颈动脉粥样硬化病变是导致卒中的重要原因之一。尽管颈动脉内膜切除术（CEA）是治疗颈动脉粥样硬化性血管狭窄的标准治疗方法，但对于高风险手术患者仍需寻找最佳微创手术策略。经颈动脉血运重建术（TCAR）是一种治疗颈动脉分叉部动脉粥样硬化的新方法，该手术使用经颈动脉途径进行血管成形术并在颈动脉分叉进行支架置入术。ROADSTER多中心试验为TCAR初步研究，美国俄亥俄州克利夫兰凯斯西储大学医学院的Vikram S Kashyap等对此进行了进一步分析，评估TCAR 治疗1年的安全性和有效性，结果在线发表于2022年4月的《J Vasc Surg》上。

ROADSTER 2研究是一项前瞻性、开放标签、单臂多中心研究，纳入具有CEA并发症高危患者，症状性狭窄≥50%或无症状狭窄≥80%需行颈动脉血管重建，并选择接受TCAR治疗。所有患者在术前、术后均接受了独立的神经系统评估，和进行了长期临床随访。研究主要终点为使用ENROUTE支架和神经保护系统（ENROUTE，Silk Road Medical，Inc.）进行TCAR治疗后的同侧卒中的发生率，次要终点包括卒中、死亡和围手术期心肌梗死（MI）的个体及复合事件发生率。

研究结果

在2016年6月至2018年11月期间，美国21个中心和欧盟1个中心的155名患者入组，为ROADSTER 2整个试验的一个子集（R2 LTFU），其中男性108例（70%）、高加索人138例（89%），年龄大于80岁35例（23%）（表1）。入组患者中无症状颈动脉狭窄119例（77%），有高危CEA并发症的有症状患者36例（23%）。高危CEA并发症的具体原因见表2，43%的CEA并发症高危患者为解剖因素，32%的患者为生理因素，25%的患者为解剖因素+生理因素。TCAR治疗过程中，没有患者发生围手术期心梗或卒中；随访一年，TCAR治疗后没有患者发生同侧卒中，但有4名患者（2.6%）死于非神经系统病因（表3）。此外，TCAR治疗有98.7%的技术成功率和仅1.3%的低神经功能缺损发生率。

表1. ROADSTER 2研究患者人口统计学资料

表2. CEA并发症高危患者的因素

表3. TCAR治疗1年的安全性和有效性

研究结论

最后作者指出，在具有CEA并发症高危患者中，使用TCAR治疗后一年内有较高的技术成功率和较低的卒中发生率及死亡率。因此有必要进一步研究TCAR的有效性以及与颈动脉治疗措施相互比较其疗效。

关注ROADSTER 2

☞ 严重颈动脉疾病患者经颈动脉血运重建治疗研究—ROADSTER 2早期结果