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来自山东第一医科大学附属省立医院神经内科的孙钦建教授团队开展了此项研究，目的是评估使用药物涂层球囊（drug-coated balloon，DCB）治疗严重椎动脉起始段狭窄（vertebral artery origin stenosis，VAOS）的可行性、安全性和有效性。相关结果发表在《Neuroradiology》上。
[REF:Zhao K, Yan P, Wang X, et al. A retrospective study of drug-coated balloon angioplasty for vertebral artery origin stenosis. Neuroradiology. 2022;64(8):1617-1625. doi:10.1007/s00234-022-02926-9] PMID: 35257205
后循环缺血性脑卒中约占所有缺血性事件的20%，其中1/4发生于椎-基底动脉狭窄患者，尤其是起源于锁骨下动脉的椎动脉起始段狭窄（VAOS）。然而，目前针对症状性椎-基底动脉狭窄的最佳治疗策略尚未建立。近年来，有些研究如SSYLVIA、CAVATAS、VIST、VAST等均探索普通血管成形术/支架植入术与最佳药物管理在治疗VAOS方面的疗效，结果显示两种治疗方式在支架内再狭窄（ISR）和复发性缺血事件的发生率方面均无显著统计学差异。此外，既往研究中观察到的差异性较大的ISR发生率（11-67%）、潜在的并发症及对术者的技术要求等均使得支架植入术更具挑战性。尽管药物洗脱支架（drug eluting stent，DES）的应用使得ISR的发生率明显降低，但有的研究发现仍然可达到30%，其支架内血栓形成主要原因似乎与支架表面药物持续释放导致的延迟内皮化效应有关。近年来，随着药物涂层球囊（DCB）在冠状动脉粥样硬化狭窄病变领域的应用，其较低的不良事件和冠状动脉再狭窄发生率使得其成为治疗该领域疾病有希望的一种替代治疗策略。既往已经有研究初步报道普通球囊预扩张情况下DCB治疗严重VAOS的疗效，而本研究目的是探索未预扩张情况下DCB治疗严重VAOS的可行性、安全性和有效性。
本研究是一项回顾性的队列研究，收集一定时期内因VAOS（狭窄≥70%）接受SeQuent Please DCB治疗的20名成年患者（年龄>18岁），定义为DCB组。同时，为更准确评价DCB治疗VAOS的安全性及有效性，研究亦纳入同期另外的18名因VAOS（狭窄≥70%）接受支架治疗成年患者（年龄>18岁），定义为支架组。研究将DCB组技术成功定义为DCB扩张后存在稳定的顺行血流且残余VAOS<70%。如果动脉管腔残余狭窄≥70%，患者则会接受紧急支架置入术以改善成形效果。根据DCB治疗后残余椎动脉起始段狭窄程度（rVAOS）又将DCB组分为两组：较低rVAOS组（VAOS<50%）和较高rVAOS组（VAOS≥50%但<70%）。随访再狭窄标准：椎动脉起始段血流收缩期峰值速度（PSV）>140cm/s（较低rVAOS组和支架组）或>210cm/s（较高rVAOS组）。连续变量由中位数和IQR表示。分类变量用数字和百分比表示。对分类变量使用卡方检验或Fisher精确检验，对连续变量使用Mann Whitney t检验评估统计差异。
DCB组中16名（80%）患者取得了技术成功，其余4名患者因行紧急支架置入术而被排除。4例支架置入患者中，1例为动脉夹层，1例为扩张不良（斑块较硬），2例椎动脉较粗（动脉管壁韧度增加）。DCB组16例患者基线特征见表1，支架组与DCB组比较差异无统计学意义，在此不再另作展示。
表1. DCB组中16例患者基线特征
在VAOS的治疗中，DCB组中总共使用16个DCB进行了16次手术，术中结果如表2所示；支架组共使用18个普通裸金属支架、18次手术。16名DCB患者中有10名（62.5%）在DCB扩张后达到rVAOS<50%（较低rVAOS组），其余6名患者达到rVAOS≥50%但<70%（较高rVAOS组）。
表2. DCB组中16例患者的血管造影及手术特点
随访期间两组术后30天内均未发生血管性死亡、TIA和卒中等主要终点事件。DCB组中3例（18.8%）患者出现无症状再狭窄（次要终点）。在这3例再狭窄患者中，1人属于rVAOS较低组，2人属于rVAOS较高组。两组（较低rVAOS组 VS 较高rVAOS组=10% VS 33.3%）在再狭窄发生率方面的差异性不显著（P=0.518），但这可能表明残余狭窄越重，再狭窄率越高的趋势。随访期间，支架组18例患者中有5例（28.8%）出现VAO再狭窄，高于DCB组，但仍无统计学意义（支架组28.8%，DCB组18.8%，P=0.693）。此外，DCB组中4例因紧急支架置入术而被排除外的患者在中位随访9个月时也没有发生再狭窄。所有患者在随访期间均获得满意的临床结果（mRS≤2）。
表3. DCB组和支架组的随访结果
病例1治疗效果展示：DCB治疗VAOS效果
病例2治疗效果展示：DCB治疗ISR效果
表4. 目前关于DCB-PTA治疗症状性椎动脉起始段狭窄（VAOS）的研究摘要
使用DCB进行血管成形术治疗VAOS是安全、有效和可行的。本项研究发现DCB治疗VAOS的再狭窄率是可以接受的，结合既往临床研究，在使用DCB治疗VAOS之前，大尺寸球囊预扩张可能是降低术后再狭窄率的重要技术途径，这可能为VAOS的治疗提供了一种全新的可替代方法。
共同第一作者简介
闫鹏
山东第一医科大学附属省立医院
擅长脑血管病的诊疗（尤神经血管介入），在缺血性脑血管病的介入诊疗领域积累了丰富的经验；迄今完成脑血管介入手术4000余例，其中包括颅内外脑血管成形术/支架置入术及急症脑血管取栓术800余例；主持国家卫健委纵向课题1项，参与国家级及省级课题共8项，在国内外期刊发表论文10余篇，获山东省科技进步二等奖1项
中国研究型医院协会脑小血管病专业委员会委员
山东省医师协会神经介入分会委员兼缺血性脑血管病学组秘书
山东省医学会神经内科分会神经康复学组委员兼秘书
国家卫健委能力建设与继续教育中心神经介入医师进修培训学员培训管理专家组成员
国家卫健委首届神经介入手术大赛青年评委
山东省疼痛研究会神经内科专业委员会委员兼秘书
山东省疼痛研究会神经康复专业委员会常务委员
通讯作者简介
孙钦建
山东第一医科大学附属省立医院
