2021年09月07日发布 | 6438阅读

【器械百科】心玮医疗EXTRAFLEX远端通路导管

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产品概览


EXTRAFLEX远端通路导管

厂家名称:心玮医疗

器械特点:

  • 0.071英寸更大内腔

  • 无创的头端

  • 头端柔软可视抗扭结

  • 近端高强度材料及特殊设计

  • 外层全身亲水涂层包裹

  • 多种型号可选





产品图片





产品特点




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0.071英寸更大内腔

提高多产品共同使用的兼容性,辅助提供更大抽吸效率。





无创的头端

独创激光头端无创处理。





头端柔软可视抗扭结

尖端为高柔性可视材料,过迂曲及大弯性能强,同时不易打折。

尖端屈服性能测试

在万能试验机上,取导管远端25.4mm的长度进行固定,设定测试速率为200mm/min,测试导管头端轴向绝对下压量为10mm时的最大屈服力。

结论:在相同条件下,心玮extraflex远端通路导管较竞品A 头端更为柔软,安全性更好。


扭结性能测试

连续打结三次后展开

结论:心玮extraflex远端通路导管连续打结三次展开后未扭结,抗扭结性能强。

抗真空性能测试

在真空度为-99.3kPa的真空条件下,弯曲远端,保持30s,观察弯曲处形状无明显变化。

结论:心玮extraflex远端通路导管抗坍塌性好。





近端高强度材料及特殊设计

具有良好的支撑性和扭控性, 轻松到达M1段与M2段结合处。





外层全身亲水涂层包裹
更易于在迂曲的颅内建立通路。





多种型号可选
直行(S型)和预弯形(C型)两种型号, 配以95-130cm的有效长度。





实战应用





01

实操案例】朱青峰主任团队:曲径难达幽,心玮建通路——路径迂曲的椎动脉串联病变使用心玮EF远端通路导管行血管内治疗体会(←点击查看原文)

专家评测:

1. 建立良好的通路,使中间导管的头端尽量接近病变部位,以便使球囊、支架顺利到达病变部位,是所有颅内动脉狭窄支架成形术手术成功的关键。本例具有以下特点:

①患者选择8F的股动脉鞘穿刺,应用5F的单弯造影管引导6F×90cm长鞘,将长鞘的头端引导至左椎动脉开口处第一个迂曲之前,简化了操作过程;

②8F的动脉鞘+6F的长鞘+5F×115cm心玮EF远端通路导管,形成“塔形”支撑技术,为后续治疗提供了良好的支撑力。


2. 心玮EF远端通路导管设计中,具有超过13个输送节段的结构,保证了推送力线性传递,降低了输送力的损失,提升了导管到位率;心玮EF远端通路导管也具有卓越的径向支撑力,具有良好的抗真空性能,使之通过多处迂曲血管后,内腔仍能保持良好,为后续操作提供良好通路;本例手术体会到心玮EF远端通路导管不仅有良好的顺应性,又有较好的支撑力。


02

【实操案例】黄新源、王凡:国产利器在“黔”开花 ——记心玮EF远端通路导管单纯抽吸治疗急性大脑中动脉闭塞一例(←点击查看原文)

专家评测:

心玮Extraflex远端通路导管使用心得:

1. 心玮Extraflex远端通路导管前段柔软,血管内皮损伤小;

2. 作为中间导管,拥有超过13个输送节段,输送性和到位性好;

3. 管腔大、抽吸能力强、负压抽吸时管腔不变形,极大地提高了血管再通效率;

4. 我国自主研发的导管,经济实惠,在贵州经济水平相对低的城市,可大幅度减轻就诊患者的经济负担。


03

【实操案例】朱其义、韩红星主任团队:大脑中动脉急性大核心栓塞——国产抽吸、虽远必“抽”、大有可为(←点击查看原文)

专家评测:

诚然,第一次使用国产抽吸导管,而且还是大内腔的抽吸导管,我们心中还是有一些问号的,之前使用某抽吸导管的经验使我们并不能完全信任这么大内径抽吸导管的性能,因此我们首选了支架取栓配合近端抽吸的方案,但是术中同轴技术推进Extraflex远端通路导管的过程中,我们心中已经隐隐的感觉到——这个管子,行。随后的使用经历也证实国产抽吸导管的制造技术已经可以让我们放心的使用,个人体会之所以这款抽吸导管具有较好的通过性,和它的柔性头端设计是密切相关的,Extraflex远端通路导管的头端因为采用了激光无创处理,因此通过我们最挠头的眼动脉时,窗台效应显著减少。因此我们也在想,我们后续的类似病例应该也可以应用Extraflex远端通路导管做ADAPT技术的尝试。


相对于取栓支架,抽吸导管的制作难度要大的多,既要做的内腔足够大,还得具备较好的通过性和抗弯折能力,而这几点的完美平衡结果就是理想的抽吸导管,第一次使用国产0.071Extraflex远端通路导管确实被它的性能略有惊艳到,个人感觉我们国产化的产品已经掌握了相关的核心技术,需要做的就是像长海绿道一样——把相关的质控做好,扎扎实实的做好每一条管子,让主诊医师的每一次操作都有完美的体验,让每一位大栓子栓塞的患者都获得快速完美的再通,那么国货之路一定会越来越强。


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