2022年04月15日发布 | 1547阅读

喜报!赛诺神畅公司首款产品-- TORR™(负压吸引泵)获得医疗器械产品注册证!

赛诺神畅

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喜报



近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”)控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神畅”)收到江苏省药品监督管理局(以下简称“JSDA”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。



本次获得《医疗器械注册证》的负压吸引泵产品,是赛诺神畅独立运营后上市的首款产品,是公司神经业务快速发展的重要里程碑。





TORR™负压吸引泵简介

图1.TORR™负压吸引泵实物照片


赛诺神畅自主研发的负压吸引泵TORR™,托尔™),产品可拆分为主机泵体和附件一次性收集杯两部分,整体产品由活塞泵、电机、外壳、负压调节器、负压表、启动开关、脚踏开关及附件非无菌一次性收容器组件组成。计划配合抽吸延长管和颅内血栓抽吸导管使用,为治疗颅内急诊缺血性患者进行辅助治疗。


图2.TORR™负压吸引泵包装设计图( “Torr”是真空压强单位,通过引力获得安全,正如木星”太阳系真空吸尘器“对地球扮演着守护者的角色,吸掉大部分靠近的小行星或彗星)







关于赛诺神畅

赛诺神畅科技由科创板上市公司赛诺医疗(688108.SH)于2020年在江苏苏州设立,注册资本1.25亿元人民币,经营面积一万余平米,定位于脑血管介入领域高端医疗器械的研发、生产及运营。


赛诺神畅业务覆盖脑血管介入的缺血、出血、通路三大领域。除本次获得注册TORR™负压吸引泵,目前拥有三款在售产品,包括全球首款颅内药物洗脱支架系统NOVA DES®、国内首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX®、国内首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊Neuro LPS™;十余款在研产品,包括颅内自膨药物支架颅内药物球囊颅内取栓支架颅内血栓抽吸系统颅内涂层血流导向装置等多款创新产品。


赛诺神畅坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于成为以创新为驱动的神经介入全产品线提供商。未来5年内,公司立志于成为中国神经介入行业领军者;并将逐步进入国际市场,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。









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