【临床招募】抑郁症患者的新疗法——免费脑起搏器治疗

中国人民解放军总医院功能神经外科联合北京大学第六医院正在开展一项DBS治疗难治性抑郁症的临床研究，以评价DBS治疗难治性抑郁症患者的安全性和有效性，整个研究持续14个月。

该研究所有受试者的个人信息均保密，并确保受试者的合法权益受到保护。

研究背景

脑深部电刺激术（DBS）俗称为“脑起搏器”，是通过微创手术将电极植入到患者脑内，通过脉冲发生器发放电刺激至大脑深部的特定区域，从而减轻患者的临床症状。DBS疗法的特点是微创、可逆、剂量可调的“电子药”，目前已广泛用于帕金森病、肌张力障碍等疾病的治疗。目前，全球实施脑起搏器治疗的患者近20万人。

DBS治疗难治性抑郁症在国外的临床研究中取得不错的效果。

研究信息

适应症：难治性抑郁症

招募人数：2人（已招募并手术患者1人，术后效果良好）

截止日期：2021年9月30日

研究目的：评价DBS治疗难治性抑郁症患者的安全性和有效性

招募条件

关键入选条件（部分）

年龄18-60岁，性别不限；
经精神科专业医生诊断为难治性抑郁症；
无DBS微创手术的相关禁忌症。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

试验受益

免费使用价值24万的全套脑起搏器系统，植入的DBS系统为3T核磁兼容、可充电的；
术后随访的程控、评估免费。

研究简介

本研究已获得伦理委员会的批准（伦理批件号：S2019-268-02号）。

主要研究者

崔志强

中国人民解放军总医院第一医学中心神经外科医学部功能神经外科主任，主任医师。北京医学会帕金森病与运动障碍分会青年委员会委员，世界立体定向和功能神经外科学会（WSSFN）会员，中国医师协会神经调控专业委员会委员，中华中青年神经外科交流协会委员，中国抗癫痫协会结节性硬化专业委员会委员，中国研究型医院神经外科学专业委员会委员，北京市抗癫痫协会理事等。参与编写《实用神经外科》《神经调控技术与应用》《立体定向和功能神经外科手术学》《癫痫外科学》《神经外科核心技术》《癫痫外科手册》《301临床诊疗技术标准》《癫痫外科学手术技术》等书目。

擅长领域：擅长脑起搏器（脑深部电极植入术，DBS）治疗帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、痉挛性斜颈、梅杰氏综合征等；难治性癫痫的手术治疗；疼痛的电刺激治疗；以及三叉神经痛、面肌抽搐的微血管减压术(MVD)。

招募机构

招募地址：中国人民解放军总医院（301医院）

联系人：江助理

联系电话：13718322813

注：更多详情咨询，可致电脑医咨询助手：18917513909（微信同号）

成功案例

首例抑郁症DBS治疗患者，女，36岁，心情抑郁，对周边事物无兴趣，生活懒散，伴自残行为、自杀想法4年。经多种抗抑郁药物治疗、电休克治疗效果不明显。在中国人民解放军总医院进行DBS手术，现术后三个月，目前患者一般情况好，术后恢复好，相关抑郁量表评分由术前40＋降至10＋，其他评分也有较大改善，患者术前需要家人照顾，手术后几天症状就有减轻，目前行脑起搏器治疗3个月，已经无需家人照顾，并重返工作岗位。心情好转明显，情绪逐渐稳定，精力开始集中，对周边事物有兴趣，睡眠情况也有改善，同时术前的自伤自残的想法和行为消失，已经可以进行社会活动，与陌生人开始沟通交流，电话回访中患者自我感觉愈后好，对手术的效果十分肯定，结果也验证了DBS治疗抑郁症具有显著效果。