2022年01月27日发布 | 566阅读

【临床招募】招募高级别脑胶质瘤术后残留患者

脑医咨询-脑医汇

上海脑医汇数字科技有限公司

一项高级别脑胶质瘤术后残留新辅助免疫治疗、免疫联合同期放化疗及辅助治疗的多中心、开放性、前瞻性、随机对照临床研究

研究目的

探讨抗PD-1新辅助治疗是否改变术后残留的高级别脑胶质瘤患者的功能性免疫状况并延长其生存

试验设计

申请注册人:罗秀玲 18786005668

研究负责人:罗秀玲 18786005668

申请人所在单位:贵州医科大学附属医院/贵州医科大学附属肿瘤医院/贵州省肿瘤医院

招募时间:2021.4.15-2024.4.15

主要入选标准

  1. 经病理学证实WHO分级为Ⅲ级或Ⅳ级的脑胶质瘤患者;

  2. 所有患者均经过手术治疗后残留;

  3. 男性或女性,年龄>18岁,<70岁;

  4. KPS≥60分;

  5. 经功能颅脑磁共振提示肿瘤有残留;

  6. 存在可测量或可评估病灶;

  7. 足够的肝肾功能:总胆红素≤正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍ULN;碱性磷酸酶≤5倍ULN;肌酐清除率≥80mL/min;

  8. 足够的血液功能:中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9g/dL;

  9. 无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍;

  10. 卡氏评分≥70分;

  11. 患者及家属签署知情同意书,并能配合随诊。

主要排除标准

  1. 已行抗肿瘤治疗,包括化疗、放疗;

  2. 患有除胶质瘤以外的恶性肿瘤;

  3. 处于妊娠或哺乳期的女性;

  4. 不同意签署知情同意书;

  5. 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访的患者;

  6. 同时接受其他临床研究的试验性治疗(处于临床研究的治疗期);

  7. 已知对可能使用的化疗药物过敏的;

  8. 伴有严重不可控制的感染或内科疾病;

  9. 主要器官功能障碍,如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭,无法耐受放化疗;

  10. 实验室检查:总胆红素>正常值上限(ULN);AST和/或ALT>1.5倍ULN且伴有碱性磷酸酶>2.5倍ULN;

  11. 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素,如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等;

  12. 器官移植后长期使用免疫抑制剂者;

  13. 入组前有其他恶性肿瘤病史者。

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握。

注:更多详情咨询,可致电脑医咨询助手:13062871671(微信同号)


如果您符合上述入选条,请点击下方链接报名↓↓↓

点击进入报名入口

如果您不符合上述入选条件,请点击下方链接提交资料,以便于参与其他招募入组实验↓↓↓

点击进入登记入口
如果您想查询更多临床招募信息,请点击下方招募专栏,获取更多临床试验详情↓↓↓
点击进入招募专栏


注:报名需填写部分患者信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息真实准确。非患者本人填写,请确保已获得患者知情(提交后,默认信息已获得患者知情)。




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