2021年12月4-5日由福建医科大学附属协和医院神经内科主办的福建省第四届神经内科医师大会暨福建省重症脑损伤评估技术学习班成功举办。信立泰公司作为会议参展商，会议期间成功举办了“信立泰全球首款药物洗脱椎动脉支架MAURORA福建上市会”。

深圳信立泰二十多年来一直秉承以患者为中心的信念，致力于研发和提供有社会价值的产品。Maurora是首款雷帕霉素椎动脉药物洗脱支架，尺寸规格齐全，从2.5MM至5.0MM，更好满足临床需求；采用L605钴铬合金和高生物相容性的氟化物涂层技术，较金属裸支架能降低66%再狭窄率及临床事件的发生。椎动脉是后循环系统最重要供血血管。椎动脉狭窄成闭塞与后循环脑梗死发生存在明显相关性，临床非常期待椎动脉支架治疗有更好的解决方案，希望有专门为椎动脉设计的药物洗脱支架。指南和专家共识均提到药物洗脱支架比裸金属支架降低再狭窄率。

信立泰集团北京雅伦生物科技有限公司从2012年立项，经历8年多的研发和严谨临床实验于2020年7月获批上市，随着全国各省的挂网，临床应用也越来越广泛，椎动脉狭窄血管内治疗有许多问题值得进一步探讨，本次会议邀请福建省知名神经科专家，见证Maurora上市会，共同聚焦学术热点，探讨前沿诊疗技术的发展。

本次会议由黄华品主任、刘昌云主任、林航主任担任大会主席。

Maurora上市会非常荣幸邀请到了参加启动仪式嘉宾：陈文伙教授、陈星宇教授、陈衍贵教授、方玲教授、黄华品教授、洪卫民教授、蒋小玲教授、林航教授、林鹏星教授、刘昌云教授、叶励超教授、郑峥教授、郑志雄教授(按首字母排序)。

吕晓希教授指出椎动脉狭窄介入治疗面临的挑战，无专用支架，再狭窄率高。相关研究和指南均指出药物洗脱支架较祼金属支架可降低再狭窄率，从冠脉药物洗脱支架演变历程看，2002年二代药物洗脱支架诞生，较祼金属支架疗效更好，能使支架再狭窄率下降到5%以内，从而开启了冠脉介入药物支架治疗的全新时代。

首款椎动脉适应症药物洗脱支架Maurora，所用的氟化物涂层技术就是高生物相容性的永久涂层技术，该技术已经广泛应用于人工血管或心脏瓣膜等血管植入物，但信立泰是国内唯一掌握这项技术运用于冠脉和脑血管药物洗脱支架的公司。氟化物涂层有非常好的组织相容性，减少炎症反应，加速血管内皮化；有非常好的血液相容性，大大减少血小板的粘附，隔绝与血液接触产生的不良作用；有非常好的稳定性和延展性，能控制药物稳定释放，即使超爆破压释放支架，涂层仍完整光滑，不会出现裂痕。

可降解涂层和氟化物为代表的永久涂层孰优孰劣问题，在2020年的TCT大会上有相关报道的Host-Reduce-Polytechnic-ACS研究显示，3400余名ACS患者无论是以12个月的全因死亡，非致死性心梗和血运重建主要终点事件，还是单一全因死亡，靶血管血运重建，永久聚合物涂层均优于可降解涂层。

Maurora临床实验严谨性很高，是前曕性随机对照研究，终点评价盲法，以内科治疗失败的、症状性颈内动脉颅内段、大脑中动脉、椎基底动脉狭窄程度70%~99%的患者来进行入组的。入选患者动脉粥样硬化的危险因素是较高危的，患者平均年龄超过60岁，入选病变平均狭窄程度平均值超过86%。主要终点事件是术后180天绝对管腔丢失率≥30%，管腔丢失比再狭窄率能更有效地反映支架的抗再狭窄效应。

试验结果显示，Maurora较金属裸支架，降低66%再狭窄率及临床事件的发生，一个月到一年内的缺血性脑卒中、TIA的发生率和180天内血运重建的发生率都显著性降低，为医生患者增强远期预后信心。

Maurora支架尺寸规格全面，直径2.5至5.0mm，长度8至20mm，共24种型号，更好地满足临床需求；采用L605钴铬合金加强金属抗疲劳性和抗拉强度，根据应用部位的不同，直径2.5\3.0规格，更小壁厚设计，更好的通过性能；直径3.5\4.0\4.5\5.0规格，通过加强壁厚和增加波头连接杆数量等设计，提供更充分的径向支撑力和降低远期断裂率；最重要是该支架采用先进的高生物相容性氟化物涂层技术，远期血栓事件更低。

马宁教授从WEAVE、WOVEN、SAMMPREIS几大研究引出目前颅内动脉粥样硬化治疗的现状，他指出严格的患者筛选及有经验的术者能够明显降低30天卒中/死亡，但是长期随访支架内再狭窄率高达23.4%。药物涂层支架为我们提供了新的选择，支架内再狭率降至5%，并且第二代药物涂层支架在药物、涂层、支架均得到了优化，Maurora为雷帕霉素永久氟化物涂层药物支架，具备良好的柔顺性和通过性，上市前研究对该支架的输送系统进行了系统的评价，证明了期安全性与有效性。最后马教授介绍一项前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究正在进行，将Maurora支架应用于症状性颅内动脉粥样硬化狭窄与内科药物治疗预防卒中复发的研究，为药物涂层支架在颅内动脉粥样硬化狭窄中的应用提供新的证据。

马宁教授通过手术录播分享了对于颅内狭窄应用药物洗脱球扩支架处理的一些技巧，包括小球囊选择和预扩，球囊充盈的速度把握，长鞘和中间管的搭配等等。

以Maurora为代表的药物洗脱球扩支架有其优势，如定位准确，快交操作简便，径向支撑性好，残余狭窄低，有药物作用远期再狭窄发生率大大降低，减少患者因为再狭窄需二次介入治疗，从而节省医疗费用。

陈枝挺教授指出锁骨下动脉和椎动脉是后循环系统的重要供血血管，同时也是后循环缺血性脑卒中的重要起源部位，其中约20%的后循环卒中是由颅外椎动脉狭窄引起。小样本的研究发现，老年人群，特别是合并心血管疾病的人群，椎动脉狭窄的发生率可能较高，约7.6-8.2%，双侧均存在狭窄或闭塞的比例为1.4%。

症状性动脉粥样硬化性后循环缺血发生致命性反复性脑卒中的风险很高，特别是在后循环TIA/脑卒中发生后20-30天内。症状性后循环缺血患者，一年后发生脑卒中或者死亡的风险高达5-11%。VAS可直接影响后循环的灌注，狭窄部位的易损斑块或血栓也有可能脱落进入椎基底动脉，导致TIA或脑卒中。

陈枝挺教授根据自己多年手术经验总结了椎动脉支架治疗的特点和手术过程注意事项，比较了球扩支架和自膨支架在椎开口使用的差异，总结了如何提高系统稳定性和定位准确性的技术要点，分享了Szabo技术及支架系统的制备过程，分享了如何减少椎动脉支架并发症发生，提高远期预后的经验。