2022年07月05日发布 | 3022阅读
神经介入-狭窄

建党101周年献礼——民族智造,赛诺神畅自膨式颅内药物支架系统全球首例植入

刘建民

海军军医大学第一附属医院

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在建党101周年之际,由赛诺神畅医疗科技有限公司申办,海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)脑血管病中心刘建民教授牵头的,自膨式颅内药物支架系统临床试验于2022年7月1日顺利召开启动会,2022年7月4日,全球首例采用自膨式颅内药物支架治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的手术在长海医院成功开展,本次手术是由刘建民教授团队研究者共同完成。


由赛诺神畅完全自主研发的全球首款自膨式颅内药物支架系统:平台为超薄镍钛合金,全尺寸兼容0.021”微导管释放。闭环支架平台可回收。变径支架增强支架柔顺性及贴壁性。支架两端marker便于支架释放定位及评估支架张开程度。涂层药物为雷帕霉素,具有较强的抗细胞增殖作用,实现血管壁平滑肌细胞的抑制,促进内皮愈合。




病例简介


患者基本情况


患者:男,58岁。

现病史:3个月前出现头晕,伴双眼黑曚,后自行缓解。1个多月前再次出现头晕、视物重影、行走不稳等症状。

既往史:脑梗死、2型糖尿病。

神经系统查体:神志清楚,言语清晰流利,四肢肌容积正常,肌张力正常。

NIHSS评分:0分,mRS评分:0分。

术前影像


MRI:双侧半卵圆中心、基底节区及额叶皮层下缺血灶。

DSA:左侧椎基底动脉交界处狭窄,狭窄率约80% ,狭窄长度约18mm,参考远端血管直径3.74mm。

治疗过程


手术方案:球囊扩张+自膨式颅内药物支架植入。

手术器械:3.5*20mm颅内球囊,4.5*25mm自膨式颅内药物支架。

术前术后造影对比:




术者心得





手术技巧

为了自膨支架的顺利植入,需先用颅内球囊缓慢充分扩张,降低残余狭窄,然后根据病变的长度,推荐选取支架长度能覆盖病变,且左右超出各3mm左右的支架。




赛诺神畅颅内药物自膨支架评价

这款自膨药物支架设计操作简单,易于输送和释放。定位准确且径向支撑力好,特殊的支架单元设计兼具良好的贴壁性能。术后即刻造影效果满意,支架显影清晰,残余狭窄小,期待远期随访结果。





主要研究者寄语


刘建民教授:

众所周知,颅内动脉粥样硬化狭窄是我们亚洲人群脑血管事件重要原因之一。近些年来,为了解决颅内狭窄的问题,颅内狭窄领域的临床试验和介入器械呈多元化发展,以适配不同的病变特征,但是如何更好的降低术后再狭窄率,是我们面临的另外一个重要问题。

赛诺神畅开发的全球首款自膨式的药物洗脱支架,是一款针对如何治疗颅内狭窄并尽可能降低再狭窄率而设计的全新的产品,让我们一起努力,期待它早日获批上市,为所有颅内狭窄病人带来更多的获益。





专家简介


刘建民

海军军医大学第一附属医院

主任医师,教授,博导;

脑血管病中心主任,全军脑血管病研究所所长;

国家卫健委脑卒中防治工程专家委员会秘书长;

国家卒中中心管理专家委员会副主任;

中国卒中专科联盟副主席;

国家“百万减残工程”南方办公室主任;

中国医师协会介入医师分会副会长;

中国医师协会神经外科医师分会常务委员;

中华医学会神经外科分会常务委员;

全军神经外科专业委员会副主任委员;

世界神经介入大会(WLNC)执委;

2011世界颅内支架大会(ICS)主席;

2016/2021 WLNC主席;

东亚神经介入大会(EACoN)主席;

脑医汇-神介资讯主编。




长海医院启动会及首例入组植入合影






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