JAMA发布ICAS治疗领域里程碑研究——NOVA对照优效研究：ICAS血管内支架治疗获得新证据

对于ICAS（颅内动脉粥样硬化狭窄）开展血管内介入治疗一直是争议不断，其安全性和有效性缺乏新的临床证据。2022-1-4（美国时间）国际神经领域顶级期刊JAMA Neurology杂志（IF=18.3）发布了一项大型随机对照研究，评估了NOVA颅内药物洗脱支架和颅内金属裸支架治疗ICAS的安全性和有效性，研究结果为ICAS开展血管内介入治疗提供了新证据，并颠覆了既往的研究数据。

该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照组优效性研究，评价比较NOVA颅内药物洗脱支架和金属裸支架治疗ICAS的安全性和有效性。研究由首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授牵头，联合国内15家神经介入经验丰富的中心共同完成。从2015年4月到2018年11月完成274例患者入组，一年终点时进行影像随访。主要观察终点为支架植入后一年内支架内再狭窄发生率，次要观察终点为缺血和出血性卒中复发率、死亡发生率等。

研究结果显示：263例纳入分析的病例（194例男性，平均年龄58岁），药物支架组132例，金属裸支架组131例。一年内支架内再狭窄发生率NOVA药物支架组显著低于金属裸支架组（10[9.5%] vs 32[30.2%]; 95%CI,0.11-0.52,p<0.01），有统计学差异。同时31天至1年内缺血性卒中发生率NOVA药物支架组亦显著低于金属裸支架组（1[0.8%] vs 32[6.9%]; 95%CI,0.01-0.80,p=0.03），有统计学差异。30天内任何卒中或死亡两组没有统计学差异（10[7.6%] vs 7[5.3%]; 95%CI,0.54-3.94,p=0.46）。本研究影像结果和临床事件均由独立的核心实验室和CEC事件委员会进行判定。

本研究结果不仅证实了由赛诺医疗科学技术股份有限公司开发设计的NOVA颅内药物洗脱支架系统具有良好的安全性和有效性。同时无论是药物支架组还是金属裸支架组，30天内任何卒中和死亡发生率均与SAMMPRIS研究中药物治疗组相当（药物支架组【7.6%】vs 金属裸支架组【5.3%】vs 药物治疗组【5.8%】），颠覆了该研究的数据结果，为ICAS血管内介入治疗提供了优异的支持。展现出了中国术者在优秀的本土器械辅助下精湛的手术能力。