西班牙圣帕布洛大学医学中心的R. Martínez‑Fernández等进行前瞻性、随机、假手术对照、双盲临床试验，评估对运动症状高度不对称的帕金森病患者进行单侧聚焦超声丘脑底核切开术的疗效，结果发表于2020年12月《The New England Journal of Medicine》杂志。
——摘自文章章节
【Ref: Martínez-Fernández R, et al. N Engl J Med. 2020 Dec 24;383(26):2501-2513. doi: 10.1056/NEJMoa2016311】
丘脑底核脑深部电刺激（STN-DBS）是治疗帕金森病（Parkinson’s disease，PD）运动障碍的首选靶点。目前美国食品药品监督管理局批准聚焦超声（focused ultrasound，FUS）丘脑底核切开术用于治疗原发性震颤和与PD相关的震颤。既往两项非对照研究结果表明，聚焦超声一侧丘脑底核切开术和苍白球切开术可减轻PD的运动症状。如果患者有明显不对称的帕金森病运动症状，或者由于禁忌证不适合手术，或患者不愿意接受脑部手术或植入电极，可选择超声消融丘脑底核切开和苍白球切开术。
西班牙圣帕布洛大学医学中心的R. Martínez‑Fernández等进行前瞻性、随机、假手术对照、双盲临床试验，评估对运动症状高度不对称的帕金森病患者进行单侧聚焦超声丘脑底核切开术的疗效，结果发表于2020年12月《The New England Journal of Medicine》杂志。该研究纳入药物不能完全控制的、有明显不对称运动体征的PD患者，或不适合进行DBS治疗的PD患者，共40例。以2:1的比例分为2组，即运动症状对侧聚焦超声丘脑底核切开术组或假手术组。主要疗效指标是停药状态下受累严重的单侧运动障碍社会统一帕金森病评定量表第III部分（MDS-UPDRS III）评分，MDS-UPDRS III评分范围0-44，评分高表明帕金森病症状严重，比较从基线到术后4个月的组间差异；同时在4个月时评估其安全性和与手术相关的并发症。
40例患者中，27例聚焦超声丘脑底核切开术组（即治疗组），13例假手术组（即对照组）。在治疗组中，严重受累一侧的平均MDS-UPDRS III评分从基线时的19.9降至术后第4个月时的9.9（最小二乘均值差异=9.8分；95% CI，8.6-11.1），对照组从18.7降至17.1（最小二乘均值差异=1.7分；95% CI，0.0-3.5）；两组间差异为8.1分（95% CI，6.0-10.3；P＜0.001）。治疗组的不良后果为6例患者停药状态下和6例患者用药状态下出现异动征；4个月时分别有3例和1例患者异动征持续；5例患者治疗侧肢体无力，4个月时2例仍持续；15例言语障碍，4个月时3例持续；3例患者面部无力，4个月时1例持续；13例患者步态障碍，4个月时2例持续。治疗组6例患者并发症在12个月时仍存在。
研究者指出，单侧大脑半球的聚焦超声丘脑底核切开术能改善帕金森病患者的运动症状，手术并发症包括言语和步态障碍、治疗侧肢体无力和异动症。
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