美国伊利诺伊州费恩伯格医学院神经外科的Jawad Fares等对神经干细胞加载溶瘤腺病毒治疗新诊断的高级别胶质瘤进行Ⅰ期临床试验。结果发表在2021年6月的《Lancet Oncology》在线。
——摘自文章章节
【Ref: Fares J, et al. Lancet Oncol. 2021 Aug;22(8):1103-1114. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00245-X. Epub 2021 Jun 29】
长期以来，对恶性胶质瘤缺乏有效的治疗方法。目前，对采用溶瘤腺病毒加载其它有效药物进行治疗越来越受到关注。美国伊利诺伊州费恩伯格医学院神经外科的Jawad Fares等对神经干细胞加载溶瘤腺病毒（NSC-CRAd-S-pk7）治疗新诊断的高级别胶质瘤进行Ⅰ期临床试验。结果发表在2021年6月的《Lancet Oncology》在线。该项首次开放/标签、剂量递增Ⅰ期临床试验，目的是确定NSC-CRAd-S-pk7的最大耐受剂量。研究者把新诊断的高级别胶质瘤患者分为三组。根据不同分组，在肿瘤切除术后将不同剂量的NSC-CRAd-S-pk7注入脑部病灶，并联合放化疗。通过对患者用药后并发症的监测、各项指标的检查和对药物疗效的评估，综合分析不同剂量NSC-CRAd-S-pk7治疗时的安全性和有效性，总结可能的最大耐受剂量。研究结果显示，NSC-CRAd-S-pk7治疗新诊断高级别恶性胶质瘤未发现严重的毒副作用，而且治疗组患者生存期有不同程度的延长；临床试验还发现，对替莫唑胺耐药的患者，应用NSC-CRAd-S-pk7可提升患者对化疗药物的敏感性。1例接受1.50×108神经干细胞加载1.875×1011溶瘤腺病毒的患者因意外将病毒注入脑室出现病毒性脑膜炎。其余结果安全，未发现剂量限制性毒性反应。作者将1.50×108神经干细胞加载1.875×1011溶瘤腺病毒作为Ⅱ期临床试验的剂量。
作者最后指出，NSC-CRAd-S-pk7治疗高级别恶性胶质瘤安全和可行。关于溶瘤腺病毒调节免疫、改善病情的作用，还需要在Ⅱ或Ⅲ期临床试验中继续研究。
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