2021年06月01日发布 | 1811阅读

Surpass新型密网支架治疗宽颈动脉瘤2例报道

蒋伟平

南华

张利宠

河北大学附属医院

孙瑄

北京天坛医院神经病学中心

葛慧剑

北京市神经外科研究所

刘爱华

首都医科大学附属北京天坛医院

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病例简介

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病例一


患者,女,65岁


主诉:

头痛2月,右眼胀痛、右眼视力下降20天。


病史:

患者无明显诱因下间断出现左侧顶枕部轻度胀痛,休息后减轻;近20天出现右眼胀痛,并有右眼视力下降;偶伴有晨起恶心;无呕吐、视物重影、肢体乏力、肢体麻木等不适;曾于今年11月23日在当地医院就诊查头颈部CTA提示:右侧颈内动脉C6段动脉瘤;为求进一步诊治,遂来本院门诊,拟“颅内动脉瘤”收入院。患者自患病以来,饮食可,睡眠欠佳,二便如常,体重无明显变化。


既往史:

有高血压病,患高血压7年,最高达176/100 mmHg,于2018年开始服用降压药,硝苯地平缓释片,间断服用,未规律监测血压。 


查体:

36.0℃、脉搏  94次/分、呼吸  20次/分、血压  157/98 mmHg 身高160 cm; 体重70 kg; 神经系统检查:右眼视力初测下降,1 m前辨别指数。


辅助检查:

2020年11月23日当地医院头颈部CTA示右侧颈内动脉C6段动脉瘤;直径约10 mm。

其他脏器及血管功能评估:2020年12月02日胸片(-);心电图(-);抽血化验:低密度脂蛋白胆固醇 3.56 mmol/L↑,总胆固醇5.42 mmol/L↑ ;余结果均正常。







诊断:

1.右侧颈内动脉C6段动脉瘤

2.高血压2级

3.高脂血症


脑血管造影:


右侧颈内动脉C6段动脉瘤,瘤体大小9.5 mm*8.5 mm,宽颈,瘤顶朝向内上。




手术指征:

颅内动脉瘤位于右侧颈内动脉C6段,形态不规则,瘤体较大,引起相关临床症状,提示短期有动脉瘤体积增大,破裂风险高,具有治疗指征。


手术风险:

1.术中动脉瘤破裂出血;

2.血管穿孔损伤;

3.血栓性卒中;

4.支架覆盖穿支血管;

5.密网支架置入后延迟破裂出血、脑实质延迟出血 


手术方案:


手术材料:

指引导管:Neuron Max 6F

中间导管 AXS Catelyst 0.058 in*115 cm

微导管:Excelsior XT-27

血流导向装置(Surpass Streamline Flow Diverter 4 mm*25 mm)

微导丝:Synchro 0.014 in*200 cm


手术经过:

黑泥鳅导丝带领5F多功能管同轴引导长鞘(Neuron Max 6F)到达右侧颈内动脉C1段,经长鞘送入中间导管(AXS Catelyst 5F)至C1段;微导丝(Synchro 0.014 in*200 cm)带领微导管(XT-27)到达右侧大脑中动脉M1段。经支架微导管辅助带领下将中间导管(AXS Catelyst)送到大脑中动脉下干;经中间导管内在微导丝带领下将血流导向装置(Surpass Streamline Flow Diverger 4 mm*25 mm)送至颈内动脉C7段;在中间导管辅助下释放血流导向装置在颈内动脉交通段至海绵窦段,完全覆盖C6段动脉瘤瘤颈。推送顺利,可视性优,成功释放。右侧颈内动脉造影确认:右侧C6段动脉瘤造影剂滞留,载瘤动脉通畅。手术结束。右侧股动脉穿刺处用血管封堵器(Cords ExoSeal 7F)封堵,并压迫器持续压迫。术后患者麻醉清醒,拔除气管插管,呼唤应答,对答切题,言语清楚,四肢肌力肌张力正常。安返病房,继续予以支持治疗、继续抗血小板治疗。必要时复查头颅CT等相关检查。监护治疗。




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术后第1天查房,患者高兴的告诉我们,她右眼视力明显改善,看手机不再有什么东西挡住了,这个手术太神奇了。


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病例二

患者,女,33岁

主诉:发现颅内动脉瘤15天。


病史:患者于15天前检查发现颅内动脉瘤,家属为求进一步治疗就诊我院门诊,门诊以“颅内动脉瘤”收入院,患者自发病以来,无四肢抽搐,无口吐白沫。 


既往史:体健。 


月经史:停经2年,门诊垂体内分泌功能正常。


查体:生命体征正常,神经系统查体正常。 


辅助检查:

2020-12-03本院头颅CTA提示:左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤。血常规、血生化、凝血四项未见明显异常;心电图、胸CT未见明显异常。





诊断:
左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤 


脑血管造影:

左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,大小约7 mm*11 mm,余血管未见异常。



手术指征:
颅内动脉瘤位于左侧颈内动脉C6段,形态不规则,瘤体较大,可疑压迫垂体导致内分泌异常,破裂风险高,具有治疗指征。

手术风险:

1.术中动脉瘤破裂出血;

2.血管穿孔损伤;

3.血栓性卒中;

4.支架覆盖穿支血管;

5.密网支架置入后延迟破裂出血、脑实质延迟出血。


手术方案:

手术材料:

指引导管:Neuron Max 6F

中间导管 AXS Catelyst 0.058 in*115 cm

微导管:Excelsior XT-27

血流导向装置(Surpass Streamline Flow Diverter 4 mm*25 mm)

微导丝:Synchro 0.014 in*200 cm

手术经过:
经右侧股动脉鞘,黑泥鳅导丝带领导多功能导管及长鞘(Neuron MAX 6F 088 Sheath)到达左侧颈内动脉颈段,微导丝(Synchro 0.014 in*200 cm)带领支架微导管(Excelsior XT-27)及中间导管(axs catalyst 0.058 in*115 cm)到达左侧大脑中动脉M2段,退出微导丝及支架微导管,经中间导管(axs catalyst 0.058 in*115 cm)输送支架(Surpass Streamline  4 mm*25 mm)并精准释放在颈内动脉后交通段至海绵窦段,完全覆盖C6动脉瘤瘤颈。左侧颈内动脉造影确认:支架打开良好,贴壁良好,载瘤动脉通畅,动脉瘤内见造影剂滞留。手术结束。右侧股动脉穿刺处用血管缝合器(Abbott Vascular ProGlide 6F)缝合,并压迫器持续压迫。术后患者麻醉清醒,拔除气管插管,呼唤应答,对答切题,言语清楚,四肢肌力肌张力正常。安返病房,予以支持治疗、继续抗血小板治疗。必要时完善相关检查。监护治疗。






术前及术后动脉期及静脉期造影对比图像





术者思考:

Surpass Streamline FD 是自膨的CoCr 合金编织支架,含12 根铂金显影丝,可通体显影。其发明者Ajay Wakhloo 教授在血流导向原理方面开创性研究及不断探索,他的团队于2005 年创立了Surpass 医疗公司并发明了Surpass 血流导向装置。根据Wakhloo 的早期研究,Surpass 支架的网孔密度设计为每mm2至少20 个网孔,同时保持约70%的孔隙度。为了保持高网孔密度,编织网丝的数量随支架直径而变化。3 和4 mm支架由72 根网线组成,而5 mm 支架由96 根网丝组成。工艺改进的第二代产品Surpass Streamline 血流导向装置(FD)于2015 年获得CE 批准,于2018 年7 月获得FDA 上市前批准,并于2020 年6 月获得NMPA 审批,以治疗未破裂的大型/ 巨大型囊性宽颈或梭形颅内动脉瘤。  Surpass Streamline FD 的独特之处在于能够保持整个动脉瘤颈部稳定的孔密度,而不受到血管直径变化的影响。 由于使用CoCr 编织网丝的数量更多,因此与其他同类CoCr FD(网丝更少) 或者Nitinol FD(强度更弱),Surpass Streamline FD 还具有更高的径向压力(慢性外扩张力),相比于其他FD,Surpass Streamline FD 植入打开更可靠,不会发生扭转(Twist)。


Surpass Streamline FD 预装在输送微导管内部,其远端外径为3.7F,近端外径为3.9F。 这个OTW 系统的优势在于:(1)保护支架免受扭转力,从而降低植入过程中支架发生 twist 的风险;(2)系统可以推挤(load)增加压力使支架打开更好并实现良好的贴壁(3)在整个动脉瘤始终维持0.014 英寸导丝通路,FD 输送更加稳定可控,可以远近端调整,可释放/ 可回收/ 可取出的支架系统。然而,OTW 系统的缺点是跟踪到位更难,特别是在迂曲的血管中。因此我们推荐构建稳定的通路系统:包括长鞘和中间导管。术者现在都使用三轴系统,在Infinity 长鞘的支撑下,将CAT 5 置于动脉瘤远端,然后通过CAT 5 输送Surpass Streamline FD 系统。使用XT-27 微导管可以帮助减少窗台效应,它引导CAT 5 中间导管可改善通过性,顺利将CAT 5 置于动脉瘤远端。


Surpass Streamline FD 是第二个在美国获得上市前批准的血流导向装置。FDA 根据SCENT 研究性器械豁免试验的临床结果批准了该器械。SCENT 试验旨在评估Surpass Streamline FD 在治疗未破裂大型/ 巨大型ICA 动脉瘤患者中的安全性和有效性。 该研究证明了单一支架治疗的有效性(SCENT 研究中Surpass Streamline 治疗大型/ 巨大型动脉瘤平均使用1.1 个FDs,而PUFS 研究中Pipeline 平均使用3 个),同时SCENT 研究入组的患者难度更大(包括具有挑战性后交通动脉瘤,PUFS 研究不含该部位的动脉瘤)。   Surpass Streamline FD 的技术成功率达到97.8%,主要有效性终点达到62.8%,有效性终点定义为完全闭塞、无明显载瘤动脉狭窄,且12 个月随访无再治疗。 几乎90%的患者没有任何神经系统事件和/ 或死亡。SCENT 试验中的有效性数据与其他血流导向装置研究以及DeVries 等人进行的Surpass(第一代)的国际临床研究一致。 在他们的单中心研究中,也证明了单支架疗效,6个月时完全闭塞94%。


Surpass Streamline新型密网支架的五大特点:

1. 打开自信: 更强径向力,抗扭转打折

径向压力强,抗迂曲抵抗强

2. 导流卓越: 更多网丝,更大网孔密度

3. 选型简易: 贴壁性能好,直径适配范围更大

4. 桥接更少: 短缩少,一根密网支架广覆盖

5.收放轻巧: CAT5内精准定位与释放,轻松回收


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刘爱华

作者简介

主任医师、教授

博士生导师

北京市神经介入工程技术中心副主任

中国卒中学会神经介入分会党建书记

中国卒中学会神经介入分会秘书长

中国医师协会科普分会神外专委会主任委员

中国青科协生物医药常务秘书长

北京医师协会神经介入分会秘书长

北京医师协会神经介入分会青委会主任委员

擅长脑动脉瘤、脑血管狭窄支架成形与脑血管畸形等微创介入治疗,脑血管病先后获省部级奖7项,先后承担国自然、科技部等课题12项,已发表学术论文107篇(Neurology、Stroke等SCI论文62篇),已获发明国家专利4项,培养硕士生14名,博士生4名。

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