血管闭合装置（VCDs）通常用于治疗性介入放射操作，但在诊断性操作中进行标准使用并没有得到很好的研究。加拿大Jai Shankar等学者研究了VCDs在诊断和治疗性介入放射操作中的实际安全性和有效性，结果发表在2022年5月11日的《Interventional neuroradiology》杂志上。
——摘自文章章节
【REF:Kim E, et al. Interv Neuroradiol. 2022;15910199221100628. doi:10.1177/15910199221100628】
研究背景
全世界每年进行超过700万次经皮手术（percutaneous procedures），最常见的是通过股动脉途径（femoral artery）。手动加压（manual compression）一直是穿刺部位止血的传统方法。然而，它耗时、耗力，并且需要患者长时间卧床（长达4-6小时）。因此，与手动压迫相比，使用血管闭合装置（vascular closure devices，VCDs）来实现止血越来越受欢迎。原因包括更快的止血、更早的行走和改善患者的舒适度，这反过来又缩短了住院时间并加快了患者出院。常见的轻微（minor）穿刺部位并发症包括出血、血肿、血管闭塞和动脉瘤。VCDs常用于神经介入放射学（neuro-interventional radiology，NIR）和血管介入放射学（vascular interventional radiology，VIR）的治疗过程中。然而，在研究者的中心，我们也在诊断性NIR和VIR操作中应用了VCD。与大多数中心相比，这是一种不同的做法。本研究的目的是确定VCD在诊断性和治疗性介入手术中的真实有效性和安全性。
回顾性连续纳入了2016年1月至2019年12月期间使用VCDs进行血管穿刺部位闭合的所有成年患者（18岁或以上），包括NIR和VIR中的诊断和治疗操作。研究包含使用的所有类型VCDs。
VCDs最初主要用于治疗性NIR病例。在2016年，研究者机构实施了一项实践变革，将VCDs的使用扩展到所有血管内手术，包括诊断性和治疗性病例。在研究者的机构中，经股动脉手术后卧床平均时间，在手动加压后为4-6小时，使用VCDs后为2小时。
从PACS记录中收集详细的人口统计和临床数据，并包括研究日期、操作者、使用的VCDs类型、操作类型以及VCDs的任何即时或晚期并发症。人口统计和临床信息包括年龄、性别、既往病史（特别是慢性肾病、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖和吸烟）、抗凝/抗血小板药物、围手术期肝素使用情况、实验室值（eGFR、INR、血小板和血红蛋白）和卒中数据（组织纤溶酶原激活剂，如果给过；临床症状的侧别，如果有）。数据由4位不同的研究人员收集。
该研究检查了VCDs的成功率和穿刺部位并发症的发生率。当装置无法成功放置并且需要手动压迫>20分钟以实现穿刺部位止血时，认为VCDs失败。
并发症分为即刻并发症（immediate complications）和延迟并发症（delayed complications）。即刻并发症是在手术台上或手术后24小时内观察到的并发症，即刻并发症进一步分为轻微（minor）和严重（major）。轻微并发症不需要任何进一步的干预，包括渗出（oozing）、小血肿（<5cm）、大血肿（>5cm）、血尿（hematuria）、疼痛、呕吐（emesis）、荨麻疹（hives）和瘀伤（bruising）。严重并发症是需要额外干预来治疗的并发症，包括无法进入（loss of access）和夹层。
延迟并发症定义为在手术后24小时后的并发症。出现延迟并发症的患者将在使用VCDs后2周内返回医院，并将接受超声、CT或DSA检查。因此，为了评估延迟并发症，在PACS中搜索了使用VCDs后14天内进行的任何上述检查，以记录有延迟并发症的患者，例如腹膜后出血（retroperitoneal hemorrhage）、远端血栓（distal thrombus）或动脉瘤/假性动脉瘤。
2016年1月到2019年12月，共2678个研究登记号与介入放射学数据库中VCDs的使用相关。其中，596个登录号为重复登录号，被排除在外。10名患者未满18 岁，也被排除。最终分析包括2072名患者。表1总结了研究中包括的患者的人口统计学和基线临床特征。最常见的慢性病是高血压（42.7%）和糖尿病（30.8%）。
表1. 2016年1月至2019年12月期间使用VCDs止血的所有患者的人口统计学和基线临床特征
共有1302名患者接受了诊断性操作，743名患者接受了治疗性操作（表2）。研究者机构使用的sVCD包括 Angio-Seal VIP（6F和8F）、Angio-Seal Evolution 6F（Terumo Medical Corporation，NJ）、Perclose 6F（Abott Vascular，Redwood City，California）和StarClose 6F（Abott Vascular，Redwood California）。其中，6F Evolution Angio-Seal血管闭合器是最常用的装置（34%）。6F（n=1943和8F（n=227）装置之间的并发症发生率（p=0.85）和使用成功率（p=0.87）没有显著差异。95.2%的病例成功使用了VCDs。来自急诊室的患者VCDs使用成功率最高（99.1%，p=0.023）。
表2. 风险因素及其与并发症和血管闭合装置成功使用的关联
表2总结了优势比（OR）及其95%置信区间（CI）的单变量分析结果。二元风险因素（诊断性/治疗性、NIR/VIR、VCDs制造商、穿刺侧、糖尿病、使用抗血小板药物和肝素）被包括在多变量分析中，以评估它们与成功部署的关联。当控制其他风险因素时，治疗性（VIR或NIR）操作（OR- 3.03，95%CI 1.51；6.09， p=0.002），Angioseal（Terumo Inc）（OR- 5.26，95%CI- 3.13；8.33，p< 0.001），没有使用抗血小板药物（OR- 0.47，95% CI-0.22；0.97，p=0.041）与VCDs的成功部署独立相关。右侧穿刺点（OR- 1.61，95%CI- 0.95；2.70， p=0.074）和没使用肝素（OR- 0.61，95 CI- 0.35；1.06，p=0.077）也显示出对成功部署VCDs的显著趋势。
二元风险因素（NIR/VIR、穿刺侧、吸烟、使用抗血小板药物和肝素）被纳入多变量分析，以评估它们与并发症的关联。结果表明，在控制其他风险因素时，吸烟（OR 3.50，95%CI 2.00–6.05，p=<0.001）、使用抗血小板药物（OR 2.01， 95%CI 1.04–3.87，p=0.037）和使用肝素（OR 1.78，95%CI 1.10-2.86，p=0.018）与较高的并发症发生率独立相关。
共有84名（4.1%）患者出现了即刻围手术期并发症。大多数并发症都很轻微（表3）。一些直接的围手术期并发症包括穿刺部位轻微渗血（n=36）、小于或等于5cm的小血肿（n=35）、大于5cm的大血肿（n=4）和穿刺部位疼痛（n=1）。主要并发症（0.14%）包括夹层，发生在2名患者身上。在另1名患者中，入路穿刺点丢失，因此必须进行切开。
表3. 研究中与使用血管闭合装置相关的并发症列表
在使用VCDs的14天内，3名患者出现CT血管造影确诊的并发症，17名患者出现超声确诊的并发症。1名患者在治疗性NIR手术后11天接受了CT血管造影，该检查是针对已知B型主动脉夹层腹痛加重的情况下而进行的，扫描原因与患者的NIR操作无关。1名患者有记录在案的并发症，但过程记录没有详细说明并发症的性质。
95.2%的患者成功部署了VCDs，其中4.8%的围手术期轻微并发症发生。因此，用于股动脉穿刺部位经皮闭合的VCDs可安全有效地用于诊断性和治疗性介入放射手术。
☞ 急性缺血性卒中患者延迟时间窗CT灌注可能低估核心梗死区：灌注暗点
