福建医科大学附属第一医院的康德智、方文华等对3D Ti-CP技术进行改进，以提高手术的准确性，并初步验证其有效性和安全性；文章发表于2021年12月的《Frontiers in Surgery》在线。
——摘自文章章节
【Ref: Xie BS, et al. Front Surg. 2021 Dec 14;8:754466. doi: 10.3389/fsurg.2021.754466. eCollection 2021.】
颅骨成形术（CP）是神经外科的常见手术，有保护脑和美容的作用。CP材料有自体骨和合成材料。自体骨颅骨修补常见的并发症是感染和骨吸收。目前大多数医院应用合成的假体材料。钛的化学和生物稳定性，已成为使用最广泛的假体材料之一。三维钛网可达到与患者颅骨完美贴合，并同对侧颅骨对称。与其它定制植入物直接嵌入颅骨缺损部位不同，钛网一般更大，可以覆盖颅骨缺损处。术中放置钛网后，适当调整钛网位置，定位准确。然而，钛网颅骨修补（Ti-CP）是在没有解剖定位标记的情况下进行，位置为主观确定。因此，提高手术的准确性和降低并发症的风险均较难。福建医科大学附属第一医院的康德智、方文华等对3D Ti-CP技术进行改进，以提高手术的准确性，并初步验证其有效性和安全性；文章发表于2021年12月的《Frontiers in Surgery》在线。
按照普适性、准确性和无损伤性的原则，研究者改进3D Ti-CP技术，即在三维重建过程中，以冠状缝和鳞顶缝为标记，设计与颅骨缺损形状、大小、弧度相匹配的钛网。为完全覆盖颅骨缺损，钛网的边缘应超过颅骨缺损缘（颅中窝除外）约1cm。修剪钛网，使其有明显的冠状缝和鳞顶缝凹痕，可作为解剖定位标记。为检验该方法的有效性和安全性，研究者设计一项前瞻性、随机、单中心的临床试验，对附一医院2018年1月至2018年12月收治的颅骨缺损患者的临床资料进行前瞻性分析，根据有无使用Ti-CP新技术，按1:1的比例将患者随机分为研究组与对照组（图1）。
图1. 3D钛网颅骨成形术示意图。A. 显示单侧额颞顶骨缺损。B. CP使用3D钛网进行修补；钛网除颅中窝外，超出颅骨缺损约1cm。C. 研究组患者的钛网；钛网有明显的凹痕标记冠状缝和鳞顶缝，作为解剖定位标志。D. 对照组钛网。E. 研究组3D钛网颅骨成形术（Ti-CP）；解剖定位标记分别与冠状缝和鳞顶缝匹配。F. 对照组的3D Ti-CP。
共纳入44例符合研究标准的患者；研究组与对照组患者各22例。研究者比较两组患者的基线特征、手术细节、术后并发症和结果。主要研究终点是术后6个月内任何时间发生并发症。次要终点包括：手术准确性；美容视觉模拟量表（VASC）评分；术后6个月Karnofsky评分。
44例患者中，男性28例（64%），女性16例（36%）；平均年龄44.8±15.2岁（范围13-75岁）。两组患者基线特征差异无统计学意义（P＞0.05）。去骨瓣减压至CP的平均时间为119.9±49.5天（80-300天）。研究组出血量较少，但无显著性差异（p＞0.05）。两组手术时间、螺钉使用数量和术者体位等无明显差异。14例（32%）患者出现并发症，最常见的是硬膜外血肿12例；其中4例（18%）为研究组，8例（36%）为对照组，均不需再次手术，无统计学差异（P=0.18）。3例（14%）患者出现手术部位感染，均在对照组，需再次手术取出钛网。平均手术准确率为95.9%，其中研究组的平均手术准确率97.8%，显著高于对照组94.0%（P＜0.001）。6个月随访时，研究组的平均VASC评分显著高于对照组（8.4:7.0）（P＜0.001）；研究组KPS评分平均为67.7分，对照组为55.9分，差异无统计学意义（P=0.25）。单因素分析显示，脑积水（P＜0.05）和手术准确性（P＜0.001）与并发症明显相关。在校正潜在的混杂变量后，多因素回归分析显示，＜95.8%的手术准确性仍然与总的术后并发症显著相关，风险增加19.20倍（OR=19.20；95% CI，3.17-116.45；P=0.001）；另外，手术准确性与术后总体并发症显著相关，风险增加0.57倍（OR=0.57；95% CI，0.40-0.82；P=0.002）。
最后作者总结, 采用改进的3D Ti-CP术行颅骨缺损修补可提高手术的准确性，改善美容，减少术后并发症。因此，是Ti-CP的一种安全有效的改良方法。
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