来自土耳其安卡拉Koru医院介入神经放射科的Isil Saatci等人进行了此项研究，目的是在该前瞻性设计的多中心研究中确定FRED治疗颅内动脉瘤的长期安全性和有效性，相关结果发表在2021年01月的《Neuroradiology》上。
——摘自文章章节
【Ref: Dinc H, et al. Neuroradiology.2021;63(6):943-952. doi:10.1007/s00234-020-02627-1】
血流导向支架（Flow diverter stent,FDS）治疗颅内动脉瘤的适应征逐渐扩大，目前有许多FDS可用于临床，腔内血流重建装置(Flow Re-Direction Endoluminal Device, FRED)是一个由镍钛合金编织而成的双层血流导向支架，内层为48根金属丝编织而成的闭环支架，外层为16根金属丝编织而成的具有较大孔径的编织支架。截至目前为止，仅有一项针对相对较小队列的单中心研究报告了FRED治疗的长期结果。因此，来自土耳其安卡拉Koru医院介入神经放射科的Isil Saatci等人进行了此项研究，目的是在该前瞻性设计的多中心研究中确定FRED治疗颅内动脉瘤的长期安全性和有效性，相关结果发表在2021年01月的《Neuroradiology》上。
该研究纳入了2013年3月至2016年6月期间在10家医疗中心接受FRED治疗的136例连续患者的155个动脉瘤，患者和动脉瘤特征详见表1。在最近一次随访和≥24个月的随访中，根据Cekirge和Saatci动脉瘤闭塞分类(CSC)，以随访时稳定闭塞的动脉瘤的百分比来确定治疗的有效性。通过从治疗到末次随访期间的不良事件总体发生率（包括血管造影观察结果或临床事件）评价治疗的安全性。
表1. 患者和动脉瘤特征
结果提示，大/巨大动脉瘤占队列的1/3。22例(16.2%)患者以动脉瘤破裂出血首次就诊。治疗期间辅助弹簧圈栓塞术的使用率为15.5%。在131/136(96.3%)例患者的148/155(95.5%)个动脉瘤中具有至少一次血管造影随访数据，随访时间长达75个月（平均值：37.3个月；根据最新随访数据，中位数为36个月），90/136(66.2%)例患者的102/155(65.8%)个动脉瘤随访了至少24个月，在该组中，只有6.9%（95%CI：2-11.8%）没有显示出完全/稳定闭塞。根据最新对照，整体的稳定闭塞率为91.9%（95%CI：87.5-96.3%）。在148个接受随访的动脉瘤中，有3个动脉瘤(2%，95%CI：0.0-4.3%)进行了再次治疗。随访结果详见表2。
不良事件总结详见表3，在19/136例(14%，95%CI：9%-21%)患者中观察到不良事件，致残率为1.5%(95%CI：0.0%-3.5%)。死亡率为1/136(0.7%，95%CI：0.02-2.2%)，与动脉瘤治疗无关。在10/131例接受随访的患者中检测到支架内狭窄(In-stent stenosis,ISS)(7.6%，95%CI：3.1-12.2%)，仅1例有症状。除ISS导致的不良事件外，24个月后随访的任何患者均未发生不良事件。
最后，研究结果表明，当血流导向技术是脑动脉瘤患者首选的治疗方法时，FRED可提供良好的长期安全性和有效性。
