对于每个生活质量量表，如果患者的T评分比美国成年人平均值低1个SD（即<40分），我们认为患者功能有显著下降。使用Spearman等级相关系数Rs评估mRS与每个QOL方面之间的相关性强度，所有分析均使用R软件（版本3.4.4）进行。
——摘自文章章节
【REF: Polding Laura C,,et al.Stroke,2021;52:00–00. doi:10.1161/STROKEAHA.120.031490】
研究背景
DEFUSE 3是为前瞻性、开放的随机的临床研究，结果表明对发病6-16小时缺血性卒中患者，血管内治疗比单纯标准药物治疗有更好的疗效。而本研究的目的是分析血管内治疗对生活质量（QoL）的影响。
研究方法
对DEFUSE 3研究结果进行二次分析，使用mRS和神经疾病生活质量（Neuro-QoL）测量工具（v2.0）对90天功能结果进行评估。四种简表包括：肢体活动功能、社会参与和活动的能力、认知功能和抑郁量表；由8个问题组成，每个简表的总分为8~40分，得分越高表明生活质量越好（抑郁症相反）。根据Neuro-QoL评分方法，当患者对8个问题中的3个问题没有回答时，使用回答问题的平均值按比例计算8个问题的总分；当患者没有回答4个或更多的问题时，不计算分数，数据被记录为丢失。每个Neuro-QoL简表的原始分数都被转换成T分数；以美国成年人群中得分分布为校准。为了使可解释性与其他方面保持一致，抑郁T分数的分布在平均值上颠倒过来。对于每个生活质量量表，如果患者的T评分比美国成年人平均值低1个SD（即<40分），我们认为患者功能有显著下降。使用Spearman等级相关系数Rs评估mRS与每个QOL方面之间的相关性强度，所有分析均使用R软件（版本3.4.4）进行。
研究结果
DEFUSE 3纳入182名患者，其中92人随机接受血管内治疗，90人接受单纯药物治疗。两个治疗组患者的基线特征基本一致。总体上收集和分析了136名患者（95%）90天生活质量结果数据（血管内治疗组96%，药物治疗组94%）。在回答QoL问题的患者（n=136）和缺少QoL数据的患者（n=7）之间，基线特征相似（数据补充中的表II和表III）。通过电话完成生活质量调查问卷的患者，血管内治疗组（27%）与药物治疗组（34%）基线特征无差异（P=0.33）。
与单纯药物治疗相比，血管内治疗在所有方面都有更好的Neuro-QoL评分结果。因此，血管内治疗组的生活质量评分比药物治疗组的评分更接近于普通人群（表1和图2）。血管内治疗的益处在校正多样性和调整独立的生活质量预测因素后仍然显著（表2）。在对缺失生活质量得分进行归因后的敏感性分析中，这一益处仍然显著。数据补充中的表一显示了按QoL和90天mRS评分分层归因于评分的患者数量。
NIHSS评分基线、年龄和性别至少是一个生活质量量表的显著独立预测因子（表2）。在生活质量预测模型中，没有观察到治疗与这些变量存在显著的交互作用。在每个量表，较差的生活质量与较高mRS得分相关。mRS解释了肢体活动的高度变异（R2=0.82）和社会参与的中度变异（R2=0.62），但认知（R2=0.31）和抑郁（R2=0.19）方面的较低程度变异，如图3。
图1. 试验标准（COSORT）流程图，描述在DEFUSE 3试验中收集第90天生活质量（QoL）数据情况。
表1. 按治疗组划分的患者报告的生活质量评分
Neuro-QoL指的是神经疾病生活质量。 样本t检验比较血管内治疗组和药物治疗组的生活质量得分分布，皮尔逊χ2检验比较有意义受损得分的百分比。†所有的神经生活质量得分都是定向的，所以得分越高表明健康状况越好。‡采用单样本t检验，将每个治疗组的生活质量得分分布与美国成年人的平均水平（=50）进行比较。§T评分<1SD，低于美国成年人平均水平（即<40分）被定义为有意义的损害。
图2. 治疗90天后按治疗组划分的生活质量（QoL）结果
血管内治疗与单纯药物治疗相比，在肢体活动能力、社会参与、认知和抑郁4个方面均有更高的生活质量（所有方面均P<0.01）。条形表示平均T分数，错误条形表示SEM。水平虚线表示美国普通成年人的平均值（µ=50）。
表2. 预测卒中后生活质量结果的多变量线性回归模型
图3. 不同残疾程度患者的4个方面生活质量（QoL）
图中显示的是每个QoL方面在第90天通过mRS得分分层的T得分分布。Y轴显示QoL T得分，值越高表示QoL越好。方框表示四分位数范围，水平条表示中点，x轴表示平均值，胡须标记上下限，但表示为点的异常值除外。mRS评分0~6分，无症状1例，轻残2例，中残3例，中残4例，重残5例，死亡6例。mRS对肢体活动方面的变异性较高（R2=0.82），对社会参与的变异性中等（R2=0.62），对认知方面的变异性较小（R2=0.31），对抑郁的变异性较小（R2=0.19）。R2表示Spearman等级相关系数。
研究结论
这项研究表明血管内治疗可以改善肢体活动能力、社会参与、认知功能和抑郁方面的生活质量结果。这些发现为延迟时间窗内血管内治疗的有效性提供了额外的证据。研究结果还表明，mRS只能微弱地捕捉到患者认知和心理健康结果的变化。而心理、认知和社会参与是衡量患者幸福感的重要指标，因此在卒中试验和临床实践中，应该使用专用的QoL工具进行评估，以便更全面地了解患者卒中后的整体幸福感。
