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中国走进术中放疗最高级别临床试验
INTRAGO II临床研究是一项研究术中放疗治疗神经胶质母细胞瘤患者有效性的III期临床试验。该试验在不改变标准放化疗治疗方案的情况下,在手术过程中加入单次20Gy-40Gy的术中放疗治疗。主要研究目标是无进展生存时间和总生存时间以及局部无进展生存时间。该临床试验目前在美国巴罗神经学研究所 (BNI),美国长岛犹太医学中心(Long Island Jewish Medical Center, North Shore University Hospital Lake Success, New York, United States)及首都医科大学附属北京天坛医院(Beijing Tiantan Hospital, Capital, Medical, University)等各国际著名医学研究院进行。这也是我国参与术中放疗领域级别最高国际性临床试验。
“INTRAGO II临床研究”汇集了全球多家神经外科肿瘤治疗中心,首都医科大学附属天坛医院作为中国医院的代表参与这项国际多中心研究,可以加深与这些医院的合作,拓展中国医院的影响力,巩固在国际学界的影响。也可以借助这项研究,丰富院内神经外科肿瘤治疗手段,为神经外科肿瘤患者造福。

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天津医科大学肿瘤医院成功完成首例胶质母细胞瘤切除手术联合术中放射治疗

术中放射治疗(IORT)是在手术治疗过程中使用放疗设备,对原发肿瘤瘤床、残存灶等部位施行近距离单次大剂量照射的一种放疗方法。作为一项多学科合作的技术工作,术中放射治疗需要放疗医师、物理师和外科手术医师、麻醉医师及护理团队的严密组织、精准配合。在经历多年的探索和实践后,术中放疗已经实现了从技术起步到成熟应用的跨越式发展。
天津医科大学肿瘤医院也在积极探索术中放疗技术的临床治疗和科学研究,并于2021年3月正式启用术中放疗技术,神经外科在科主任王晓光教授的带领下,成功完成首例胶质母细胞瘤切除手术联合术中放射治疗。
脑胶质瘤是中枢神经系统最为常见的恶性肿瘤,其中恶性程度最高的胶质母细胞瘤预后最差,根据研究数据分析,尽管手术达到显微镜下全切甚至扩大切除,仍然不能彻底清除肿瘤。尽管术后进行同步放化疗,其中位生存期仅14个月。想要提高患者生存,对潜在的高风险区域进行放射治疗是有效方法之一。术中放疗技术的成功开展,是我科在脑肿瘤治疗领域的重大实践,为进一步延长脑肿瘤患者生存时间、减少或延迟肿瘤复发时间、提高患者的生存质量提供新的治疗方案。
在放射治疗科王佩国主任、王琦主任、物理师李铭等专家团队,经过多学科诊疗讨论,结合增强MRI等检查结果分析,为最大程度减少患者局部复发的可能性,团队决定在胶质瘤切除手术基础上,联合术中放疗,实现针对恶性肿瘤的“精准饱和打击”,达到较为理想的临床治疗效果,延长患者的生存期。
在团队的整体密切配合下,术中放疗顺利实施,手术成功完成,术后恢复良好,顺利出院。病理结果显示为胶质母细胞瘤。

以蔡司INTRABEAM®为试验设备,研究结果显示,与对照组(非术中放疗)相比,术中放疗组(术中放疗剂量10Gy/2mm)的原发胶质母细胞瘤患者总生存时间显著延长(18.7月vs10.9月),具体统计学差异(P=0.047)。(数据来源INTRAGO Trial, Neurosurgery, 2018)
1. 靶向治疗,提高局控。
术中放疗可实现提高肿瘤局部控制率,降低正常组织并发症的发生率。
2. 提前放疗时间窗。
术中放疗将放疗介入时间点大大提前,使得局部复发风险更小。
3. 解决肿瘤手术局限问题。
术中放疗有机整合手术与放疗两种肿瘤治疗手段,提高治疗水平。
术中放疗技术弥补了单纯外科手术和单纯外照射放射治疗的不足,能够结合外科和放疗的优势,术中直接将射线照射在肿瘤切除后的瘤床上,具有照射靶区暴露良好、照射区域可控、照射剂量高以及对靶区周围危及器官有效保护的特点。