国波士顿贝斯以色列女执事医疗中心神经外科的MirHojjat Khorasanizadeh等人总结了北美7个医疗中心运用FRED治疗颅内动脉瘤的经验，结果发表在2022年9月的J Neurosurg在线。

研究方法

研究回顾了2020年6月至2021年11月间在美国和加拿大7个医疗中心接受FRED治疗脑动脉瘤患者的临床资料。根据每个医疗中心的抗血小板方案，对患者进行预处理。大多数患者（82.8%）接受了血小板功能检测。FRED术后继续予以双联抗血小板治疗（DAPT） 3-12个月，根据随访影像学结果和患者的临床情况，决定是否继续使用DAPT或改为单药治疗。基线特征包括人口学特征、临床表现、合并症、动脉瘤特征、既往治疗方式、术前抗血小板方案、神经功能状态（改良Rankin量表评分）。动脉瘤不规则定义为非囊状或存在子囊、血栓形成、钙化或分叶动脉瘤。合并穿支动脉定义为存在从动脉瘤囊、动脉瘤颈或动脉瘤附近的载瘤动脉发出的分支血管。随访资料包括术后抗血小板方案、术中及术后并发症、mRS评分、是否需要再治疗、随访时间、影像学检查结果（包括动脉瘤闭塞情况、载瘤动脉通畅情况、支架移位或弯折、支架内狭窄）。安全性指标包括总体并发症发生率、FRED相关并发症发生率、症状性并发症发生率、致残率和死亡率。并发症的时机分为术后早期（手术后30天内）、晚期（术后大于30天）。以及它们的类型、根本原因、严重程度以及治疗过程。记录基线时和末次随访时患者比例（mRS评分0-2）。载瘤动脉闭塞率、支架内狭窄率、支架内狭窄程度及分支血管闭塞率。根据Raymond-Roy量表（Raymond-Roy scale，RRS）评估动脉瘤闭塞情况。RRS 1分为动脉瘤完全闭塞，RRS 2分为近全闭塞（瘤颈残留），RRS 3分为不完全闭塞。

研究结果

共116例患者（133个动脉瘤）接受了123次FRED手术治疗。平均年龄为60.4岁（28-85岁），其中女性96例（82.8%）。吸烟史31例（26.7%）、伴高血压者66例（56.9%）。133例动脉瘤中，动脉瘤破裂出血者7例，未破裂者126例。18例动脉瘤既往接受过手术治疗。动脉瘤位于颈内动脉床突段者占37.6%、交通段占23.3%、海绵窦段占15.8%、后循环占7.5%。分叉段动脉瘤9例。67例患者患有多发动脉瘤。动脉瘤形态为囊状者117例、梭形者10例、夹层者3例、血泡样3例。动脉瘤形态不规则者占27.1%。88例（66.2%）合并有穿支动脉发出。动脉瘤平均宽度、高度和颈宽分别为7.2±6.0 （1.5-42.5）mm、5.5±4.2 （1.5-25.4）mm和4.1±2.6 （1.0-15.1）mm。单次手术仅放置一个FRED支架。支架放置技术成功率为99.2%。无装置回撤、扭转或与载瘤动脉壁错位病例。

31例患者经历了至少一种治疗相关并发症，并发症总发生率为26.7%。术中和术后早期并发症发生率分别为3/123（2.4%）和8/123（6.5%）。中位临床随访时间为8.0（6-12）个月。迟发并发症发生率为21/109（19.3%）。最常见的并发症是支架内狭窄，DSA影像证实支架内狭窄发生率为15/99（15.2%）。轻度（＜50%）狭窄者7例、中度（50%-75%）2例、重度（＞75%）6例。分支血管闭塞率为6/63（9.5%），载瘤动脉闭塞率为9/99（9.1%），血栓栓塞并发症发生率为8/116（6.9%），动脉瘤再出血者1例（0.9%），其他神经系统并发症者2例（1.7%），非神经系统并发症者4例（3.4%）。术中并发症包括填塞弹簧圈过程中动脉瘤破裂致蛛网膜下腔出血者1例，经肝素化逆转和球囊辅助栓塞中止血液外渗，该患者最终经历了进展性的大脑中动脉梗死，交通性脑积水以及后来吸入性肺炎和呼吸衰竭。术中支架内血栓形成2例，经动脉内给予以替罗非班后血栓消失，未导致任何神经功能缺损。其中1例患者在12天后因急性血栓形成导致ICA完全闭塞而再住院。经血管内取栓术后，载瘤血管和支架血流通畅。但患者临床状态较差，并在1年内接受颅骨去骨瓣减压。

血栓栓塞并发症中包括术中支架内血栓形成2例，术后短暂性脑缺血发作1例，术后早期支架内血栓形成致ICA海绵窦段闭塞1例，经取栓和动脉内给替罗非班处理无效后行颈外动脉-颈内动脉搭桥术，迟发性大脑中动脉卒中2例（其中失语1例，另1例患者无远期神经功能缺损），后循环卒中1例，视网膜缺血1例。所有血栓栓塞并发症都发生在患者接受DAPT治疗期间。FRED相关并发症发生率为26/116（22.4%），其中症状性并发症发生率为15/116（12.9%），致残率为10/116（8.6%），死亡率为1/116（0.9%）。

101例动脉瘤影像学随访数据中。中位影像随访时间为7.0（6-12）个月。接受DSA 检查86例（85.2%），MRA 10例（9.9%），CTA 5例（4.9%）。动脉瘤完全闭塞者56例（55.4%），瘤颈残留9例（8.9%），动脉瘤腔内造影剂充盈者36例（35.6%）。43例动脉瘤进行了至少10个月的影像学随访，其中RRS评分为1、2和3 分者分别为21例（48.8%）、3例（7.0%）和19例（44.2%）。

7例破裂动脉瘤患者中，术前中位mRS评分为2分，中位Fisher评分为3分。除1例基底动脉瘤外，其余动脉瘤均位于颈内动脉海绵窦段至后交通段。动脉瘤形态分析中囊状者5例，水泡样2例。动脉瘤宽度和瘤颈平均宽度分别为6.6 mm和4.3 mm。并发症总发生率为2/7（28.6%），载瘤动脉闭塞。末次随访中，动脉瘤完全闭塞者2/4例（50%），RRS评分2分和RRS评分3分患者中各有1例达到完全闭塞。无支架内狭窄或分支血管闭塞。

动脉瘤闭塞率影响因素的logistic回归分析中（表1示）。单因素分析显示年龄与动脉瘤完全闭塞率呈显著负相关（OR=0.94，95%置信区间0.90-0.97，p＜0.001）。吸烟与动脉瘤完全闭塞率显著相关（OR=2.78，95%置信区间1.09-7.08，p=0.027）。动脉瘤直径也是动脉瘤闭塞的预测指标，最大宽度（OR=0.92，p=0.019）、最大高度（OR=0.90，p=0.039）和瘤颈宽（OR=0.84，p=0.033）与动脉瘤完全闭塞率呈负相关。动脉瘤位于后循环（OR=0.30，p=0.13）、ICA岩骨段至颈内动脉末端段动脉瘤（OR=2.36，p=0.07）和分叉处动脉瘤（OR=0.30，p=0.13）与完全闭塞呈相关的趋势，但无显著统计学意义。多因素分析中，年龄（OR 0.93，p=0.001）和瘤颈宽（OR 0.83，p=0.048）是动脉瘤完全闭塞的显著独立负预测因素。而吸烟状况无显著统计学意义。

表1. 末次随访时动脉瘤完全闭塞的预测因素分析