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近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”)控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神畅”)收到江苏省药品监督管理局(以下简称“JSDA”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

本次获得《医疗器械注册证》的负压吸引泵产品,是赛诺神畅独立运营后上市的首款产品,是公司神经业务快速发展的重要里程碑。
TORR™负压吸引泵简介
图1.TORR™负压吸引泵实物照片
赛诺神畅自主研发的负压吸引泵(TORR™,托尔™),产品可拆分为主机泵体和附件一次性收集杯两部分,整体产品由活塞泵、电机、外壳、负压调节器、负压表、启动开关、脚踏开关及附件非无菌一次性收容器组件组成。计划配合抽吸延长管和颅内血栓抽吸导管使用,为治疗颅内急诊缺血性患者进行辅助治疗。

图2.TORR™负压吸引泵包装设计图( “Torr”是真空压强单位,通过引力获得安全,正如木星”太阳系真空吸尘器“对地球扮演着守护者的角色,吸掉大部分靠近的小行星或彗星)
关于赛诺神畅
赛诺神畅科技由科创板上市公司赛诺医疗(688108.SH)于2020年在江苏苏州设立,注册资本1.25亿元人民币,经营面积一万余平米,定位于脑血管介入领域高端医疗器械的研发、生产及运营。
赛诺神畅业务覆盖脑血管介入的缺血、出血、通路三大领域。除本次获得注册TORR™负压吸引泵,目前拥有三款在售产品,包括全球首款颅内药物洗脱支架系统NOVA DES®、国内首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX®、国内首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊Neuro LPS™;十余款在研产品,包括颅内自膨药物支架、颅内药物球囊、颅内取栓支架、颅内血栓抽吸系统,颅内涂层血流导向装置等多款创新产品。
赛诺神畅坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于成为以创新为驱动的神经介入全产品线提供商。未来5年内,公司立志于成为中国神经介入行业领军者;并将逐步进入国际市场,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。
