澳大利亚皇家北岸医院的Christopher R. Andersen等回顾性分析aSAH的随机对照试验的预后和相关指标，有助于未来的研究者选择研究工具，为aSAH相关研究的COS建立提供数据。文章发表于2019年6月的《Neurocrit Care》杂志。
——摘自文章章节
【Ref: Andersen CR, et al. Neurocrit Care. 2019 Jun;30(3):534-541. doi: 10.1007/s12028-018-0566-0.】
动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）发病率约为10/100000人年，死亡率高达50%。然而目前缺乏最佳治疗和预后指标的高质量证据。aSAH研究报告的结果指标缺乏一致性，阻碍该领域的进展，因此很有必要建立相关研究的核心结果集（core outcome set，COS）。COS是临床研究中使用的公认的标准化结果集。COS减少了选择性报告的偏倚风险，促进多个试验结果的综合和临床决策的制定。COS的开发是基于共识的迭代过程，预计需要数年甚至数十年才能有结果。其早期阶段涉及的范围界定于相关医学文献和临床专业知识；后期阶段接受利益相关者的参与，建立共识和定期审查。澳大利亚皇家北岸医院的Christopher R. Andersen等回顾性分析aSAH的随机对照试验（RCT）的预后和相关指标，有助于未来的研究者选择研究工具，为aSAH相关研究的COS建立提供数据。文章发表于2019年6月的《Neurocrit Care》杂志。作者检索1996年1月至2015年5月间Ovid Medline、Excerpta Medica dataBASE（EMBASE）、Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature （CINAHL）以及the Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）等数据库中有关aSAH临床预后指标研究的相关RCT数据，最后纳入129项RCT，含24238例患者资料；根据OMERACT联盟的框架，对RCT的主要和次要结果进行记录和分类。主要结果如下。
1. 唯一的主要预后指标和285个终点事件51个，有临床意义的主要预后指标58项，占45.0%（58/129）。包含神经后遗症、生物标志物和影像学指标等46项，占35.7%（46/129）。临床症状如血管痉挛、迟发性缺血性神经功能缺损或迟发性脑缺血等的RCT 20项，占15.5%（20/129）。
2. 有特定时间点死亡率的RCT共74项，占57.4%（74/129）；81项（62.8%）RCT报道全因死亡率；11项（8.5%）RCT报道疾病特异性死亡率。
3. 36项（27.9%）研究报道医疗资源利用情况；住院总时长18项（14.0%）和ICU住院时长17项（13.2%）。医疗操作相关事件共36项，包括操作次数13项（10.0%）、医疗干预的时长10项（7.8%）和医疗费用6项（4.7%）。
4. 65项（50.4%，65/129）RCT使用格拉斯哥预后评分（GOS）评估功能预后；51项（39.5%，51/129）RCT使用改良的Rankin量表评估功能预后。但两项指标通常是在不同时间点报道。
5. 与患者生活质量报告（QoL）相关的RCT 11项（8.5%，11/129）。其它评估量表还包括疾病影响量表（Sickness Impact Profile）、视觉模拟评分（Visual Analog Scale）和PHQ-9量表等。
6. 71项（55.0%，71/129）RCT采用影像学方法作为预后评估指标，其中经颅多普勒（TCD）检查40项（56.3%）。有关血管痉挛、迟发性脑缺血的影像学检查结果的定义和评估标准在各项RCT研究中差异很大。
7. 43项（33.3%，43/129）RCT报道生化指标，包括血清电解质等20项（15.5%），脑损伤标志物和凝血相关指标各6项（4.7%）。
综上所述，目前aSAH患者临床研究的预后指标及其评估方法存在较大的异质性，很有必要建立aSAH研究的COS。
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