以下文章来源于畅享介入学堂 ,作者赛诺神畅
2021年7月30日,赛诺医疗的创新产品NOVA DESTM全球首款颅内药物洗脱支架系统正式获批上市。
目前国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。——来自国家药品监督管理局对该产品的认可,预示着该产品将引领颅内介入治疗进入载药新时代。
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210730142837179.html?type=pc&m=&GXMEUwefOdZn=1627638226150
该产品含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以316L不锈钢支架为基体,开环设计,表面纳米级eG电子接枝涂层处理。
可降解PLGA药物涂层,PLGA聚合物均匀包裹雷帕霉素。
28天药物完全释放,与平滑肌增殖时间曲线一致,实现血管壁平滑肌细胞的同步抑制,进而减少了支架再狭窄。
同时无神经毒性风险,脑MRI检测,血管周围、脑组织均无损伤。
七年磨一架!
2015年首例受试者入组,全国16个中心,通过药物支架与金属裸支架植入对比,31天至1年内NOVA药物支架组缺血性卒中发生率降低88.4%,至此进入颅内载药介入新时代!